Апдейт по коронавирусу - часть 2-я

новая дискуссия Новость  698

Источник не даю, потому что он не публичный

Point-of-care тестирование
Локальное POC-тестирование имеет много преимуществ:

• Удобство тестирования прямо у пациента
  


• Быстрое время анализа теста
  


• Ограничивает потенциальную подверженность медицинского персонала самому вирусу (устраняет необходимость в флеботомисте, курьере, лаборанте и т. д., работающих с зараженными вирусом материалами)
  

Сейчас доступны следующие тесты:

Cepheid(Xpert® Xpress SARS-CoV-2)

• В США уже установлено 5000 систем GeneXpert.
  


• Результаты можно получить примерно за 45 минут
  


• Начнется доставка теста в течение ближайшей недели
  


• Первоначально будут тесты будут поставляться в больницы и отделения неотложной помощи
  

• Тест дает результаты в течение 15 минут после забора крови
  


• Ожидается, что к 30 марта будет доступно не менее нескольких сотен тысяч тестов, и значительно увеличится доступность, начиная с апреля 2020 года.
  


• Может оценивать вероятность перенесенной инфекции как в прошлом, так и в настоящем, и предназначен для помощи медицинским работникам в диагностике средних и поздних стадий вирусной инфекции
  

• Планируем начать продажи тестов в конце месяца
  


• Отказался сообщить, сколько тестов первоначально будет произведено, но сказал, что цель - поставить миллионы тестов в ближайшие несколько месяцев.
  


• Результаты могут быть получены примерно за 30 минут.
  


• кровь может быть собрана либо носовым тампоном, либо промыванием физиологическим раствором с использованием небольшого катетера. Преимущество промывки заключается в том, что для этого не требуются тампоны, которые в дефиците
  

Другие компании, разрабатывающие диагностические тесты в местах оказания медицинской помощи, включают

• Aytu Bioscience, Inc.
  


• Credo Diagnostics
  


• Mologic
  


• Iceni Diagnostics
  


• Chembio Diagnostics
  

Серологическое тестирование - новая область

Тестирование на антитела дает возможность выяснить, у кого может быть иммунитет - потенциальный переломный момент в борьбе с инфекциями и восстановлению экономики

Вопросы остаются, в том числе:

• Сколько людей смогли не заразиться?
  


• Как долго длится иммунитет к этому новому вирусу?
  


• Насколько точны тесты и как тестирование будет запущено?
  

Центры США по контролю и профилактике заболеваний заявили, что работают над собственной версией тестов на антитела, но не дали график

• Задача - получить достаточное количество образцов крови от людей, которые уже были инфицированы, чтобы проверить результаты антител
  


• CDC столкнулся с серьезной критикой за то, что он отправил ошибочный диагностический тест в государственные и местные лаборатории в начале эпидемии коронавируса, а затем потратил недели на его устранение.
  

Несколько академических лабораторий и медицинских компаний спешат произвести эти анализы крови
24 коммерческих производителя и лаборатории уведомили FDA о том, что они прошли валидацию и предлагают серологические тесты, но в настоящее время не будут проводить исследования EUA.

Терапия и вакцины

Более 100 клинических испытаний десятков потенциальных методов лечения коронавирусом уже проводятся во всем мире

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) фокусируется на четырех наиболее перспективных методах лечения в гигантском клининческом испытании под названием SOLIDARITY:

• Экспериментальное противовирусное соединение под названием Ремдесивир
  


• Препараты против малярии хлорохин и гидроксихлорохин
  


• Комбинация двух препаратов против ВИЧ, лопинавира и ритонавира; и та же самая комбинация плюс интерферон-бета
  


• Мессенджер иммунной системы, который может помочь уничтожать вирусы
  

Французское агентство биомедицинских исследований INSERM объявило, что будет координировать дополнительное исследование в Европе под названием Discovery, которое последует примеру ВОЗ

• Будет включать 3200 пациентов по крайней мере из семи стран, в том числе 800 из Франции
  


• На испытаниях будут проверены те же препараты, за исключением хлорохина
  

Ожидается, что методы лечения COVID-19, находящиеся в разработке, позволят получить данные в конце первого или в начале второго квартала. Текущее состояние испытаний:

• Количество испытаний Фаза I / II = 1
  


• Количество испытаний Фаза II = 3
  


• Количество испытаний Фаза II / III = 3
  


• Количество испытаний Фаза III = 2
  


• Количество испытаний Фаза IV = 10
  


• Количество испытаний N / A = 4
  

По оценкам специалистов, до вакцины от 12 до 18 месяцев

• Финансируемое NIH испытание вакцины Moderna mRNA все еще займет год, но исследования на людях начались 16 марта
  


• Исследователи из Китайской академии военно-медицинских наук получили одобрение на проведение ранних клинических испытаний потенциальной вакцины против коронавируса (COVID-19), начиная с 16 марта.
  


• Около 35 других компаний и научных учреждений стремятся создать вакцину, по крайней мере, у четырех из которых уже есть кандидаты, которых они тестировали на животных.
  


• FDA гарантирует, что безопасность не будет поставлена под угрозу
  

• +0.50 / 20