Канада и Мексика
новая дискуссия
Дискуссия
86
Канада и Мексика получили вакцины из США без должной сертификации. В очередной раз отметился завод Emergent, который отправил в утиль миллионы доз из-за некомпетентности персонала.
После всех проверок, часть доз AstraZeneca остались у правительства США. Сама вакцина одобрения от регулятора не получила и применять ее внутри страны нельзя. Выбрасывать их не решились и предложили в качестве гуманитарной помощи соседям. В результате Мексика получила 2,5 млн комплектов, Канада – 1,5 млн.
Удивительно, но использовать вакцину решили на основании заключения EMA. Европейский регулятор проверял завод и назвал ее образцом "хорошей производственной практики". Оценка плохо вяжется с многочисленными нарушениями на площадке. После возобновления выпуска на площадке, в ЕMA быстро открестились от инспекции. Проверку проводили дистанционно и только той части завода, которая вакцины не выпускала.
Теперь ответственной за любые возможные проблемы опять делают AstraZeneca. Компания проводила тесты на качество выпущенной продукции и регуляторы Канады и Мексики ссылаются именно на них. Никаких жалоб на распределенные вакцины не поступало, но сама система реализации сомнительных доз вызывает вопросы.
(С) Без Рецепта