Коронавирус и другие пандемии.
6,847,426 32,268
 

  Нуриэль Рубини ( Слушатель )
05 ноя 2020 18:20:13

AstraZeneca сорвала сроки поставок вакцины от коронавируса в Британию

новая дискуссия Новость  741

МОСКВА, 5 ноя — РИА Новости. Компания AstraZeneca значительно отстает по срокам поставки вакцины от COVID-19 в Великобританию, сообщает газета Financial Times со ссылкой на главу рабочей группы британского правительства Кейт Бингэм.

"Прогнозы, которые были сделаны,  в то время предполагали, что абсолютно все будет работать и все пройдет без сбоев", — сказала Бингэм.

Еще 17 мая британские власти объявили, что AstraZeneca к концу сентября поставит для Великобритании 30 миллионов доз вакцины. В целом соглашение с компанией предусматривает поставку 100 миллионов доз.


Однако, по словам Бингэм, к концу года AstraZeneca сможет поставить только четыре миллиона доз.

Тем не менее глава группы выразила уверенность, что британцы, которые больше всего нуждаются в вакцине — их число составляет 30 миллионов человек, — смогут сделать прививку к началу лета 2021 года.

Издание также напомнило, что в выходные в газете Sunday Times появилось сообщение о том, что в поле зрения правительства были и другие вакцины.
Бингэм пояснила, что в появившейся презентации она описывала общую ситуацию: кроме шести выбранных вакцин, отслеживаются и другие актуальные для Британии препараты. По ее словам, к концу этого года к вакцине от AstraZeneca добавят до десяти миллионов доз вакцины Pfizer/BioNTech, а в первой половине следующего — препараты компаний Janssen и Novavax.
  • +0.05 / 2
  • АУ
ОТВЕТЫ (18)
 
 
  Doctor_D ( Слушатель )
05 ноя 2020 18:34:26

Что интересно: где только не обещали вакцину десятками миллионов доз по осени. И нигде нет. Незнающий
Заметим, даже китайцы, первые сделавшие и зарегистрировавшие вакцину не спешат с её массовым применением. 
Хотя, для них, логичным было бы прививать персонал обсерваторов, работников аэропортов и т д. 
Там даже многомиллионные тиражи не требуются, а дополнительный барьер для инфекции ох как не помешал бы. 
  • +0.06 / 5
  • АУ
 
 
  Antybred ( Слушатель )
05 ноя 2020 19:11:11

Так эпидемия же в разгаре. Вакцина работает только на вирусах, цикл жизни которых закончился естественным образом. Улыбающийся
  • +0.00 / 0
  • АУ
 
 
  Нуриэль Рубини ( Слушатель )
05 ноя 2020 20:05:49

Вот что накопал про производство нашей вакцины...
.
Всеобщая вакцинация откладывается: вакцину от коронавируса пока не получается запустить в массовое производство

3 НОЯБРЯ 2020
Ирина Панкратова

Российские чиновники наперебой обещают, что до конца года в стране начнется массовое вакцинирование от COVID-19. Но, как выяснил The Bell, пока ни один производитель вакцины не готов его обеспечить. Массовым — если понимать под ним миллионы и десятки миллионов доз — вакцинирование до конца года вряд ли станет даже в Москве.


THE BELL.Узнайте, что стоит за последними новостями.
Без цензуры в самом удобном формате.
Подписаться
В конце сентября министр здравоохранения Михаил Мурашко доложил Владимиру Путину о начале масштабирования производства вакцины от коронавируса. В начале октября мэр Москвы Сергей Собянин призвал москвичей продержаться еще несколько месяцев до появления вакцины. На прошлой неделе его заместитель Анастасия Ракова заявила, что власти готовятся к тому, чтобы начать прививать всех желающих, признав, что пока необходимого объема препарата не поступило. «Как только эта вакцина поступит, а я думаю, что вакцина поступит в ближайший месяц, мы начнем ее массовое применение для всех желающих москвичей», — сказала она. О наличии проблем с запуском вакцины в массовое производство на прошлой неделе проговорился и Владимир Путин. «Есть определенные проблемы, связанные с наличием или отсутствием определенного объема оборудования — “железа”, что называется, — для разворачивания массового производства», — сказал президент на форуме «Россия зовет».
The Bell поговорил с производителями и экспертами, которые следят за темой, о том, что все это значит и когда на самом деле каждый желающий сможет поставить прививку от коронавируса.
Кто будет производить вакцину в России

