"Авивир" получил бессрочное регистрационное удостоверение на свой экспресс-тест. Первый прецедент выдачи именно бессрочного разрешения пришелся на экспресс-систему Biocredit от корейской RapiGEN.
Разработка действительно получилась удачная. По результатам исследования в центре Гамалеи выяснилось, что у теста максимальный интервал чувствительности (0,768–1), относительно аналогов на рынке. Среднее значение специфичности обогнало стандартное ПЦР-тестирование в два раза: 0,674 против 0,304.
При этом тест-система уловила вирус во всех образцах, в отличии от ПЦР. Преимущество особенно актуально при контроле потенциально здоровых людей, чтобы не допустить распространение вируса. Сам Biocredit нацелен на улавливание N-белка коронавируса, где могут возникать новые мутации. Большинство аналогов нацелены только на S-белок.
В условиях новой волны пандемии спрос найдется у крупных компаний в удаленных регионах. Инфраструктуры для проведения массового ПЦР-тестирования там нет, да и ждать результаты несколько дней слишком долго.
Только за первый квартал этого года реализовали на 29% больше антиген-тестов, чем за последний квартал 2020 года. С бессрочным удостоверением проблем с регуляторами возникнуть не должно, так что и поставки за спросом подтянутся.
(С) Без Рецепта
Вместе весело шагать....