"КиберБеркут" утверждает, что на Украине действуют американские биологические лаборатории

Цитата: _Valera_ от 24.08.2017 16:53:58Украинская хакерская группа "КиберБеркут" опубликовала материалы очередного расследования, в которых утверждается, что на Украине действует сеть биологических лабораторий, работающих под руководством американских спецслужб.
------
http://tass.ru/mezhd…ma/4505294

Укры похоже используются в роли подопытных животных для испытаний вирусов.

Цитата: _Valera_ от 24.08.2017 16:53:58

 

Цитатаhttp://www.dsnews.ua/politics/ukrainu-sdelali-ispytatelnym-poligonom-dlya-lekarstv-11032015080800
В феврале вступил в силу приказ Министерства здравоохранения (№966), который заметно упростил процедуру тестирования лекарств на добровольцах. В частности, до пяти рабочих дней сократились сроки получения разрешения на испытания,
а сам пакет документов фармацевты будут подавать через "единое окно" в Минздрав. Чиновники поработали и над новыми формами договоров между исследователями и пациентами. Они прописаны так, что в случае непредвиденных последствий "тестов" добровольцы, по сути, не смогут отстоять свои права. Поскольку изначально соглашаются с тем, что с ними может произойти все что угодно. Но при этом страхованию жизни и здоровья "подопытных" в новом приказе посвящена лишь одна строка - о заключении договора со страховой компанией в рамках действующего законодательства. Ни суммы возможных компенсаций, ни схема реабилитации граждан в документе не прописаны. Хотя в пациентских организациях утверждают, что отечественные страховщики работают с "подопытными" край­не неохотно. И для того что­бы изменить ситуацию, нужно внести изменения в закон о страховании, которые бы обязывали компании выписывать им страховые полисы.

Заинтересованность международных фармкомпаний в тестировании медикаментов на жителях Украины поясняется дешевизной исследований. Здоровым добровольцам фармацевты предлагают порядка $500-1000 за курс "лечения". Для сравнения: в Европе они получают как минимум впятеро больше

Тем не менее в самом Минздраве новый порядок проведения клинических испытаний считают прогрессивным, поскольку он, по мнению чиновников, убирает бюрократические барьеры на пути международных исследователей и гармонизирует отечественное законодательство в этой сфере с европейским. До сегодняшнего дня, по данным ведомства Александра Квиташвили, многочисленные чиновничьи преграды не позволяли транснациональным корпорациям поставить тестирование своих ле­­карств на украинцах на поток. Ведь ждать разрешения и оформлять бумаги им приходилось месяцами, и, чтобы ускорить этот процесс, они платили чиновникам взятки (по данным "ДС", они стартовали от $10 тыс. за каждое наименование лекарства). Поэтому Украина не была приоритетным рынком для клинических испытаний, отчего, по мнению чиновников, страдали многие пациенты. К примеру, в прошлом году в нашей стране было проведено около 150 клинических исследований лекарств, в которых приняли участие 25-30 тыс. граждан. Тогда как в Германии ежегодно проводится не менее 1 тыс. исследований, а в США - около 5 тыс.

ЦитатаМинздрав Украины разрешил иностранцам испытывать лекарства на украинцах

21.08.2016 19:44 www.naberejna.com.ua

Cоглacно опубликовaнному докумeнту из 98 зaпpоcов нa пpовeдeниe клиничecких иccлeдовaний в Укpaинe, в том чиcлe, нa дeтях Минздpaв полноcтью удовлeтвоpил 16, paзpeшил, попpоcив внecти измeнeния в пpотоколы иccлeдовaний — около 80 и отклонил 2 (тecтиpовaниe лeкapcтвa от пcоpиaзa и дeтcкого пpeпapaтa от дeпpeccий).

Дaлee в пpикaзe миниcтp paзpeшилa пpотecтиpовaть aмepикaнcкий пpeпapaт нa больных peвмaтоидным apтpитом нa бaзe Хapьковcкой гоpодcкой клиничecкой больницы №8, Зaпоpожcкой облacтной клиничecкой больницe, Полтaвcкой больницы им. Cклифоcовcкого, киeвcких Инcтитутов гepонтологии и кapдиологии им Cтpaжecкa, Aлeкcaндpовcкой больницы и дpугих.

Paзpeшeно тaкжe тecтиpовaниe aмepикaнcкого лeкapcтвa от шизофpeнии, котоpоe будeт пpоводитьcя в Чepкaccкой, Киeвcкой, Хepcонcкой, Винницкой пcихонeвpологичecких больницaх.

Мeдпpeпapaты пpоизводcтвa CШA будут тecтиpовaтьcя и

нa укpaинцaх, больных пнeвмониeй (в Киeвcких больницaх cкоpой помощи и №17, Хapьковcкой больницe №13 и дp.).

