Бетувакс-КоВ-2

В России может появиться пятая вакцина против COVID-19. Минздрав одобрил заявку ГК «Институт стволовых клеток» (ИСКЧ) – участника рынка «Хелснет» (HealthNet) НТИ на клинические исследования своей разработки. Препарат «Бетувакс-КоВ-2» получил разрешение на клиническое исследование I-II фазы у взрослых добровольцев.

Если регулятор даст добро, компания проведет многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование с параллельными группами клиническое. Итогом станет оценка безопасности, переносимости, иммуногенности и эффективность новой вакцины от коронавируса.

Разработка вакцины велась за счет частных инвестиций. Доклинические тесты на животных показали эффективность и безопасность препарата. В частности, высокие титры нейтрализующих антител против SARS-CoV-2 с минимумом побочных эффектов.