Большой передел мира
266,982,937 522,200
 

  Алёша Попович ( Профессионал )
17 янв 2021 19:30:45

РФПИ опроверг данные об отказе Бразилии регистрировать вакцину "Спутник V"

новая дискуссия Новость  1.888

Появившиеся в ряде СМИ сообщения о том, что Бразилия отказалась регистрировать "Спутник V" в ускоренном порядке в РФПИ назвали недостоверными. В фонде уточнили, что Национальное агентство наблюдения за здоровьем (ANVISA) запросило дополнительную информацию относительно вакцины "Спутник V", которая будет предоставлена в ближайшее время.

"Запрос дополнительной информации регулятором является стандартной процедурой и не означает отказа в регистрации", - подчеркивается в сообщении РФПИ.
Конгресс Бразилии также одобрил закон, который в случае принятия позволит автоматически использовать в Бразилии вакцину "Спутник V". Сейчас документ находится на рассмотрении в Сенате Бразилии.



Вакцина "Спутник V" уже зарегистрирована в Сербии, Аргентине, Белоруссии, Боливии, Алжире, Палестине, Венесуэле и Парагвае. На следующей неделе ожидается регистрация еще в двух странах.
В РФПИ считают, что в ряде СМИ против вакцины "Спутник V" ведется "дезинформационная кампания" и "недостоверные сведения целенаправленно распространяются в ночное время и выходные дни для усложнения процесса их проверки". В фонде подчеркнули, что пресс-служба РФПИ работает в круглосуточном режиме и попросили журналистов проверять информацию до ее публикации

https://rg.ru/2021/0…um=desktop
  • +2.31 / 34
  • АУ
ОТВЕТЫ (13)
 
 
  DeC ( Профессионал )
17 янв 2021 20:37:49

Не так. Anvisa просто вернули запрос, назвав его несостоятельным, и еще заявили, что пока в Бразилии не начнутся одобренные регулятором клинические испытания, можно новую заявку не подавать, ибо бесполезно. А разрешения на клинические испытания тоже нет, так что... Видимо, в РФПИ думают, что португальским никто не владеет и проверить их заявление о «дезинформационной кампании» нельзя.
Незнающий

Вообще весь релиз состоит из нагромождения глупостей. Чего стоит только фраза о том, что «Конгресс Бразилии также одобрил закон, находящийся на рассмотрении в Сенате Бразилии, который в случае принятия позволит автоматически использовать в Бразилии вакцину, зарегистрированную в ряде стран, включая Россию».

Сенат - одна из палат Конгресса! Если Сенат еще не рассмотрел, то Конгресс не мог одобрить.
Подмигивающий
  • +1.68 / 29
  • АУ
 
 
  DeC ( Профессионал )
17 янв 2021 20:39:21

Правительство бразильского штата Баия обратилось в Федеральный верховный суд (высшую инстанцию страны) с целью обжаловать решение фармрегулятора Anvisa, отклонившего запрос о регистрации российской вакцины «Спутник V» (хотя странно, ведь, по версии РФПИ, никакого решения не было Подмигивающий).
«К сожалению, Anvisa упорно отказывается проявлять гибкость в свете чрезвычайной ситуации, в которой оказалась Бразилия, что лишь ослабляет авторитет регулятора. Надеемся, что суды высоких инстанций окажутся менее оторванными от действительности и смогут срочно дать ответ на общественный запрос», - заявил глава регионального минздрава штата Баия Фабиу Вилас-Боас.

Не факт, что полномочия Федерального верховного суда Бразилии позволяют вмешиваться в деятельность фармрегулятора или брать на себя какие-то его функции. Скорее, это политический жест со стороны региональных властей, находящихся в контрах с федеральным правительством.
Подмигивающий
  • +0.43 / 19
  • АУ
 
 
 
  DeC ( Профессионал )
17 янв 2021 20:40:26

У Верховного суда в принципе огромные полномочия почти по всем вопросам. Могут заткнуть президента, убрать министра или разрешить штрафовать антипрививочников. Так что за решением Суда стоит следить крайне внимательно, учитывая что в прошлый раз надавить на Anvisa у судей удалось - по требованию высшей судебной инстанции были возобновлены испытания китайской вакцины CoronaVac.

Что до местных властей, то помимо политических счетов (губернатор Руй Коста - член "Партии трудящихся"), тут дело в том, что решение Anvisa угрожает делам НИИ Bahiafarma, который должен стать производителем и дистрибьютером российской вакцины.

Несмотря на ошибки РФПИ, к регулятору тоже есть вопросы. Общенациональная вакцинация начинается 19 января, а Anvisa все еще не выдал разрешение на применение ни одной вакцине (Pfizer, AstraZeneca, CoronaVac).

