ФМБА зарегистрировало

новая дискуссия Дискуссия  54

ФМБА зарегистрировало тест-систему для выявления любых из обнаруженных в России штаммов коронавируса.



Как сообщается в четверг на сайте ведомства, регистрационное удостоверение было выдано на набор реагентов для качественного определения РНК вируса в мазках со слизистой.

"Выявляет все штаммы коронавируса SARS-CoV-2, циркулирующие на территории Российской Федерации", - подчеркивается в сообщении.

Кроме того, набор реагентов тест-системы является самым быстрым на рынке вариантом проведения исследования для выявления РНК коронавируса, дает возможность извлечения РНК как ручным, так и автоматическим методом, а также имеет в составе внутренний контрольный образец, позволяющий контролировать все этапы исследования для каждого образца и оценивать влияние потенциальных ингибиторов на результаты исследования, служит для исключения ложноотрицательных результатов.

Уточняется, что набор реагентов тест-системы обладает высокими показателями аналитической чувствительности и специфичности. Аналитическая чувствительность составляет 5х103 ГЭ/мл, специфичность составляет 100%.

Производственные мощности ФМБА РФ составляют более 10 тыс. наборов реагентов "АмплиТест SARS-CoV-2 LAMP" в месяц. Это соответствует порядка 1 млн определений РНК коронавируса SARS-CoV-2.

• +0.09 / 7