Контролируемое заражение людей - ускоренное получение вакцины против SARS-CoV-2
новая дискуссияДискуссия145
Кроме фазы 3 клинических испытаний вакцин их протективная эффективность неоднократно проверялась т.н. контролируемым заражением людей. Последнее является нечто иным как экспериментальное инфицирование патогенным микроорганизмом добровольцев. Этот способ является наиболее эффективным в ходе проверки вакцины на её способность вырабатывать вируснейтрализующие антитела. Добровольцам опытной группы вводится испытуемая вакцина, а контрольной группе другая вакцина, либо плацебо. Затем опытной группе проводится контрольное заражение испытуемым, патогенным вирусом. Конечно имеется определённая опасность для здоровья. Но данное действие добровольное и они максимально подробно информируются о потенциальных рисках. Как правило испытанию подвергают молодых людей, не имеющих серьёзных сопутствующих заболеваний. Контролируемое заражение позволяет быстрее и надёжней получить ответ - эффективна ли вакцина. Ежедневно от вируса гибнут тысячи, и чем раньше станет доступна вакцина, тем больше жизней будут спасены. В последнее время созданы ряд вакцин путём преднамеренного воздействия инфекции на людей. В 1976 году вакцина Vaxchora для профилактики холеры. Более 50 человек в возрасте от 18 до 45 лет была введена вакцина, а 102 участникам плацебо. Затем все были заражены V. cholerae. Вакцина оказалась эффективна на 90%. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5614415/ В 2011 году была испытана кандитат - вакцина против брюшного тифа. 41 человек получив вакцину, затем выпили раствор содержащий брюшнотифозные бактерии. В настоящее время рекомендована для применения. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4342672/pdf/ciu924.pdf В 2013 году на добровольцах была испытана вакцина против лихорадки Денге. Исследуемые получили живую аттенуированную вакцину TV00против Денге,а контрольная группа плацебо. Данная вакцина индуцировала полную защиту от заражения вирусом Денге (DENV). https://stm.sciencemag.org/content/8/330/330ra36.abstract?__cf_chl_jschl_tk__=4c93df9c0fb38553e79e8d0412162b4cab97ad06-1595857977-0-Abxp4S2SAM8iu5__6iZZjz3gJGRO3bSJjYKeUZAnCuzpcaL81lW0_GyfZJoEPiTOVpGWRYRYkEfw_8lfEfPHja0NUWbcr4uMHsaw9W82btDAiC4ZAbXEAYwzNbD7hO4CN7un79akBYplzFg1RZq10daQ3W7EsJtUfKz3gs-zCfGwqayznmcvCrkfKIDASXkyMvp5mXrBTCv9tUPmX1gmv7KnzwB5feUFR7CQCOZ5OjayRKTBIVcCejbm4sEwgeZ5uXtKEWi3cw_hXjfuCSCMH2TPMqCrunXksoMNhPE6sQoz3q_39oVAlXxAnBmWR5Oni
Цитата: зарун от 27.07.2020 16:59:55Кроме фазы 3 клинических испытаний вакцин их протективная эффективность неоднократно проверялась т.н. контролируемым заражением людей. Последнее является нечто иным как экспериментальное инфицирование патогенным микроорганизмом добровольцев.
Так это получается что добровольцы и лаборатории де-факто участвуют в тестировании бактериологического оружия? Польза конечно в таких испытаниях перевешивает, но всё таки...