Коронавирус и другие пандемии.
6,992,749 32,279
 

  Типа шифровальщик ( Слушатель )
06 авг 2021 19:02:17

Производство вакцин

новая дискуссия Дискуссия  155

Больше половины заказов на производство Спутника V досталось "Фармстандарту" Виктора Харитонина. На данный момент выпустили 30 млн доз на 57 млрд рублей, 33,2 млрд рублей получил напрямую "Фармстандарт". Еще 12,6 млрд получили аффилированные с отечественным фармгигантом "Генериум" и "Лекко".

Остальные производители даже близко не подобрались к этой сумме, на них приходится суммарно 10 млрд рублей. Из них 7,8 получил "Биннофарм Групп", входящий в АФК "Систему". Оставшиеся 2,2 млрд пришлись на "Биокад" Дмитрия Морозова, который в отрасли связывают все с тем же "Фармстандартом". Центр Гамалеи выпустил прививок всего на 1,3 млрд рублей.

Главным конкурентом Харитонина мог стать "Р-Фарм" Алексея Репика, но там все еще не приступили к выпуску Спутника в сопоставимых масштабах. Основной причиной задержки называют развертывание производства с нуля в Московском Технополисе.

У остальных российских прививок с объемами выпуска все гораздо хуже. Новосибирский "Вектор" выпустил около 12 млн доз "ЭпиВакКороны", в июне к производству подключился "Герофарм" Петра Родионова, но о точном количестве произведенных вакцин говорить рано. Центр Чумакова выпустил миллион доз "КовиВака" самостоятельно, площадка "Нанолека" Владимира Христенко все еще не подключилась.
(С) Без Рецепта
  • +0.79 / 11
  • АУ
ОТВЕТЫ (2)
 
 
  Верноразящий ( Слушатель )
06 авг 2021 21:45:54

Фармстандарт - это УфаВита? Там бы поглядеть... Тут ведь не так заметно (хотя все главные психи вроде DW или Эха Москвы радостно оттрубились) прошла очередная серия "Рабыни Изауры" мэйд ин Бразилия. Был приостановлен контракт на поставку 37 милллионов доз "Спутника". Само по себе это понятно - контракт заключен еще до всех этих пертурбаций с "реплицирующим аденовирусом"(С), и регулятор старательно на нем оттоптался. Ведь даже когда Анвиса в июле разрешила импорт, там осталась куча ограничений: прививать не больше 1% населения (что на всю Бразилию 2 миллиона всего), каждый штат подписывает обязующее соглашение с регулятором, что, типа, под егго ответственность. В итоге, из 16 первоначальных штатов подписались 4 (5 вроде бы был на подходе), ни в какие национальные программы вакцина не вошла, так что в таком виде это продолжаться не могло (кончилось бы как в Словакии - возвратом вакцины). В конце июля отменили первую партию, сегодня заморозили контракт (подчеркивается, что не отменили). Губеры по этому поводу бузят (в твиттере), Анвиса открещивается...

Но в процессе изучения материала всплыл один момент, который раньше не поднимался. У Анвисы, оказывается, были конкретные требования к конкретным площадкам (которые они, в отличие от вакцины, действительно проверяли):
Перед импортом производители должны выполнить три условия:

Цитата- Подача предложения по дополнительной мере снижения риска производителями Generium и UfaVita в связи с отсутствием валидации этапа стерилизующей фильтрации;
- Предоставление окончательного отчета о валидации процесса производства биологически активного фармацевтического ингредиента или заявления от российского органа о том, что он проверил и утвердил такой документ;
- Презентация для подтверждения соответствия методам асептики и испытания на стерильность UfaVita протоколов обучения операторов, видеороликов, демонстрирующих выполнение критически важных действий в чистых зонах, указывающих на то, что рабочие процедуры были эффективно скорректированы и не представляют риска заражения продукта.

Гугл переводит очень коряво, что именно хотели сказать - так не и понял. Почистить не могу - бразильским не владею. Но видно, что тут снова претензии к уфимской площадке, СИЛЬНО СМАХИВАЮЩИЕ на те, что были у ВОЗ. Так что как бы стоило поинтересоваться, что там...

В Уфе бразильцы были аж в апреле (примерно когда и ВОЗ). Губернатор Веллингтон Диас (сообщивший о заморозке контракта) говорит, что все условия были выполнены.
  • +0.09 / 3
  • АУ
 
  sergsergserg ( Слушатель )
07 авг 2021 08:52:28

Ненуачо, хорошая такая цена по 2 тыс рублей за дозу. Сюда наверное включена оплата всех "косяков" в сделках со Словенией, теперь вот - с Бразилией. Ждем сообщений о новых. Ну и госдотаций для их устранения.
  • +0.00 / 0
  • АУ