США..
23 октября 2020 229 9 +2.25 / 51
Российские аппараты ИВЛ, поставленные в США, были утилизированы в связи с тем, что не имели необходимой сертификации, сообщили РИА Новости в Федеральном агентстве по управлению в чрезвычайных ситуациях (FEMA).
Все аппараты ИВЛ должны иметь либо разрешение 510(k), либо Разрешение на экстренное применение (РЭП), сообщили в FEMA.
"Модели аппаратов ИВЛ, включенные в эту поставку, не имели разрешения ни по РЭП, ни по 510(k). В мае были сообщения, что эти аппараты "Авента-М" стали причиной пожаров в России", - сказал представитель ведомства. В этой связи в качестве меры предосторожности российское оборудование было утилизировано в июле этого года, добавил собеседник агентства.

Ну вернули бы тогда...
Все аппараты ИВЛ должны иметь либо разрешение 510(k), либо Разрешение на экстренное применение (РЭП), сообщили в FEMA.
"Модели аппаратов ИВЛ, включенные в эту поставку, не имели разрешения ни по РЭП, ни по 510(k). В мае были сообщения, что эти аппараты "Авента-М" стали причиной пожаров в России", - сказал представитель ведомства. В этой связи в качестве меры предосторожности российское оборудование было утилизировано в июле этого года, добавил собеседник агентства.

Ну вернули бы тогда...