Вакцина

Цитата: DeC от 07.04.2021 11:42:14ЕМА проверит соответствие клинических исследований «Спутника V» мировым стандартам.

Европейское агентство лекарственных средств на следующей неделе начнет проверку соответствия проведения клинических исследований вакцины РФ от COVID-19 «Спутник V» этическим и научным международным стандартам.

Цитата: DeC от 07.04.2021 11:42:14

 

Цитата: DeC от 07.04.2021 11:42:14ЕМА изучит, не противоречат ли испытания российского препарата стандартам «надлежащей клинической практики», в частности, соблюдались ли правила GCP – международного клинического стандарта.

«Соответствие этому стандарту обеспечивает гарантию того, что права, безопасность и благополучие участников испытаний защищены, а данные клинических исследований достоверны», – говорится в заявлении EMA.

При этом указывается, что регулятор может назначить специальную проверку в случае выявления проблем.



EU regulator to probe ethical standards of Sputnik vaccine trials\n\n

Цитата: DeC от 07.04.2021 11:42:14

 

Ну, нарушения этических норм они уже нашли. На днях услышим кучу офигительных историй от "очевидцев" во всех подпиндосных СМИ.
Владимир Сергиенко (политолог, Германия):

Цитата
Какие они все мерзкие. А ещё они хитрожопые.  Вот сейчас остатки Навальнят, НГ, ЭХО начнут. Ждём взбросов как по допингу.  Оплату свидетелей с последующим поселением в ЕС. Мерзко! Просто мерзко! Солдаты, зэки, госслужащие и люди из лаборатории - кого уже имеют доя скандальчик? Это же двухходовка. Типа проверка вначале. Да нет. Вначале заказ. Поиски исполнителей. Нашли кого-то. Типа теперь проверка.

https://t.me/vvsergienko/1169

• +1.66 / 35

Цитата: DeC от 07.04.2021 11:42:14ЕМА проверит соответствие клинических исследований «Спутника V» мировым стандартам.

Европейское агентство лекарственных средств на следующей неделе начнет проверку соответствия проведения клинических исследований вакцины РФ от COVID-19 «Спутник V» этическим и научным международным стандартам.

Цитата: DeC от 07.04.2021 11:42:14

 

Цитата: DeC от 07.04.2021 11:42:14ЕМА изучит, не противоречат ли испытания российского препарата стандартам «надлежащей клинической практики», в частности, соблюдались ли правила GCP – международного клинического стандарта.

«Соответствие этому стандарту обеспечивает гарантию того, что права, безопасность и благополучие участников испытаний защищены, а данные клинических исследований достоверны», – говорится в заявлении EMA.

При этом указывается, что регулятор может назначить специальную проверку в случае выявления проблем.



EU regulator to probe ethical standards of Sputnik vaccine trials\n\n

Цитата: DeC от 07.04.2021 11:42:14

 

    
Уже не знают, что и придумать, чтобы вставить палки в колёса.
Видимо, будут и дальше прокрустинировать по надуманным предлогам.
    
"Я уже им и унитаз приносил, и ж@пу показывал, а всё равно туалетную бумагу не продают" (с)

• +3.59 / 52

Цитата: DeC от 07.04.2021 11:42:14ЕМА проверит соответствие клинических исследований «Спутника V» мировым стандартам.

Европейское агентство лекарственных средств на следующей неделе начнет проверку соответствия проведения клинических исследований вакцины РФ от COVID-19 «Спутник V» этическим и научным международным стандартам.

ЕМА изучит, не противоречат ли испытания российского препарата стандартам «надлежащей клинической практики», в частности, соблюдались ли правила GCP – международного клинического стандарта.

«Соответствие этому стандарту обеспечивает гарантию того, что права, безопасность и благополучие участников испытаний защищены, а данные клинических исследований достоверны», – говорится в заявлении EMA.

При этом указывается, что регулятор может назначить специальную проверку в случае выявления проблем.




EU regulator to probe ethical standards of Sputnik vaccine trials\n\n

Цитата: DeC от 07.04.2021 11:42:14

 

Глава РФПИ Кирилл Дмитриев заверил, что клинические испытания "Спутника V" соответствовали международным стандартам, а на участников исследования не оказывалось никакого давления. Вместе с тем он подчеркнул, что фармрегуляторы 59 стран, которые уже одобрили российский препарат, "провели очень тщательную обработку данных и рады, что они не противоречат GCP".

• +1.75 / 40

Цитата: DeC от 07.04.2021 13:12:16Глава РФПИ Кирилл Дмитриев заверил, что клинические испытания "Спутника V" соответствовали международным стандартам, а на участников исследования не оказывалось никакого давления. Вместе с тем он подчеркнул, что фармрегуляторы 59 стран, которые уже одобрили российский препарат, "провели очень тщательную обработку данных и рады, что они не противоречат GCP".

Цитата: DeC от 07.04.2021 13:12:16

 

А послать их нельзя? А то они среди населения подрывную работу ведут. Небось на себе попробовать хотят, херрои. 

• +0.04 / 2

Цитата: DeC от 07.04.2021 11:42:14ЕМА проверит соответствие клинических исследований «Спутника V» мировым стандартам.

Европейское агентство лекарственных средств на следующей неделе начнет проверку соответствия проведения клинических исследований вакцины РФ от COVID-19 «Спутник V» этическим и научным международным стандартам.

ЕМА изучит, не противоречат ли испытания российского препарата стандартам «надлежащей клинической практики», в частности, соблюдались ли правила GCP – международного клинического стандарта.

«Соответствие этому стандарту обеспечивает гарантию того, что права, безопасность и благополучие участников испытаний защищены, а данные клинических исследований достоверны», – говорится в заявлении EMA.

При этом указывается, что регулятор может назначить специальную проверку в случае выявления проблем.


EU regulator to probe ethical standards of Sputnik vaccine trials\n\n

Цитата: DeC от 07.04.2021 11:42:14

 

к спецпроверки привлекут этих...  врачей независимых от мозгов и совести,
непременно найдут страдающую жертву,
денег оплатить страдания у фармфирм хватит,
продвижению Спутника это особо не  помешает, но основу для всяких гадостей могут создать, типа как с допингом, тоже казалось фигня полная,
что-то вроде  - вакцинацию считать недействительной и несоответствующей,
опять же моральное удовлетворение, вроде нобелевки за 21й год...  кому угодно, только не русским

• +2.17 / 31