Коронавирус: испытание вакцины Оксфордского университета приостановилось после того, как участник заболел

Источник

ЦитатаОкончательные клинические испытания коронавирусной вакцины, разработанной AstraZeneca и Оксфордским университетом, были приостановлены после того, как у одного из участников возникла неблагоприятная реакция в Великобритании. АстраЗенека описал это как" рутинную "паузу в случае "необъяснимой болезни". За результатами испытаний вакцин внимательно следят во всем мире. Вакцина AstraZeneca-Oxford University рассматривается как сильный соперник среди десятков разрабатываемых во всем мире вакцин.Были большие надежды на то, что вакцина может стать одной из первых, появившихся на рынке после успешного тестирования на этапах 1 и 2.  Его переход к Фазе 3 тестирования в последние недели привлек около 30 000 участников в США, а также в Великобритании, Бразилии и Южной Африке. Фаза 3 испытания вакцин часто включает тысячи участников и могут длиться несколько лет.
Что сказали разработчики?
Все международные тестовые площадки теперь приостановлены, пока независимое расследование рассматривает данные о безопасности, прежде чем регулирующие органы решат, может ли тестирование возобновиться, сообщает медицинский редактор Би-би-си Фергус Уолш. "В больших испытаниях болезни случаются случайно, но должны быть независимо рассмотрены, чтобы тщательно проверить это", - сказал представитель Оксфордского университета. Это уже второй случай, когда испытания Оксфордской коронавирусной вакцины откладываются, отмечает наш корреспондент. Такие события являются обычным явлением в крупных испытаниях и происходят каждый раз, когда доброволец попадает в больницу, когда причина его болезни не сразу становится очевидной. Считается, что испытания могут возобновиться в течение нескольких дней. Stat News, сайт здравоохранения, который первым опубликовал эту историю , сказал, что подробности неблагоприятной реакции британского участника не были сразу известны, но процитировал источник, заявивший, что они как ожидается, выздоровеет.
Где мы находимся в поисках вакцины?
Президент США Дональд Трамп заявил, что хочет, чтобы вакцина была доступна в США до выборов 3 ноября, но его комментарии вызвали опасения, что политика может быть приоритетна над безопасностью в спешке с вакциной. Во вторник группа из девяти разработчиков вакцины Covid-19 попыталась успокоить общественность, объявив "историческое обязательство" поддерживать научные и этические стандарты в поисках вакцины. AstraZeneca входит в число девяти фирм, подписавших обязательство подавать заявки на одобрение регулирующих органов только после того, как вакцины пройдут три этапа клинических исследований.
Другие подписанты-промышленные гиганты Johnson & Johnson, BioNTech, GlaxoSmithKline, Pfizer, Merk, Moderna, Sanofi и Novavax. Они пообещали "всегда делать безопасность и благополучие вакцинированных людей нашим главным приоритетом". Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщает, что почти 180 кандидатов на вакцину тестируются по всему миру, но ни один из них еще не завершил клинические испытания. Организация заявила, что не ожидает, что вакцина будет соответствовать своим рекомендациям по эффективности и безопасности, чтобы быть одобренной в этом году, из-за времени, необходимого для ее безопасного тестирования. Схожие настроения разделял и генеральный директор Международной федерации фармацевтических производителей Томас Куэни. Отраслевой орган представляет компании, подписавшие данное обязательство. Несмотря на это, Китай и Россия начали вакцинировать некоторых ключевых работников отечественными вакцинами. Все они по-прежнему перечислены ВОЗ как находящиеся в клинических испытаниях.
Между тем, национальный регулятор США, Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA), предположил, что коронавирусные вакцины могут быть одобрены до завершения третьей фазы клинических испытаний.
На прошлой неделе также стало известно, что американские центры по контролю и профилактике заболеваний призвали Штаты рассмотреть вопрос об отказе от некоторых требований, чтобы быть готовыми к распространению потенциальной вакцины к 1 ноября - за два дня до президентских выборов 3 ноября.
Хотя президент Трамп намекнул, что вакцина может быть доступна до выборов, его соперник-демократ Джо Байден выразил скептицизм в отношении того, что Трамп прислушается к ученым и осуществит прозрачный процесс.

Только два замечания:
1. Вышеперечисленные фармгиганты неоднократно становились предметом успешных исков в связи с ужасными побочными эффектами их лекарств.
2. Когда наши зарегистрировали свою вакцину - все западные СМИ забились в истерике: "русские будут использовать вакцину без третьей фазы испытаний". Теперь американцы говорят, что вакцины могут быть одобрены до завершения третьей фазы. Где истерика мировых СМИ? А-а-а, "это ж другое, понимать надо".