Коронавирус и другие пандемии.
6,992,618
32,279
|
DeC ( Профессионал ) |
| 12 окт 2021 16:33:44 |
CureVac всё
новая дискуссия Дискуссия 228
Немецкая CureVac решила отозвать заявку на одобрение в ЕС своей вакцины от COVID-19, которая ранее показала эффективность всего в 47% - компания
ОТВЕТЫ (17)
|
Верноразящий ( Слушатель ) |
| 12 окт 2021 20:18:09 |
Цитата: DeC от 12.10.2021 16:33:44
EMA завершает непрерывный обзор вакцины против CVnCoV COVID-19 после отзыва CureVac AG
ЦитатаХотя EMA ускоряет рассмотрение данных, некоторые вопросы о качестве вакцины, влиянии на баланс пользы и риска вакцины и тот факт, что результаты основного исследования показали лишь умеренную эффективность вакцины у взрослых, все еще не получили надлежащего ответа.
Да уж... Пока все прыгали вокруг "Спутника" с его 7 месяцами, немцы (запустившие проверку в феврале) в итоге вообще никуда не пришли. Такой маленький бумеранг - в одну десятую от газового.
И, главное, опять смотрим, сколько из непрофильных глобальных СМИ эту новость хотя бы заметят...
ПС. Интересно, что сейчас с Есовским контрактом будет?..
|
Yuri__1964 ( Дилетант ) |
| 12 окт 2021 21:08:50 |
Какой бумеранг, вакцины в ЕС достаточно, выпускается она в ЕС, глобальные СМИ пожалуй не заметят этого потому что тут нет ничего интересного, одна компания пыталась сделать вакцину у неё не получилось, и что? Вакцин в ЕС с избытком любых о чём тут вообще говорить?
|
|
Alex2011 ( Слушатель ) |
| 13 окт 2021 08:59:11 |
ничего.. просто это одна страна называется ФРГ и она пыталась сделать свою вакцину, Франция тоже капитулировала очень быстро, а ведь это две ведущие страны ЕС. "Региональная страна-бензоколонка" (с. Обама) сделала свою за 7 месяцев.
Но это другое как всегда, согласна, спорить не буду
Кстати, это сейчас вакцин в избытке, а когда разрабатываться стали - войны шли за вакцины, как немного раньше - за маски. Но это тоже - другое.
|
|
Верноразящий ( Слушатель ) |
| 13 окт 2021 09:11:50 |
Цитата: Alex2011 от 13.10.2021 08:59:11
Французская вакцина проверяется ЕМА с июля:
Они от мРНК отказались, а эта протеиновая.
|
|
D_K ( Слушатель ) |
| 13 окт 2021 11:02:17 |
Цитата: Alex2011 от 13.10.2021 08:59:11
Ну а другая немецкая компания (Biontech) одна из первых сделала наиболее успешную (с рыночной точки зрения по крайней мере) вакцину. А в РФ (если вы ее имеете в виду под «региональной страной бензоколонкой») из трёх первоначальных попыток имеем один успешный проект - Спутник (по крайней мере с точки зрения эффективности), один провальный (Вектор) и один с непонятным результатом (Чумакова). Поэтому не вижу ничего особенного в том что еще одна коммерческая компания закрыла еще один проект из-за отсутствия рыночных перспектив.
|
Doctor_D ( Практикант ) |
| 13 окт 2021 11:20:11 |
Цитата: D_K от 13.10.2021 11:02:17
Вообще, забавно. Пресловутая "вакцинная гонка", как мне кажется, в основном, существовала только у нас, во всяком случае, в ее серьезном понимании. Китайцы, которые реально были первыми, как то особо не трубили в трубы и алым флагом не махали. Сделали, зарегистрировали, пустили в оборот (кстати, что интересно- первое время платно для граждан, не входящих в соответствующий контингент), получили регистрацию ВОЗ, подались в ЕМА... И никаких криков про чемпионство, лучшесть в мире и злых врагов, которые отказываются это признать.
