Вышли данные по кацине Спутник-V!

Цитата: DeC от 04.09.2020 14:04:53Один из самых авторитетных в мире научных журналов в области медицины The Lancet опубликовал результаты I и II фазы клинических исследований российской вакцины от COVID-19 Sputnik V производства Института им. Гамалеи.

В публикации, авторами которой выступает большая группа разработчиков вакцины, отмечается, что в ходе I и II фазы у 100% участников исследований сформировался устойчивый гуморальный и клеточный иммунный ответ.

При этом уровень антител к новому коронавирусу у вакцинированных Sputnik V добровольцев в 1,4 - 1,5 раза превысил уровень антител у тех, кто переболел COVID-19.



Это то на что жаловались на западе - нет данных. Вот вам, кушайте, в одном из самых авторитетных журналов.

Цитата: DeC от 04.09.2020 14:04:53

 

В дополнении из статьи в The Lanzet https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31866-3/fulltext
В заключение, эти данные в совокупности показывают, что гетерологичная вакцина на основе rAd26-S и rAd5-S безопасна, хорошо переносится и не вызывает серьезных побочных эффектов у здоровых взрослых добровольцев. Вакцина обладает высокой иммуногенностью и вызывает сильные гуморальные и клеточные иммунные ответы у 100% здоровых взрослых добровольцев, при этом титры антител у вакцинированных участников выше, чем у выздоравливающей плазмы. В России приняты беспрецедентные меры по разработке вакцины против COVID-19. Основываясь на нашем собственном опыте разработки вакцин против болезни, вызванной вирусом Эбола и MERS, вакцина COVID-19 была разработана в короткие сроки. Проведены доклинические и клинические исследования, которые позволили временно одобрить вакцину в соответствии с действующим Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. No 441 от 11 августа. 2020 г. (регистрационный номер LP-006395 [Gam-COVID-Vac]) и 26 августа 2020 г. (регистрационный номер LP-006423 [Gam-COVID-Vac-Lyo]). Временное лицензирование требует крупномасштабного исследования, разрешает вакцинацию согласованного населения в целом в контексте испытания фазы 3, позволяет вводить вакцину в использование в популяции под строгим фармаконадзором и обеспечивает вакцинацию групп риска. Клиническое исследование фазы 3 было одобрено соответствующими национальными и местными компетентными органами, в том числе регулирующим органом (Департамент государственного регулирования распределения лекарственных средств) и этическим комитетом Министерства здравоохранения Российской Федерации 26 августа 2020 г. (одобрение 450 ). Планируется фаза 3 клинического исследования с привлечением 40 000 добровольцев из разных возрастных групп и групп риска.

• +0.33 / 17