Бриты про Спутник

Разработку вакцины Sputnik V критиковали за неприличную поспешность, резкость углов и отсутствие прозрачности.
Но результат, о котором здесь сообщается, ясен, и продемонстрирован научный принцип вакцинации, что означает, что теперь другая вакцина может присоединиться к борьбе за снижение заболеваемости COVID-19.

© https://zen.yandex.r…5d9bb83364

Похоже, что англичане намекают на однократную вакцинацию.
Наши наконец опубликовали в Ланцете результаты испытаний вакцины Спутник. 
Ланцет - это один крутейших медицинских журналов мире. Если там что-то опубликовали, то оно явно заслуживает внимания.
И вот англичане прочитали русскую статью и моментально изложили свое мнение  
https://www.thelance…lltext#%20
Ниже гугль-перевод статьи:


Денис Логунов и коллеги
1
сообщают о своих промежуточных результатах 3 фазы испытания вакцины Sputnik V COVID-19 вжурнале The Lancet . Результаты испытаний показывают устойчивый сильный защитный эффект во всех возрастных группах участников. В вакцине, также известной как Gam-COVID-Vac, используется подход гетерологичного рекомбинантного аденовируса с использованием аденовируса 26 (Ad26) и аденовируса 5 (Ad5) в качестве векторов для экспрессии спайка коронавируса 2 (SARS-CoV-2) тяжелого острого респираторного синдрома. белок. Использование двух различных серотипов, которые назначаются с интервалом в 21 день, предназначено для преодоления любого ранее существовавшего аденовирусного иммунитета в популяции.
2
Среди основных вакцин против COVID, разрабатываемых на сегодняшний день, только Gam-COVID-Vac использует этот подход; в других, таких как вакцина Oxford – AstraZeneca, для обеих доз используется один и тот же материал. Более ранняя вакцина против болезни, вызванной вирусом Эбола, также разработанная в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии Гамалея (Москва, Россия), была похожей, с вирусами-носителями Ad5 и вирусом везикулярного стоматита.
3
 и общий принцип простого повышения с двумя разными векторами широко используется экспериментально.
4
Рекомбинантный аденовирусный путь к защите аналогичен вакцине Oxford – AstraZeneca, в которой используется аденовирус шимпанзе (ChAdOx),
5
 вакцина Johnson & Johnson, в которой используется только Ad26
6
 чьи подробные результаты ожидаются в ближайшее время, а также вакцину на основе Ad5 от CanSinoBIO-Пекинского института биотехнологии, чьи испытания фазы 3 начались в сентябре 2020 г.
7
Вирусы-носители модифицированы и не могут инициировать продуктивное заражение; они проникают в клетки, экспрессируют спайковый белок, а затем останавливаются (поскольку они не могут продолжать нормальный жизненный цикл вируса), хотя высокочувствительный анализ также показал, что несколько генов Ad были экспрессированы, хотя и на низком уровне.
8
Клетки, инфицированные вакциной, в конечном итоге уничтожаются самим иммунитетом, который они призваны вызывать. Рекомбинантные аденовирусы широко используются в качестве вакцинных векторов, поскольку они могут вмещать большие генетические нагрузки и, хотя и не могут реплицироваться, они запускают сенсоры врожденного иммунитета в достаточной степени, чтобы гарантировать надежное взаимодействие иммунной системы.
9
 Следовательно, им не нужен адъювант, и они могут обеспечить иммунитет уже после однократной дозы.
4
Считается, что их физическая прочность позволяет хранить их при температуре около –18 ° C, что приемлемо для многих цепочек поставок. Обратной стороной рекомбинантных вакцин на основе аденовируса является то, что требуются большие дозы, обычно 10 10 или 10 11 частиц, что предъявляет большие требования к производству и количественному определению, необходимым для развертывания в глобальном масштабе.

