Большой передел мира
246,384,899 499,850
 

  DeC ( Профессионал )
26 фев 2021 09:39:57

Еврократия

новая дискуссия Дискуссия  723

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) разъяснило РИА Новости, как быстро "Спутник V" могут одобрить в ЕС после получения заявки:

• процедура ускорена, но все равно нужно несколько месяцев (150 дней вместо стандартных 210 с двумя возможными перерывами на 1-6 месяцев для разных уточнений)

• возможна постепенная экспертиза - rolling review (можно оценивать данные по препарату по мере их поступления еще в процессе разработки)

• еще до заявки возможна научная консультация - scientific advice (чтобы точно знать, что нужно для регистрации, но никаких гарантий для получения разрешения нет, "Спутник V" этот этап прошел еще в начале февраля)

• EMA оценит преимущества и риски на основе всех данных, собранных при разработке, испытаниях и производстве, помогут в оценке тщательно отобранные беспристрастные эксперты

• одобрять или нет - решает комитет экспертов на голосовании (в 90% случаев решение единогласное), далее рекомендацию передают в Еврокомисию, за ней последнее слово

• в условиях пандемии возможно временное или условное маркетинговое разрешение

В ЕС пока разрешены 3 вакцины - Pfizer/BioNTech, Moderna и AstraZeneca.

Подмигивающий


Короче не скоро.. Они там у себя балаган развели.
  • +2.54 / 53
  • АУ
ОТВЕТЫ (5)
 
 
  bb1788 ( Практикант )
26 фев 2021 10:05:31
Сообщение удалено
bb1788
25 дек 2021 16:41:57
Отредактировано: bb1788 - 25 дек 2021 16:41:57

  • +0.36
 
  sign ( Практикант )
26 фев 2021 10:53:44

  
Страны ЕС, одна за одной, будут сами покупать нашу вакцину. Без оглядки на процедуры ЕС. 
Тем самым понижая значимость органов ЕС.
 
  • +2.81 / 39
  • АУ
 
  Старый кэп I ( Профессионал )
26 фев 2021 11:17:53

А Pfizer/BioNTech, Moderna и AstraZeneca они тоже по такой мозгое..ломной процедуре одобряли
Или опять "ЭТО- ДРУГОЕ!"
  • +1.89 / 44
  • АУ
 
  Портос ( Специалист )
26 фев 2021 18:58:35

А не надо торопиться.
По Европе нарастает очередная волна закрытий всего чего можно и соответственно уныния.
Пусть себе колются этим "компотом" из трёх вакцин, как "мыши и кактус".
Пока для "Спутника-V" есть более емкие рынки Азии и Латинской Америки.
  • +3.86 / 80
  • АУ
 
 
  Ajarius ( Практикант )
26 фев 2021 19:45:52

И не только, кмк, более ёмкие, а более нужные и перспективные рынки. После успешного освоения российской вакцины условные аргентинцы или индонезийцы могут подумать, что у России найдутся на продажу и другие полезные и недорогие вещи, не уступающие, а то и превосходящие производимые на Западе. Такая крамольная мысль вряд ли закрадётся в мозг бюргера, хоть исколи его Спутником сверху донизу.
  • +1.70 / 28
  • АУ
 
<< Циркон
Пентагон подтверждает удар в Сирии >>