С задачей наладить массовое производство вакцины «Спутник V» пытаются справиться сразу несколько крупных фармкомпаний:
  • «Р-Фарм» Алексея Репика;


  • «Биннофарм» Владимира Евтушенкова;


  • «Генериум» Виктора Харитонина;


  • «Биокад» Валерия Егорова, Дмитрия Морозова и Харитонина;


  • и сам Центр им. Гамалеи.



Деньги в запуск массового производства вкладывают РФПИ, который обещал инвестировать 4 млрд рублей в производство вакцины на заводах «Р-Фарм» и «Биннофарм», и «Сбер», который собирался инвестировать в борьбу с коронавирусом 3 млрд рублей и для организации производства вакцины создал проектную компанию «Иммунотехнологии».
Другие российские вакцины еще дальше от массового производства — ближайшая на очереди «ЭпиВакКорона» от новосибирского «Вектора» только приближается к третьей фазе клинических испытаний.
В чем проблема с производством вакцины
«Мы не можем добиться стабилизации вакцины, и пока никто не может», — признается бизнесмен, чья компания непосредственно пытается запустить первую зарегистрированную российскую вакцину — разработанную в Центре им. Н.Ф. Гамалеи «Спутник V» — в массовое производство.

«Стабилизация вакцины предполагает, что все дозы — одинаковые, корректные и чистые. Обеспечить такое массовое производство сложно», — объясняет Антон Гопка, генеральный партнер и сооснователь венчурного фонда ATEM Capital, который инвестирует в высокотехнологичные компании в области биотехнологий, медустройства и молекулярной диагностики в США и Западной Европе. 
Сначала вакцина производится в небольших количествах — биореактор запускают на небольших объемах около 500 мл, потом их должны увеличивать до десятков литров. Для массового производства нужно отладить процесс на реакторах большого объема, и пока с этим проблемы, признает еще один собеседник The Bell, хорошо знакомый с тем, как идет процесс у производителей. По его словам, при масштабировании запуски биореакторов проходят в целом неудачно. Кроме того, серии вакцин часто не проходят контроль качества в Институте им. Гамалеи. 
Сложное биотехнологическое производство требует калибровки, причем этот процесс невозможно заранее точно спроектировать — его нужно настраивать опытным путем, объясняет Гопка. Заранее неизвестно, сработают «настройки» на каждом этапе или нет. Часто, если они не срабатывают на какой-то из фаз масштабирования, нужно начинать процесс заново. «Обычно наладка такого массового производства занимает год, а здесь мы пытаемся уложиться в недели», — говорит он.
Все научные группы работают над запуском серийного производства «буквально круглосуточно» и нервно реагируют на поступающие сообщения о скором массовом производстве вакцины, рассказывает один из собеседников The Bell.
В РФПИ The Bell сообщили лишь, что «запуски биореакторов идут успешно, основная производственная задача — масштабирование производственного процесса и использование биореакторов большего объема».
Московские власти пока готовят технологические площадки для того, чтобы вакцинировать всех желающих, сказал The Bell источник в мэрии, «но объем производства — это не наши прогнозы». В департаменте здравоохранения также перенаправили запрос об объемах производства в Минздрав. Производители действительно обещают вакцину к концу ноября, но на какой срок вакцинирования всех желающих хватит имеющегося объема производства — вопрос.
Вакцинирование в рамках «пострегистрационных испытаний» на 30 тысячах добровольцев сейчас проводится из объемов, изготовленных разработчиком — Центром им. Гамалеи, но его производственные мощности совсем невелики. «К концу этого года мы должны выйти на миллионы вакцин в год. От 3 до 5 миллионов доз в год», — говорил в интервью «Медузе» в июне разработчик вакцины Денис Логунов. На вопросы The Bell по поводу текущих объемов производства в Центре им. Гамалеи ответить отказались, перенаправив запрос в Минздрав. Там на него не ответили.