Подмигивающий
  • +0.47 / 20
  • АУ
 
 
 
 
  Lentz ( Практикант )
17 янв 2021 20:50:16

О, то есть они там не только "спутнику" отказали, но и всем остальным тоже?.. Тогда это совсем другая история.
  • +1.26 / 10
  • АУ
 
 
 
 
 
  DeC ( Профессионал )
17 янв 2021 20:56:39

Там вокруг вакцины очень сильная политическая война идёт. Очень большая группа проталкивает китайскую вакцину. Президент и его сторонники выступают против китайской вакцины, и вроде как хотят американскую (Болсонару с Трампом связаны).... Но уход Трампа может нарушить баланс.
Будем наблюдать. Но там чисто политическая история.
  • +2.32 / 33
  • АУ
 
 
 
 
 
 
  Rava ( Специалист )
17 янв 2021 21:27:19

Совершенно верно. Это внутрибразильские тёрки (постоянные) между штатами и федералами. Если ещё проще - есть лоббисты американских вакцин, есть лоббисты европейской, есть лоббисты китайских Есть лоббисты и у Спутника. В основном на уровне штатов. Идёт дикий торг с федералами (Anvisa). По Спутнику - отката не намечается, но объективно это самая безопасная и эффективная из разработанных + производство в Бразилии. Китай - тоже производство, но хрен поймешь, что в итоге получится,  но там ещё и деньги теневые. Штаты и Европа - кошерно + откат, но без производства на предприятиях в бразильских штатах. Вот они и стоят враскоряку. У каждого производителя (и штата) свой интерес, который они мечтают реализовать в масштабе всей страны. Федералы пытаются понять свой. Карнавал, короче.
  • +0.88 / 13
  • АУ
 
 
 
 
 
 
 
  Kali ( Специалист )
17 янв 2021 21:32:15

У них "весело". Новый штамм (см выше мой пост) вроде как поустойчивее. Они довыеживаются, придется новую вакцину изобретать.
А вообще закрыть бы всю Южную Америку к х...пока не поздно(а уже - ага, поздно)
  • +0.18 / 6
  • АУ
 
 
 
 
 
 
 
 
  Rava ( Специалист )
17 янв 2021 21:50:37

У меня вызывает сомнения новый штамм.. откуда он в этой дыре - Манаусе? Загадочные амазонские зверюшки расплодили? Похоже на то, что там полный мрак с медицинской помощью (напомню, кстати, что кубинских медиков они недавно вытурили, и на фельдшерских пунктах в бразильских е..нях тупо некому работать), вакцин нет и не предвидится, ранее отрапортовали о коллективном иммунитете, а сейчас народ опять стал массово помирать.. конечно, лучше всего придумать новый штамм, который контролю и лечению вообще никак не подвергается
  • +0.30 / 7
  • АУ
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  Kali ( Специалист )
17 янв 2021 21:59:40

Новый штамм поймали японцы у приехавших из Бразилии, а японцам, вроде как, бразильский бардак по боку. В принципе, если бы не японцы, никто бы и никакие штаммы не поймал у них там в амазониях,
https://en.wikipedia…_B.1.1.248
  • +0.12 / 6
  • АУ
 
 
 
 
  NetGhost ( Профессионал )
17 янв 2021 21:02:13


Непонятно.
Сегодня приводили ссылки:



По которым пишут, что вакцина вовсю производится, и не Bahiafarma, а Uniao Quimica.
Так производят или нет? Вакцинируют или нет?
У бразильцев по ходу карнавал очередной, не до пандемий )
  • +0.30 / 9
  • АУ
 
 
 
 
 
  D_K ( Слушатель )
17 янв 2021 21:37:43

Господин Дмитриев немного лукавит.
Когда он говорит о начале производства, на самом деле речь идёт обо отправке в Бразилию клеточной культуры необходимой для производства вирусных векторов. От этого момента до реального выпуска продукции пройдёт немало времени.
Когда он говорит о подаче запроса на разрешение на экстренное применение, на самом деле речь идёт о подаче запроса на разрешение на проведение 3 фазы испытаний.
Когда он говорит о том что в Бразилии не зарегистрирована ни одна вакцина, на самом деле речь идёт о том что Пфайзер и Синовак уже получили разрешение на 3 фазы и провели эти испытания. По результатам этих испытаний обе компании приняли решение не получать разрешение на экстренное применение а сразу подать запрос на выдачу полноценной регистрации.
Вокруг вакцинации в Бразилии действительно много политики и лоббирования разных производителей, но в данном случае явный косяк при подаче заявки о чем и говорится в ответе бразильского регистратора. Так например там написано что дополнительные данные запросили еще 4 января и с тех пор никакого ответа не было.
  • +0.76 / 15
  • АУ
 
  Старый кэп I ( Профессионал )
17 янв 2021 20:47:40

Примечательно - в информационной помойке, которой является РБК, новость о том, что "Бразилия отказала в регистрации "Спутник V" разместили аж в шесть утра по Москве... дале  в течение суток лента новостей обновлялась, но в бегущей строке новсть об "отказе Бразилии в регистрациироссийской вакцины" торчала, как минимум, до 19.00 мск (а может и дольше). При этом информация от РФПИ с разъяснением ситуации не доводилась никак - ни в бегущей строке, ни в информационных сообщениях ведущих
Вот у меня вопрос - нахера нужны такие говноисточники как РБК?????
  • +2.99 / 64
  • АУ
 
 
  adolfus ( Практикант )
18 янв 2021 01:44:56

Я думаю, если забить битами пару рбк-пейсателей прямо у их подъезда, остальные будут писать правильно.
  • +0.04 / 10
  • АУ
 
<< пришло предупреждение
В МИД не ожидают улучшения отношений с США при администрации Байдена >>