Коронавирус и другие пандемии.

Цитата: Cheen от 15.08.2020 17:49:52Так и американской вакциной никто прививаться так же не призывает.

Цитата: Дима23 от 15.08.2020 17:36:09Только после первой фазы идет вторая, потом третья, и только потом регистрация. И только после 3-й фазы можно говорить о безопасноти применения.

Цитата: Doctor_D от 15.08.2020 16:56:05Продолжаете клоунаду? Ну ну... 
Можно уточнить: упомянутую вами вакцину зарегистрировали на основании этого исследования? Ну, или, хотя бы, объявили о доказанной эффективности и безопасности публично?  Может, губернатор штата Техас объявил о том, что в ближайшее время начнёт прививать ей врачей, учителей и пенсионеров? 
Я вам выше привёл требование FDA для базы безопасности для предрегистрационных исследований: не менее 3000 человек. 
Разницу улавливаете? 
3000 и 70?
З. Ы. 70 человек, это, с учётом, как бы, второй фазы. В первой было 36.

Цитата: Doctor_D от 15.08.2020 16:56:05Продолжаете клоунаду? Ну ну... 
Можно уточнить: упомянутую вами вакцину зарегистрировали на основании этого исследования? Ну, или, хотя бы, объявили о доказанной эффективности и безопасности публично?  Может, губернатор штата Техас объявил о том, что в ближайшее время начнёт прививать ей врачей, учителей и пенсионеров? 
Я вам выше привёл требование FDA для базы безопасности для предрегистрационных исследований: не менее 3000 человек. 
Разницу улавливаете? 
3000 и 70?
З. Ы. 70 человек, это, с учётом, как бы, второй фазы. В первой было 36.

Цитата: зарун от 15.08.2020 20:12:09Я об этом   писал  несколько постов назад, когда приводил  общие данные по привлечению добровольцев  к клиническим испытании вакцины НИИ им.Гамалея. Всего быдет вакцинировано 3000 человек, и на всех этапах/фазах испытания будет продолжаться  оценивание безопасности вакцины. Это обычное дело при создании любой вакцины.

Цитата: Doctor_D от 15.08.2020 21:42:39Никакого. Только когда сравниваешь требования к безопасности у нас и у них, почему то становится обидно. 
Потому, что лучше бы это им было на рать на людей.

Цитата: Doctor_D от 15.08.2020 21:42:39Никакого. Только когда сравниваешь требования к безопасности у нас и у них, почему то становится обидно. 
Потому, что лучше бы это им было на рать на людей.

Цитата: Doctor_D от 15.08.2020 21:51:30Еще раз: вакцину зарегистрировали в качестве лекарственного средства, разрешив, таким образом, её оборот, до проведения полного комплекса клинических исследований. Уже делаются заявления о начале её массового применения.

Цитата: User78 от 15.08.2020 21:59:27По поводу "американцы молодцы, неготовую вакцину никому вкалывать не будут!"... А ничего, что у них заявлены испытания непротестированной еще вакцины сразу на 30 тыс. добровольцах? Им значит можно вкалывать неготовую вакцину массово, а нам врачей-добровольцев вакцинировать нельзя?  Какие-то у вас двойные стандарты, старательно выгораживаете америкосов и пытаетесь очернить российских вирусологов. 

ЦитатаНа самый полный комплекс клинических исследований может потребоваться еще 1-2 года.

ЦитатаВспомните как было с вакциной от Эбола. Её начали массово применять задолго до окончания полного цикла исследований, ещё в 2015-2016.

ЦитатаКак же некоторых корёжит от того, что Россия опередила другие страны в создании вакцины.

Цитата: Дима23 от 15.08.2020 22:13:45Опуская попытку заболтать тему "американцами" (поскольку те же самые действия и те же самые правила принимает и Китай, несмотря на гораздно меньшую смертность).

Испытания 3-й фазы - они всегда массовые. Но они остаются испытаниями. Никто не регистрирует препарат до начала испытаний. Добровольцам четко объясняют, что они тестируют непроверенный до конца препарат, что нет гарантии, что он сработает как ожидается, что могут быть непредвиденные побочки, в том числе серьезные и т.д.

Разницу между этим и недавними интервью Гинзбурга чуствуете?

ЦитатаВсе участники мировой гонки по созданию вакцины против SARS-CoV-2 не укладываются в стандартные сроки. Более того до настоящего времени наименьший срок до промышленного производства был у вакцины против инфекционного паротита - 4 года. Но даже этот короткий срок от начала работ до начала массовой иммунизации не может быть приемлем к COVID-19.

Цитата: User78 от 15.08.2020 22:25:56Насчёт "Добровольцам четко объясняют, что они тестируют", уже были заявления, что действительно массовая вакцинация российской вакциной "Спутник V" начнется не раньше декабря, а до этого будут те же добровольцы (в основном - врачи и медсестры), которым перед прививкой 10 раз пояснят все возможные последствия.  В аптеке вроде пока эта вакцина не продается, так откуда столько возмущения в западных СМИ и у некоторых форумчан?