Какое производство считать массовым
Что считать массовым производством — тоже вопрос. «Предполагается, что мы хотим вакцинировать примерно половину населения страны, значит, нужны десятки миллионов доз вакцины», — говорит Гопка. Динамика заболеваемости еще будет рассчитываться эпидемиологами с учетом карантинов и других нефармацевтических мер и, возможно, процент вакцинации, необходимый для формирования популяционного иммунитета, окажется меньше 50%, отмечает он. Но в любом случае речь идет о десятках миллионов доз вакцины в месяц.
Предполагаемые объемы производства вакцины против COVID-19 — фактически беспрецедентны, отмечает эксперт. Достаточных мощностей сегодня нет в принципе — такие же сложности сейчас испытывают все страны мира.
Какой объем производства был обещан
Еще летом в РФПИ заявляли, что до конца года в России будет выпущено 30 млн доз для внутренних потребностей страны. Но уже в середине октября министр промышленности Денис Мантуров в интервью Bloomberg назвал эти обещания «нонсенсом». «Главная задача сейчас — масштабировать производство, — сказал он. — Произвести 30 млн доз до конца года — невозможно».
«При успешном масштабировании уже запущенных технологий производства Россия может выйти на производство около 7–10 млн доз вакцин в месяц в декабре, — поделился с The Bell обновленным прогнозом представитель РФПИ на прошлой неделе. — А при самом консервативном сценарии масштабирования этот объем достигнут в январе». Но производители пока не подтверждают готовность к производству вакцины миллионами доз в такие сроки и дают гораздо более осторожные прогнозы. До конца года в России будут выпускаться сотни тысяч вакцин, но даже не миллион, полагают все опрошенные The Bell собеседники.
  • «Сейчас идет процесс трансфера на производство, это означает масштабирование на выпуск промышленных объемов, — передал The Bell гендиректор “Биокада” Дмитрий Морозов. — К декабрю мы планируем завершить этот процесс, а до этого можем говорить только о своих планах и ожиданиях: мы поставили перед собой задачу производить около 2 млн доз в месяц. Сколько получится по факту, узнаем, когда завершится процесс трансфера». По словам Морозова, с технической стороны компания не столкнулась с трудностями при запуске биореактора, но «процесс это небыстрый: если попытаться объяснить простыми словами, то сейчас каждая компания, которая планирует производить “Спутник-V”, имеет ее условный рецепт, но производство у всех разное, поэтому его необходимо приспособить под индивидуальные особенности оборудования, чтобы на выходе получать препарат стабильного качества». Единого решения тут нет, и как результат — сложности и времязатраты, которые наблюдаются у всех участников процесса, объясняет Морозов.


  • Мощности «Биннофарма» потенциально рассчитаны на производство около 1,5 млн доз вакцины в год, заявил на прошлой неделе в интервью РБК Рустем Муратов, глава Alium (фармацевтический холдинг АФК «Система», ВТБ и РФПИ, в который входит завод «Биннофарм»). Пока «Биннофарм», по его словам, также занят тем, что адаптирует к производству технологию создателя вакцины. «Между производителями вакцины сейчас нет никакой конкуренции, скорее мы при активном участии Минздрава и Минпрома помогаем друг другу разрабатывать технологию масштабирования — потребности государства намного превышают текущие возможности производства любого из производителей», — признал он.