Швeдcкaя фapмкомпaния AstraZeneca AB, тaкжe хочeт пpовepить нa укpaинцaх воздeйcтвиe cвоих пpeпapaтов для лeчeния лeгочных болeзнeй в Хapьковcкой больницe №13, Cумcкой №1, Житомиpcкой №1, Полтaвcкой им. Cклифоcовcкого и пp.

Aмepикaнcкaя Pfizer будeт тecтиpовaть cвоe лeкapcтво нa онкобольных нa бaзe Кpивоpожcкого, Львовcкого, Чepновицкого онкодиcпaнcepов.

Фpaнцузcкaя фиpмa AB Science в Кpивоpожcком, Cумcком, Хapьковcком и дpугих онкоцeнтpaх будeт cлeдить зa peзультaтaми эффeктивноcти/нeэффeктивноcти cвоих paзpaботок в облacти лeчeния paкa.

Пepeчиcляeтcя и pяд дpугих зaболeвaний, от котоpых больных будут лeчить в тecтовом peжимe импоpтными пpeпapaтaми.

Чиновники от здpaвоохpaнeния цинично утвepждaют, что cтaновитьcя подопытными кpоликaми для укpaинцeв - eдинcтвeнный cпоcоб получить лeчeниe и внимaниe вpaчeй:

Пpи нaшeм уpовнe бeдноcти учacтиe в клиничecких иcпытaниях — чуть ли нe eдинcтвeннaя возможноcть бecплaтно лeчитьcя по eвpопeйcким пpотоколaм,

- зaявил пpeзидeнт Вceукpaинcкого cовeтa зaщиты пpaв пaциeнтов Виктоp Cepдюк.

Однaко иноcтpaнныe фapмaцeвты ужe дaвно и aктивно экcпepимeнтиpуют нaд укpaинцaми. Потому что пpовeдeниe клиничecких иcпытaний в Укpaинe обходитcя им в paзы дeшeвлe, чeм, cкaжeм, в EC. Болee того, нepeдко укpaинcкиe пaциeнты дaжe нe догaдывaютcя, что нa них тecтиpуют пpeпapaты, что cтpого зaпpeщeно зaконом, но peдко выявляeтcя нa пpaктикe.

По кpaйнeй мepe, мaло кто из больных вообщe cлышaл от лeчaщих вpaчeй пpeдложeниe нa cвой cтpaх и pиcк пpинять новыe, нeизвeдaнныe мeдпpeпapaты. Но caми вpaчи нa уcловиях aнонимноcти подтвepждaют, что чacто укpaинцeв дaжe нe инфоpмиpуют о зaмeнe пpовepeнного пpeпapaтa нa тот, котоpый нужно пpотecтиpовaть.

В CШA и Зaпaдной Eвpопe пpовeдeниe иcпытaний новых лeкapcтв - кpaйнe доpогоcтоящaя пpоцeдуpa, нa укpaинцaх жe тeпepь их можно будeт тecтиpовaть cовepшeнно бecплaтно.

Цитата19.03.2013 09:15 Комментарии
Украина долгое время отказывалась от предложений проводить клинические исследования с участием детей. Но в конце концов был сделан шаг навстречу транснациональным фармацевтическим компаниям — изменена нормативная база.


Клинические испытания лекарств — одна из наиболее закрытых, можно сказать, засекреченных сфер медицины. Несмотря на то, что в нашей стране их проводят давно, информацию найти крайне сложно. Организаторы, как правило, ссылаются на врачебную тайну и вполне объяснимое желание производителей лекарств соблюсти коммерческие секреты.

Поэтому и вызвало огромный резонанс заявление народных депутатов о том, что медпрепараты испытывают на детях. Да еще и на сиротах! В список лечебных учреждений, где это происходит, попали Полтавская областная детская больница, а также Институт эндокринологии и обмена веществ им. Комиссаренко и Научно-практический медицинский центр детской кардиологии и кардиохирургии Минздрава Украины.

Новость вызвала шок. Спустя несколько дней Министерство здравоохранения опровергло информацию: чиновники комментировали событие так, вроде и не было никаких клинических испытаний — детей просто лечили от разных болезней. По этой версии, врачи настолько трепетно относятся к правам пациентов, что собрали заявления от родителей, свидетельствующие об их согласии на такое лечение. Позже появилось сообщение, что медики, желая защитить честь мундира, готовятся подать в суд на своих обидчиков за распространение ложной информации.

