Коронавирус и другие пандемии.
6,993,977
32,279
|
DeC ( Слушатель ) |
| 21 янв 2021 11:28:00 |
Вакцина
новая дискуссия Дискуссия 144
Минздрав разрешил хранить "Спутник V" при температуре от 2 до 8 градусов выше нуля, сообщил Мурашко.
"Минздравом России одобрены изменения в регистрационное удостоверение вакцины "Спутник V". Производителю удалось обеспечить стабильность вакцины при условии перевозки и хранения жидкой формы при температуре от +2 до +8 градусов, что подтверждено экспертизой. Этот холодовой режим является стандартным для хранения иммунобиологических препаратов", - сказал он на селекторном совещании с экспертами.
"Минздравом России одобрены изменения в регистрационное удостоверение вакцины "Спутник V". Производителю удалось обеспечить стабильность вакцины при условии перевозки и хранения жидкой формы при температуре от +2 до +8 градусов, что подтверждено экспертизой. Этот холодовой режим является стандартным для хранения иммунобиологических препаратов", - сказал он на селекторном совещании с экспертами.
Отредактировано: DeC - 21 янв 2021 11:28:49
ОТВЕТЫ (2)
|
D_K ( Слушатель ) |
| 21 янв 2021 11:42:29 |
Цитата: DeC от 21.01.2021 11:28:00
Это очень хорошая новость, потому что на самом деле по старым требованиям были достаточно серьезные проблемы при организации логистики.
Правда если прочитать всю новость целиком ("Мурашко добавил, что теперь на рынок могут поставляться вакцины "Спутник V" с режимами хранения как от плюс двух до плюс восьми градусов, так и минус 18 градусов. "Начало выпуска вакцины "Спутник V" с новыми условиями хранения на одной из производственных площадок позволит нам расширить охват и повысить доступность массовой вакцинации от новой коронавирусной инфекции для населения", - отметил глава Минздрава"), то речь идет не о расширении температурного диапазона на уже существующую вакцину, а о выпуске новой лекарственной формы с расширенным температурным диапазоном, для которой вообще говоря требуется проведение дополнительных испытаний.
|
|
Alexxey ( Слушатель ) |
| 21 янв 2021 16:48:58 |
Цитата: D_K от 21.01.2021 11:42:29
Скорее о новой форме (способе) упаковки. https://grls.rosminzdrav.ru/Gr…db89e97&t=
| Срок годности | Условия хранения |
| 6 мес - замороженный препарат; 2 мес - жидкий препарат | В защищенном от света месте, при температуре не выше минус 18 град. - замороженный препарат; в защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать) - жидкий препарат |
Плюс уже зарегистрирована лиофилизированная форма (тоже 2-8 град. но 6 мес.). https://grls.rosminzdrav.ru/Gr…36c68ad&t=. Вот её точно испытывают дополнительно.