ЦитатаМОСКВА, 16 авг - РИА Новости. Первая в РФ вакцина от COVID-19 включена в перечень лекарств, распределение которых регулирует государство, это поможет избежать дефицита, сообщается на сайте кабмина в воскресенье.
"Первая зарегистрированная в России вакцина от коронавируса постановлением Председателя Правительства Михаила Мишустина включена в перечень лекарств, распределение которых регулируется государством. Это позволит контролировать поставки препарата в регионы и поможет избежать дефицита", - говорится в сообщении.
Отмечается, что помимо новой вакцины, в перечень добавлены ещё шесть препаратов: дексаметазон, канакинумаб, олокизумаб, барицитиниб, тофацитиниб, левилимаб.
Минздрав России ранее зарегистрировал первую в мире вакцину для профилактики COVID-19, разработанную НИЦЭМ имени Гамалеи совместно с Российским фондом прямых инвестиций. Она получила название "Спутник V". Глава РФПИ Кирилл Дмитриев сообщил, что на данный момент фонд получил заявки на приобретение миллиарда доз отечественной вакцины от коронавируса, которая была зарегистрирована первой в мире, более чем из 20 стран. При этом он отметил, что Россия договорилась о производстве вакцины в пяти странах, имеющиеся мощности позволяют произвести 500 миллионов доз за год.

Цитата: Верноразящий от 16.08.2020 10:11:30Млин, здесь же выкладывали ссылку, но почему-то продолжается обсуждения какого-то фантома. Регистрационное удостоверение вакцины:

ЦитатаМОСКВА, 16 августа. /ТАСС/. Гражданский оборот вакцины против нового коронавируса, разработанной Национальным исследовательским центром (НИЦ) эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава РФ, может начаться спустя месяц после старта третьего (пострегистрационного) этапа исследований препарата. Однако все жители страны сразу получить вакцину не смогут, сообщил ТАСС директор центра Александр Гинцбург."Гражданский оборот будет запущен параллельно [с пострегистрационными исследованиями], но со сдвигом, потому что вакцины не хватает. Это разрешает 441 постановление правительства, - рассказал ученный. - Я думаю, что это будет максимум сдвиг в месяц после начала пострегистрационных исследований".
Ранее Гинцбург сообщил ТАСС, что в третьем этапе исследований вакцины примут участие несколько десятков тысяч человек. Ученый пояснил, что, так как мощности производства препарата пока только нарастают, в первую очередь вакцина будет направлена на третий этап исследований. Избыток же может быть направлен уже в гражданский оборот. "Сейчас вся масса пойдет на пострегистрационную фазу, если что-то останется, то это естественно пойдет в гражданский оборот в небольшом количество, может быть, на несколько регионов", - пояснил он.

ЦитатаМОСКВА, 16 августа. /ТАСС/. Третий или пострегистрационный этап исследований вакцины против коронавируса, разработанной Национальным исследовательским центром (НИЦ) эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава РФ, может начаться в течение 7-10 дней, сообщил ТАСС директор центра Александр Гинцбург.
"В понедельник мы представляем первую версию протокола пострегистрационных исследований. Исходя из такого большого интереса и внимания общественности и прессы к этому, я думаю, что Минздрав тянуть не будет и в течение недели утвердит нам протокол. Так что я думаю, в течение семи, максимум десяти дней это все начнется", - сказал он.

ЦитатаМосква. 16 августа. INTERFAX.RU - Ведущий китайский вирусолог академик Чжун Наньшань сообщил, что Китай и Россия планируют провести совместные испытания вакцин от коронавирусной инфекции.
Он заявил об этом в выступлении на китайско-российской медицинской конференции, посвященной вопросам борьбы с COVID-19, отметив, что разработка вакцин в России идет очень высокими темпами.
По словам академика, Россия смогла добиться, что в стране смертность от связанных с вирусом заболеваний остается на низком уровне, в связи с этим в условиях пандемии российский опыт заслуживает изучения.
Конференция прошла в южной китайской провинции Гуандун, ее основными темами были обмен опытом по противодействию коронавирусу и углубление российско-китайского сотрудничества в области борьбы с пандемией.
Как сообщалось, 11 августа Россия первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса, получившую название "Спутник V". Препарат был разработан Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи и прошел клинические испытания.
Накануне пресс-служба Минздрава России сообщила, что первая партия вакцины уже произведена.

Цитата: User78 от 15.08.2020 22:25:56А вы знаете, что бывает еще и 4-я фаза клинических испытаний?

Уважаемый зарун уже много раз объяснил ситуацию:

https://glav.su/forum/4/3858/messages/5767179/#message5767179

Раньше минимальный срок был 4 года, а теперь сократят до полугода-года. То есть все страны, разрабатывающие вакцину от коронавируса, так или иначе нарушат стандартные процедуры и сроки. Тоже будут совмещать испытания на 3-й и 4-й фазе с началом применения. Но набросились почему-то именно на российскую вакцину.

Насчёт "Добровольцам четко объясняют, что они тестируют", уже были заявления, что действительно массовая вакцинация российской вакциной "Спутник V" начнется не раньше декабря, а до этого будут те же добровольцы (в основном - врачи и медсестры), которым перед прививкой 10 раз пояснят все возможные последствия.  В аптеке вроде пока эта вакцина не продается, так откуда столько возмущения в западных СМИ и у некоторых форумчан?

Цитата: Верноразящий от 16.08.2020 10:11:30ПС. Реальная, а не придуманная опасность на этом этапе - что в исполнительном раже где-то могут начать принуждать к вакцинированию (при том, что по закону оно добровольное). С учетом того, как это будет раздуто и обыстерено - геморрою не оберешься. Поэтому именно за этим надо следить и руки-ноги (и другие конечности) отрывать за подобное.

Цитата: Аква от 15.08.2020 12:38:40еще  полгода год  закрытыми?  Ну-ну.  Чо то не  получается  так.  Открываются  все равно.