Что же тогда с опубликованными здесь данными о вакцине Sputnik V против COVID-19? Более ранние данные фазы 1/2, опубликованные в сентябре 2020 года, показали многообещающие результаты по безопасности и указали на то, что иммунный ответ находится на уровне, соответствующем защите.
10
Реципиенты генерировали устойчивые ответы антител на спайковый белок, который включал нейтрализующие антитела, часть общего иммуноглобулина, которая ингибирует связывание вируса с его рецептором. Они также продемонстрировали свидетельства Т-клеточного ответа, соответствующего иммунному ответу, который не должен быстро ослабевать. Промежуточный отчет о данных фазы 3 теперь представлен
1
включает результаты для более чем 20 000 участников, 75% из которых были назначены на вакцинацию, а также последующее наблюдение за побочными эффектами и инфекцией. При запланированной мощности исследования 85% набранные были в возрасте 18 лет и старше, около 60% составляли мужчины и почти все были белыми.Сопутствующие заболевания - известный риск серьезности COVID-19 - присутствовали примерно у четверти участников исследования. 62 (1,3%) из 4902 человек в группе плацебо и 16 (0,1%) из 14 964 участников в группе вакцинации подтвердили инфекцию SARS-CoV-2 с 21 дня после первой дозы вакцины (первичный результат) . График заболеваемости в двух группах с временным разрешением показал, что иммунитет, необходимый для предотвращения заболевания, возник в течение 18 дней после первой дозы. Эта защита применялась ко всем возрастным группам, включая тех, кто старше 60 лет, и анекдотические истории болезни тех, кто был вакцинирован, но инфицирован, показывают, что тяжесть заболевания снижается по мере развития иммунитета. Три смертельных случая произошли в группе вакцинированных лиц с обширными сопутствующими заболеваниями и были сочтены не связанными с вакциной. Никаких серьезных нежелательных явлений, считающихся связанными с вакциной, зарегистрировано не было, но серьезные нежелательные явления, не связанные с вакциной, были зарегистрированы у 45 участников из группы вакцины и 23 участников из группы плацебо. Эффективность вакцины, основанная на количестве подтвержденных случаев COVID-19 через 21 день после введения первой дозы вакцины, составляет 91,6% (95% ДИ 85,6–95,2), и предполагаемое снижение тяжести заболевания после одной дозы особенно обнадеживает для нынешних стратегий экономии дозы.

Ссылки читайте в оригинале.




Для англичан стало понятно, что наш Спутник вырабатывает хороший иммунитет против ковида во всех возрастных группах, которые были заявлены в нашем исследовании.
Англичане подтвердили, что только в нашей вакцине используют два разных вектора, и что это проверенный подход, который уже опробовали в разных научных исследованиях.
Правда все-таки англичане упомянули, что если очень постараться, то самыми тонкими анализами можно засечь, что наш человеческий аденовирусный вектор немного своих генов все-таки пытается развернуть внутри наших клеток. Есть там какое-то исследование, но лично я пока его еще читал.
Еще англичане вспомнили аденовирусный вектор в том плане, что он сам по себе очень сильно стимулирует врожденный иммунитет, и если повезет, то можно будет использовать только одну вакцину. Этот вопрос британцы потом еще раз поднимали, и похоже, что именно тема однократной вакцинации их особенно волнует.
Еще про нашу вакцину сказали, что такие вакцины требуют большой дозы вируса, поэтому наработать их в нужном количестве и по всему миру будет сложно.
Еще отметили, что видны доказательства того, что наша вакцина стимулирует клеточный иммунитет. И это хорошо, потому что он держится очень долго.
Потом англичане снова цокали языками, повторяя, что уже через три недели после первой дозы наша вакцина показала эффективность 91,6%. И это просто очень хорошо, особенно в условиях предстоящей экономии ресурсов. И типа вполне можно обойтись одной дозой.
В конце англичане добавили, что хотя начиналось наше исследование довольно мутно, но закончилось красиво и в полном соответствии со всеми принципами. И что, типа, можно приветствовать еще одну вакцину.
Мне почему-то показалось, что они как бы уже приценились к нашей вакцине. В том смысле, что вот если бы она была, то можно было бы быстренько поделить ее пополам и всем сразу вколоть. Видать они там у себя в Британии чего-то ждут.