Вышли новые указания от ВОЗ :
>>Where test results do not correspond with the clinical presentation, a new specimen should be taken and retested using the same or different NAT technologyЕсли результаты теста не соответствуют клинической картине, нужно взять новый образец и выполнить новое тестирование по такой же или другой технологии.
Во многих местах PCR тесты делают на 40 циклов, что дает слишком большую чувствительность - тесты реагируют не на вирус, а на отдельные генетические фрагменты, не представляющие какой-либо опасности.
WHO reminds IVD users that disease prevalence alters the predictive value of test results; as disease prevalence decreases, the risk of false positive increases (2). This means that the probability that a person who has a positive result (SARS-CoV-2 detected) is truly infected with SARS-CoV-2 decreases as prevalence decreases, irrespective of the claimed specificity.
Most PCR assays are indicated as an aid for diagnosis, therefore, health care providers must consider any result in combination with timing of sampling, specimen type, assay specifics, clinical observations, patient history, confirmed status of any contacts, and epidemiological information.ВОЗ напоминает пользователям IVD, что распространенность заболевания влияет на прогностическую ценность результатов тестов; по мере снижения распространенности заболевания увеличивается риск ложноположительных результатов. Это означает, что вероятность того, что человек с положительным результатом (обнаружен SARS-CoV-2) действительно инфицирован SARS-CoV-2, снижается по мере снижения распространенности, независимо от заявленной специфичности.
Большинство анализов ПЦР допустимо использовать в качестве вспомогательного средства для диагностики, поэтому поставщики медицинских услуг должны учитывать любой результат в сочетании со сроками взятия проб, типом образца, особенностями анализа, клиническими наблюдениями, историей пациента, подтвержденным статусом любых контактов и эпидемиологической информацией.
Если эти указания будут в основном выполнены, можно прогнозировать резкое снижение числа положительных тестов по всему миру и скорую победу над SARS-CoV-2.