Поставить точку в этой истории должен был уполномоченный президента Украины по правам детей Юрий Павленко, отправившийся с инспекторской поездкой на Полтавщину. Накануне он активно рассказывал о том, какое «покращення» ожидает юное поколение — при школах (даже в сельской местности ) должны быть и стадион, и бассейн, и кружки по интересам. Во время поездки в Лубны Полтавской области, кроме этих вопросов, затронули и тему клинических испытаний с участием детей. На брифинге Ю. Павленко заявил: «...после полной проверки органами прокуратуры, облздравом и Министерством здравоохранения можно сделать выводы, что никаких клинических исследований или испытаний каких-либо лекарств или вакцин в Полтавской области, да и в целом по Украине не проводили. Во-первых, это запрещено законом, а во-вторых, в тот период, о котором говорил депутат в своем заявлении, данных вакцин вообще не было на территории области».

Это успокоило медиков, утверждавших, что скандал — это всего лишь козни депутатов от оппозиции. По словам участников этой встречи, всех огорчило сообщение представителей правоохранительных органов. Оказывается, подать в суд на обидчика не получится — заявление народного депутата невозможно квалифицировать как клевету, его рассматривают как сигнал, который прокуратура обязана проверить.

А правозащитники остались при своем мнении — никто так и не удосужился разобраться, что же происходило с детьми на самом деле. Целый ряд вопросов остался без ответов.

О том, как все проверяли, можно судить по заявлению Ю. Павленко. Во-первых, лекарство и вакцина — далеко не одно и то же. В Полтавской больнице использовали лекарство — антибиотик последнего поколения (известный под названием «дорибакс» или «дорипенем»). Во-вторых, клинические исследования и испытания — это один и тот же процесс, просто в последнее время ради благозвучия чаще используют первый вариант. Фармфирмы обижаются на выражение «клинические испытания», говорят, что это касается лишь лабораторных животных. И, наконец, уполномоченному по правам детей следовало бы знать, что привлечение малолетних пациентов к процессу клинических исследований в Украине теперь вполне законно. О чем, кстати, свидетельствуют упомянутые заявления о согласии, подписанные родителями.

Что делали с несовершеннолетними пациентами в Полтавской областной детской больнице — лечили по протоколу, утвержденному Минздравом, как это должно быть, или все же их включили в группу для клинических исследований лекарств?

Главный врач больницы заявила во всеуслышание, что никаких нарушений не было. Да, собственно, и самих клинических испытаний не было — двум детям кололи антибиотик, который помогает при урологических заболеваниях, согласие их родителей (пап и мам) подклеено в их медицинские карточки.

Больше информации содержится в официальном заявлении Минздрава: «За період з червня по вересень 2012 року проведення клінічних мультицентрових досліджень лікарського засобу „доріпенем“, що є антибактеріальним засобом та використовується для лікування інфекції сечових шляхів, є дозволеним для використання в Україні (номер реєстраційного посвідчення UA/9213/01/01, термін дії посвідчення з 17.12.2008 по 17.12.2013 року), проліковано двоє дітей. У медичних картках стаціонарних хворих є інформована згода обох батьків, яка є обов’язковою вимогою для включення дитини до клінічного дослідження, що контролюється комісією з питань етики Полтавської обласної дитячої клінічної лікарні. На сьогоднішній день у цих дітей спостерігається стійка ремісія по захворюванню».

Получается, клинические исследования все-таки были?

Следует обратить внимание на даты. Сайт Полтавской облгосадминистрации сообщает, что «до 17.02.2012 г. в областной детской больнице препарат „дорибакс“ („дорипенем“) не использовался». Но умалчивает о том, когда это происходило. Минздрав же подчеркивает, что клинические испытания проводились в период с июня по сентябрь 2012 года.

Хотя уже в начале января 2012 года было известно следующее: «Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) информирует специалистов о досрочном прекращении клинического исследования препарата Doribax („дорипенем“) из-за недостаточной безопасности препарата».

Почему прекратили?

Производители антибиотика хотели расширить сферу его применения и организовали клинические испытания, в ходе которых оценивалась эффективность препарата в лечении пациентов с различными пневмониями. Но результат оказался не таким, как ожидали, — уровень клинического излечения больных был слишком низким, а показатель смертности в контрольной группе был выше, чем в той, где применяли другое лекарство.

FDA, вердикт которого обязателен для выполнения, напомнил специалистам, что в США «дорибакс» не одобрен для лечения какого-либо вида пневмонии и противопоказан в дозировке свыше 500 мг каждые 8 часов.

Как же применяется этот антибиотик в Украине? Об этом можно узнать из инструкции, которую обязаны, но далеко не всегда читают как врачи, так и больные. В списке заболеваний — пневмонии, интраабдоминальные инфекции (острый аппендицит, панкреонекроз, абсцесс печени и пр.), осложненные инфекции мочевых путей, пиелонефрит. Способ применения одинаковый при всех заболеваниях — 500 мг каждые 8 часов. Курс — от 7 до 14 дней.

