Цитата: Explorer-2000 от 29.09.2021 17:35:33Ага, а другая вакцина не слишком поздно поступит в продажу Уже не первая компания обломалась с мРНК вакциной, и не самая простая компания, похоже такая технология есть только у нас в Америке
Вакцина Pfizer/BioNTech (
BNT162b2) —
вакцина на базе
мРНК против COVID-19, разработанная
немецкой биотехнологической компанией BioNTech при сотрудничестве с американской Pfizer и китайской Fosun Pharma[3][4]. Распространяется под
товарным знаком Comirnaty[5][6], на начальной стадии пандемии под названием Pfizer‑BioNTech COVID‑19 Vaccine
[7].
Международное непатентованное наименование тозинамеран (
англ. tozinameran)
[1].
Вводится
внутримышечно. Представляет собой
мРНК-вакцину, состоящую из
модифицированной нуклеозидами мРНК, кодирующей мутантную форму белка-шипа
SARS-CoV-2, который инкапсулирован в
липидные наночастицы[8][9]. Для
вакцинации необходимо ввести две дозы с интервалом в три недели
[10][11][12].
Вакцина была испытана на тысячах людей в августе и сентябре 2020 года, при этом о серьёзных побочных эффектах не сообщалось. В ноябре 2020 года в рамках промежуточного анализа испытаний были изучены участники исследования, которым был поставлен диагноз COVID-19 и которые получили вакцину-кандидат, что показало потенциальную эффективность более 90 % в предотвращении инфекции в течение семи дней после второй дозы. Эффективность вакцины в отношении детей, беременных женщин или людей с ослабленным иммунитетом, а также продолжительность
иммунного эффекта в настоящее время неизвестны
[12][13][14].
К декабрю 2020 года несколько правительственных регулирующих органов в области лекарственных средств оценивали тозинамеран на предмет разрешения на экстренное применение для широкого использования. Требуется разрешение на экстренную помощь, поскольку испытания фазы III ещё продолжаются: мониторинг первичных результатов будет продолжаться до августа 2021 года, а мониторинг вторичных результатов будет продолжаться до января 2023 года. Великобритания стала первой страной, разрешившей использование этой вакцины по экстренному протоколу, за ней последовали Бахрейн, Саудовская Аравия и США, а Канада предоставила полное разрешение на продажу после ускоренного процесса рассмотрения.
В результате сотрудничества с BioNTech фармацевтическая компания Fosun Pharmaceutical получила права на производство и распространение вакцины на территории Китайской Народной Республики[15], а компания Pfizer — права на производство и распространение вакцины во всём мире, за исключением территории КНР