  • Завод «Р-Фарм» в Ярославле в сентябре анонсировал скорый выход на выпуск 8 млн доз в месяц, но точные сроки не уточнялись. В компании в ответ на запрос The Bell сообщили, что расширяют существующие и создают новые мощности по биовакцинному производству в Ярославской области и в Москве. Общая площадь новых заводов составит около 50 тыс. кв. м, там установят около 200 биореакторов. Мощности заводов «позволят выпускать десятки миллионов доз вакцин в год», — говорят в компании. Планируется, что их основная часть будет запущена в январе 2021 года. Сколько времени потребуется на отладку и выход на проектную мощность, в «Р-Фарм» не сообщили.   


  • «Генериум» обещал выпуск от 60 до 100 млн доз вакцины в год при выходе на полную мощность, но прогнозов по срокам компания также не давала. На запрос The Bell там не ответили.



Ирина Панкратова
  • +0.26 / 11
  • АУ
 
 
  Аква ( Слушатель )
05 ноя 2020 20:16:54

ну  почему  в Китае  не применяют  
Цитата
Между тем в самом Китае тысяча человек ежедневно ожидают вакцинации, и спрос на нее постоянно растет. В первую очередь прививают людей, выезжающих из КНР, а также медиков и сотрудников экстренных служб. По сообщениям СМИ, были привиты более 350.000 человек в дополнение к 40.000 волонтеров, участвовавших в испытаниях.





В Китае решили не дожидаться окончания 3-го этапа испытаний, и поскольку результаты 1-го и 2-го этапов были положительными, принято решение прививать группы риска параллельно с испытаниями вакцины. По словам производителя, фирмы Sinopharm, новая вакцина вводится в виде двух доз. Вторую дозу вводят через месяц после первой, чтобы поднять уровень антител до значений, позволяющих предотвратить заражение. По словам представителей компании, вакцина обеспечит защиту на срок от 1 до 3 лет. Пока рано говорить о более длительных сроках, но и этот срок вполне разумен, подобную длительность защиты обеспечивают многие известные вакцины от других болезней.


https://www.vesty.co…SJBckl118D


Цитата20 октября на пресс-конференции Совместного механизма профилактики и контроля Госсовета КНР директор Центра развития медицины и технологий в здравоохранении Национальной комиссии здравоохранения КНР Чжэн Чжунвэй ответил на вопрос о том, «не спешит ли Китай в использовании вакцины против covid-19». Он заявил, что в отдельных районах страны экстренное применение вакцины является необходимой мерой для обеспечения здоровья и безопасности соответствующего персонала. 
По словам Чжэн Чжунвэя, в последнее время в отдельных районах Китая были зафиксированы небольшие кластерные заражения, что свидетельствует об опасности повторного распространения вируса. Работники в отдельных сферах, например, сотрудники пограничного контроля, общественных служб и социальные работники, подвержены более высокому риску. Экстренная вакцинация является необходимым методом для обеспечения их безопасности. Срочное применение вакцины против covid-19 было начато на базе соответствующих законов и постановлений Китая. Вакцина прошла проверку на нескольких уровнях в соответствии с правилами ВОЗ. После введения экстренного использования вакцины КНР проинформировала представительство Китая в ВОЗ, а также получила одобрение.
Чжэн Чжунвэй сказал, что экстренное использование вакцины против covid-19 проводится на добровольной основе, а также в условиях полной осведомленности и согласия тех, кому делаются прививки. Кроме этого, после введения вакцины будет проводиться последовательное наблюдение. Вплоть до настоящего времени у людей, которые прошли экстренную вакцинацию, не обнаружено никаких побочных эффектов, сообщений о заражениях работников в районах высокого риска нет.

https://inosmi.ru/so…71568.html
  • +0.07 / 3
  • АУ
 
 
 
