Вспышка вируса Эбола
166,456 621
 

  зарун ( Слушатель )
30 сен 2015 18:41:46

Тред №1001452

новая дискуссия Дискуссия  105

 Оценка Эбола вакцины ChAd3-EBO-Z и Ad26.ZEBOV


Критерии включения волонтёров в клинические испытания прививочного материала:
  • Здоровые взрослые в возрасте от 18 до 50 лет

  •  Желание участвовать

  • Только для женщин - готовность к постоянной  эффективной контрацепции во время исследования и отрицательный тест на беременность в день скрининга и вакцинации

  • Соглашение воздержаться от донорства в ходе исследования

  • Обеспечить письменное информированное согласие


Критерий исключения:
  • Участие в другом исследовании за  30 дней, предшествующих регистрации, или планируемого использования в течение периода исследования

  •  Получение  Эбола или Марбург вакцины, шимпанзе аденовирус, или любой другой исследовательской вакцины, что повлияет на интерпретации данного исследования

  • Получение любой живой, ослабленной вакцины в течение 28 дней до включения в исследование

  • Получение любой субъединицы или убитойй вакцина в течение 14 дней до регистрации

  • Введение  иммуноглобулинов и / или каких-либо других продуктов крови в пределах трех месяцев, предшествующих запланированному введению вакцины кандидата

  •  Подтверждение  или подозрение на  иммуносупрессии или иммунодефицитные состояния, в том числе ВИЧ-инфекции; аспления; рецидивирующие, тяжелые инфекции и хронические (более 14 дней) иммунодепрессанты лекарства в течение последних 6 месяцев (вдыхании и актуальные стероиды допускается)

    • - Аллергических заболевания или реакции, вероятно, будут усугубляться любым компонентом вакцины (например, яичные продукты), включая крапивница, дыхательные трудности или боль в животе
  • Отек Квинке, приобретенной или идиопатический отек Квинке.

  • Анафилактическая в реакция на вакцинацию

  • Беременность, период лактации или готовность / намерение забеременеть во время исследования

  • Онкология (за исключением базальной карциномы кожи и рака шейки матки )

  • Психические заболевания

  • Плохо контролируемая астма или заболевание щитовидной железы

  • Арест за последние 3 года 

  • Кровотечения (например,. Недостаточность фактора, коагулопатия или расстройство тромбоцитов), или в анамнезе значительные кровотечения или кровоподтеки после  инъекций или венепункции

  • Любое другое серьезное хроническое заболевание требующее госпитального лечения

  • Текущая профилактика туберкулеза или противотуберкулёзная терапия

  • Подозреваемый или известно о нарушении текущий алкоголя, как это определено в потребление алкоголя больше, чем 42 единиц каждую неделю

  • Подозрение  или явное употребление инъекционных наркотиков за последние  5 лет, предшествующих регистрации

  • Сероположительными поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg)

  • Сероположительные  к вирусу гепатита C (антитела к HCV)

  • Путешествие в эндемичных районах Эбола или Марбург в течение периода исследования или в течение предыдущих шести месяцев

  • Любые клинически значимые ненормальное вывод на скрининг биохимии, гематологии анализы крови и мочи 

  • Любое другое значительное заболевание, расстройство или находка, которая может значительно увеличить риск для волонтера из-за участия в исследовании, влияющее на способность участия добровольца в исследовании или нарушить интерпретацию данных исследования

  • Неспособность исследовательской группы связаться по GP добровольца, чтобы подтвердить историю болезни и безопасность на участие

    • более подробно:

Отредактировано: зарун - 30 сен 2015 18:43:22
  • +0.01 / 1
  • АУ
ОТВЕТЫ (0)
 
Комментарии не найдены!
 
<< Тред №1001451
Тред №1001453 >>