В инструкции написано, что нет опыта применения препарата у детей до 12 лет. Означает ли это, что пациентам старше 13 лет его можно назначать? Почему указан именно этот возраст? Сложности перевода или что-либо другое? Согласно рекомендациям производителя, его разрешено использовать для лечения тех пациентов старше 18 лет.

Как случилось, что антибиотик, предназначенный для взрослых, кололи детям? Специалисты, давно занимающиеся проведением многоцентровых клинических исследований, заметили много нарушений и нестыковок. То, что есть разрешение, подписанное родителями, означает, что они ознакомились с текстом так называемого информационного согласия и понимают, какие риски могут возникнуть. Но понимают ли? Знают ли о запрете и предостережениях FDA? В курсе ли тех осложнений, которые может вызвать фармпрепарат у детей?..

Проведение клинических исследований — процесс очень дорогостоящий, поэтому производитель четко прописывает все условия: сроки, количество участников, их возраст, пол, диагноз и т. д. Вызывает сомнение, что в исследованиях принимали участие всего двое детей, как правило, набираются многочисленные группы. Как рассчитывали дозу для маленьких пациентов, если нет опыта лечения детей?..

Чья позиция очевидна, так это фармпроизводителя, который заинтересован, чтобы его препарат имел как можно большую сферу применения и по болезням, и по возрастным категориям. Если не удается эффективно лечить воспаление легких, можно поэкспериментировать с детьми. То, что препарат уже был зарегистрирован в Украине, наверное, облегчило задачу. Клинические исследования проводятся не только до, но и после регистрации новых лекарств, чтобы собрать как можно больше информации о побочном действии, составить более полный список противопоказаний. Интересно, согласились бы родители на участие их детей в клинических исследованиях препарата для взрослых, если бы внимательно прочитали список реакций, которые могут возникать при его применении?

Производитель антибиотика подчеркивает, что все лекарства могут вызывать побочные эффекты, и рекомендует немедленно обратиться к врачу, если после применения возникнут тяжелые аллергические реакции: сыпь, затрудненное дыхание, отек в полости рта, а также языка, лица. Не исключаются боли в груди, кровавый стул, слабость, сильнейший понос, серьезные судороги и т. д. К особенностям применения относится и угроза возникновения серьезных, в том числе и «летальных реакций гиперчувствительности».

Наверное, подобные осложнения и возникали в ходе исследований препарата при лечении пневмоний, из-за чего FDA принял решение об их досрочном прекращении.

То, что детей лечили от урологических заболеваний, а не от пневмонии, вовсе не означает, что они защищены от побочных действий, которые могут проявиться в любой момент. Одна из причин, которая могла повлиять на решение родителей, — это нищета нашей медицины. Лекарства и для взрослых, и для детей закупаются не за бюджетные средства, а исключительно за деньги пациентов и их родственников. Стоимость упаковки антибиотика (10 флаконов) — более 4 тыс. грн. На курс лечения необходимо купить минимум три плюс другие препараты, шприцы, капельницы и т. д.

• +2.66 / 51

Цитата: Kali от 24.08.2017 22:52:13Ну и полигон для фарм.компаний. Специально беру украинские источники(не сильна в них, если что)



Я знаю версии о разработке "этночувствительного" оружия. Но более реально, я думаю - дешевые испытания на людях. Ну как дешевые - сколько-то там по карманам хохлочинуши хапнут/ли
и еще-я не знаю, чем у них там кончилось, но было еще и такое

Выступая на брифинге в Минздраве, Ульяна Супрун, назначенная недавно на пост и. о. министра здравоохранения Украины, заявила, что новый закон о трансплантации необходимо принять как можно скорее.
Выступая на брифинге в Минздраве, Ульяна Супрун, назначенная недавно на пост и. о. министра здравоохранения Украины, заявила, что новый закон о трансплантации необходимо принять как можно скорее.
Супрун заверила, что приложит для этого все усилия. "Мы готовы как можно скорее принять закон. Принять требования и депутатов, и пациентов. Я — врач из США. У нас есть закон о трансплантации. Это — очень важно… У меня есть друг, который 16 лет ждет трансплантацию. Лично буду прилагать все усилия, чтобы как можно скорее этот закон был принят. Люди умирают и болеют… Нужны действия. Я буду работать с ВР, с комитетом, чтобы этот закон был принят", — приводит слова Супрун УНИАН.
Законопроект о трансплантации органов поступил на рассмотрение в Раду еще весной и 21 апреля был рассмотрен украинскими парламентариями, 243 из которых его поддержали. Сам законопроект, который уже успели окрестить "революционным", предлагает установить презумпцию разрешения на донорство умерших людей.

Цитата: Kali от 24.08.2017 22:52:13

 

• +3.09 / 69