  Doctor_D ( Слушатель )
05 ноя 2020 21:14:44

Ну, 300 тысяч для Китая не так уж и много.Улыбающийся Однако же, они или прививают недостаточно или с вакциной что то не так, потому что случаи, когда зараза проходит карантинные барьеры достаточно регулярно встречаются.
Недавно писали, если память не подводит, инфекцию из клиники вынесли санитары, возившие ковидного больного на КТ. Хотя, по идее, их то, должны были привить в первую очередь. Хотя, кто их, китайцев, разберет.
  • +0.00 / 0
  • АУ
 
 
 
 
  Аква ( Слушатель )
05 ноя 2020 21:22:29

ну   вы же говорили  им  сейчас  много и не надо
  • +0.02 / 1
  • АУ
 
  Мельхиседек ( Слушатель )
05 ноя 2020 18:44:58
Кстати, о вакцинах против короны.
Вот сколько их по всему миру делают (у нас их уже три, а и ещё, вроде, делают), а все они разные (не только "живая" / "неживая", а вообще все разные).
Так, что, это всё не продукт науки, а чисто вариант искусства, точнее ремесла, типа горшечников?
Выходит так.
Факт.
И от этого как-то неуютно, хотя давно уже догадываюсь о подобном, и не только в области медицины, но вообще в области "науки" в целом ...
  • +0.02 / 7
  • АУ
 
 
  Doctor_D ( Слушатель )
05 ноя 2020 20:06:59

Тут такое дело.
В обычных условиях, разработка новой вакцины занимает несколько лет. Иногда- с десяток и больше.
И не по тому, что ученые ленивые или фармкомпании любят тратить деньги. Там чисто технически, масса этапов, которые сейчас ХЗ как сократили. Но, на выходе, через несколько месяцев, выкатили пачку вакцин-кандидатов. Думаете, в отдельных странах разрабатывают сразу по нескольку разных вакцин просто так? Нет, знают, что в нормальных условиях, из десятка вышедших на этап клинических испытаний, до применения доходит одна-две. Остальные- отсеиваются по неэффективности и/или побочным явлениям.
Вот и пытаются работать по принципу: "некогда ждать девять месяцев, возьмем девять женщин, они нам за месяц ребеночка выносят".Улыбающийся
  • +0.27 / 13
  • АУ
 
 
 
  Мельхиседек ( Слушатель )
05 ноя 2020 20:23:00

Это понятно.
Вот лучше просветите: почему они все такие весьма разные получаются?!
Поясните хотя бы - это специально так делают, или это случайно так выходит?
  • +0.00 / 0
  • АУ
 
 
 
 
  basilevs ( Слушатель )
05 ноя 2020 20:43:39

Случайно. Вакцина - это не только, и даже не столько, конкретный состав, сколько технология производства. Где каждый нюанс весьма причудливым образом даёт или убирает те или иные примеси. А там уж - у кого куда понесло в результате, Монте-Карло. Понятно, что всякими хитрыми математическими методами это стараются предсказать и улучшить - но получается пока по разному.
  • +0.02 / 3
  • АУ
 
 
 
 
 
  Мельхиседек ( Слушатель )
05 ноя 2020 20:50:02

Блин. Ведь нутром чуял, что именно так всё и обстоит.
Спасибо, что просветили.
Наш метод науки - "святой метод "тыка"" ...
Короче, того, кого Бог любит, - тому Он даёт сыграть в рулетку вероятностей и выиграть джек-пот ... Остальные кусают локти от зависти ...
  • -0.02 / 3
  • АУ
 
 
 
 
  Doctor_D ( Слушатель )
05 ноя 2020 21:09:33

Разные подходы, разные варианты. Только основных вариантов несколько, а еще в каждом- куча нюансов. И неизвестно, какой в данном случае лучше. Времени-то на проверку нет. Поэтому в мире и разрабатывают больше сотни разных вариантов- авось какой сработает.
  • +0.06 / 3
  • АУ
 
 
 
 
  D_K ( Слушатель )
05 ноя 2020 23:46:42

Почему случайно и почему только от КОВИД. Если бы была одна правильная технология, то все бы ей и пользовались. В реальности вакцины изготовленные по разным технологиям отличаются иммуногенностью (силой и продолжительностью вызываемого иммунного ответа), устойчивостью к мутациям вируса, вероятностью нежелательных побочных эффектов, технологичностью (сложность организации и масштабирования производства), ценой и т.п. Причем как это обычно бывает в реальном мире улучшение одних характеристик возможно только за счет ухудшения других. Так например вакцина на основе "живого" ослабленного вируса по идее должна вызывать наиболее сильный и продолжительны иммунный ответ, но при этом и наибольшее количество побочных реакций вплоть до развития заболевания от которого она должна защищать. Далее в порядке снижения вероятности нежелательных явлений идут вакцины на основе инактивированного вируса, сплит вакцины (разрушенные оболочки вируса) и субъединичные вакцины (отдельные очищенные белки оболочек вирусов). Но в том же порядке снижается и иммуногенность вакцин. При этом все эти три технологии используются например для производства производства противогриппозных вакцин. Помимо этого в каждой из этих трех технологий есть несколько производителей.  Т.е ситуация не сильно отличается от того что сейчас происходит с вакциной от КОВИД
Все вышеперечисленные технологии предполагают выращивание исходного вируса и последующую его "переработку". В последнее время появляются новые "высокотехнологичные" вакцины которые для выработки антигенов используют не исходный вирус а модифицированные при помощи методов генной инженерии другие вирусы или дрожжевые клетки. Такие технологии позволяют создать так называемые платформы, когда например на основе одного вирусного вектора разрабатывают несколько вакцин. Такой подход по идее должен позволять существенно ускорять разработку новых вакцин, а также повышает вероятность успешного прохождения первых двух этапов испытаний. Гамалеевцам удалось так быстро разработать вакцину как раз потому что фактически это их вакцина против Эболы модифицированная для борьбы с КОВИД.
  • +0.09 / 4
  • АУ
 
 
  Советчик ( Слушатель )
05 ноя 2020 21:32:35

Достаточно вспомнить, что короняжка - разновидность ОРВИ. Если бы от ОРВИ можно было сделать вакцину, то во времена СССР её кололи бы в тех же масштабах, что и прививки от грипа.
  • +0.17 / 8
  • АУ
 
 
 
  AltTab ( Слушатель )
05 ноя 2020 21:48:26
Сообщение удалено
AltTab
26 май 2023 20:24:50
Отредактировано: AltTab - 26 май 2023 20:24:50

  • +0.21
 
 
 
  Doctor_D ( Слушатель )
05 ноя 2020 21:48:30

Вакцину от гриппа много-много лет разрабатывали. И далеко не все гладко шло.
От респираторных вирусов, типа того же аденовируса, до сих пор вакцины нет, хотя, экономический эффект был бы колоссальный.
Все далеко не так просто, как последнее время бодро рапортуют.
  • +0.11 / 7
  • АУ
 
 
 
 
  netkas ( Слушатель )
06 ноя 2020 00:55:56

Так что, будем колоться по схеме:
Сначала Гамалеевская вакцина, а потом каждый код Векторовская/Чумаковская ( можно чередовать) для поддержания уровня антител ?
  • +0.02 / 1
  • АУ
 
 
  Cyclop ( Слушатель )
06 ноя 2020 10:47:39

Анекдот на тему (с):
ЦитатаТри подруги встречаются после отпусков.
Первая говорит:
— Я не знаю, что делать со своим мужем. Просила его купить мне темно-синий "Мерседес", а он мне черный купил.
Вторая:
— А я своего уже три года прошу, спили эту пальму у окна, свет загораживает.
Третья слушала подруг и говорит:
— Да девчонки, как жили в дерьме так и живем.
  • +0.13 / 6
  • АУ
 
<< «Прыгай выше неба»: Минкульт Украины провел концерт против Лукашенко
AstraZeneca сорвала сроки поставок вакцины от коронавируса в Британию >>