И все остальные, включая индусов и турков тоже, как то спокойно ко всему относятся.
|
|
D_K ( Слушатель ) |
| 13 окт 2021 12:18:50 |
Цитата: Doctor_D от 13.10.2021 11:20:11
Ну не то чтобы только у нас, все таки на кону несколько десятков миллиардов долларов в год в мировом масштабе, причем с высокой вероятностью того что эти траты будут регулярными. А при таких суммах все средства хороши. Можно вспомнить дружное мочилово Астра Зенеки, или раздувание ситуации миокардитами Пфайзера. И Спутнику тоже досталось (Чехия, Бразилия). Но конечно же мировой заговор против Спутника существует только в головах форумных пропагандистов. Проблемы с признанием ВОЗ и ЕМА во многом являются следствием выбранной пиар стратегии (мы самые первые, самые лучшие и т.п.) в результате чего регистрация была выдана еще до начала 3 фазы клинических испытаний, а сама программа 3 фазы менялась на ходу, что сейчас и аукается. Вторая причина в отсутствии опыта (а скорее всего и обычного раздолбайства) при подготовки документации.
Хотя я практически уверен, что если бы в начале весны когда был дефицит, можно было бы обеспечить поставки того же спутника хотя бы в объеме нескольких миллионов, то временная регистрация в ЕМА была бы получена.
|
Антифашист ( Практикант ) |
| 13 окт 2021 12:33:54 |
Сообщение удалено
Ренегат
13 окт 2021 22:35:25
Ренегат
13 окт 2021 22:35:25
Отредактировано: Ренегат - 13 окт 2021 22:35:25
|
|
D_K ( Слушатель ) |
| 13 окт 2021 12:44:13 |
Цитата: Ренегат от 13.10.2021 12:33:54
Ну да, а две китайские вакцины ВОЗ одобрила. От них рынок защищать не надо. И в проблемах на производстве Фармстандарта в Уфе тоже мировой заговор виноват, хотя тот же GMP уже давно в качестве ГОСТ утвержден.
|
Sanchesko ( Слушатель ) |
| 13 окт 2021 12:57:25 |
Цитата: D_K от 13.10.2021 12:44:13
Утвердить в качестве стандарта и соблюдать его - две большие разницы.
По факту много на что закрываются глаза даже без всяких GMP.
Практически любой инспектор из западных стран найдёт много нарушений даже на Фармстандарте.
Другой вопрос, что во многом это подстраховки. То есть, это не значит, что наши лекари без толкового соблюдения GMP гонят какую-то туфту в пробирки. Просто мы привыкли проще (и потому быстрее) работать.
|
|
Yuri__1964 ( Дилетант ) |
| 13 окт 2021 18:43:55 |
Цитата: Ренегат от 13.10.2021 12:33:54
Какой Запад? США? Так в США и не пытались регистрировать, там и Спутник по формальным признакам не пройдёт не говоря уж о других. В России тоже другие вакцины не признаны
|
|
Doctor_D ( Практикант ) |
| 13 окт 2021 12:43:49 |
Цитата: D_K от 13.10.2021 12:18:50
Ну, взаимные подножки и маркетинговые войны- дело обычное.
Но тут, действительно, речь о стратегии. А тут наворотили столько, что разгребать будем долго. Вот, зачем нужно было вести агитацию против всех западных вакцин разом на внутреннем рынке, куда они в обзримом будущем не попадут? А ведь агитировали то, используя стандартные клише антипрививочников- "после = вследствии" и все такое прочее. Одновременно, зажали развернутую информацию о собственных вакцинах, ограничиваясь только общими фразами про высочайшую эффективность и безопасность.
А уж раздолбайство в проведении КИ и презрение к правильному их документированию... А это ведь именно раздолбайство- без всякого практического смысла, даже если "гонку" учесть. Одна ошибка с подачей в ЕМА, когда заявку загрузили не туда и потом обижались, чего стоит.
Грустно это все.
|
|
Антифашист ( Практикант ) |
| 13 окт 2021 13:00:47 |
Сообщение удалено
Ренегат
13 окт 2021 22:30:55
Ренегат
13 окт 2021 22:30:55
Отредактировано: Ренегат - 13 окт 2021 22:30:55
|
|
Yuri__1964 ( Дилетант ) |
| 13 окт 2021 18:51:09 |
Цитата: Alex2011 от 13.10.2021 08:59:11
Так и Куба свою вакцину сделала и что? Вы просто абсолютизируете определённые, удобные вам факты. Много кто начинал и не закончил разработку вакцины, например Merck, они задержались в разработке, результаты не были лучше других, они остановили разработку и сосредоточились на других направлениях и как результат Молнупиравир от Merck идет нарасхват, хотя цена пятидневного курса в 40 раз выше себестоимости препарата. Дело в том что ни у Merck ни у Pfizer ни у Moderna цель не сделать вакцину, а делать деньги, а здесь пути могут быть разные. Другой путь коктейли антител например Regeneron, Eli Lilly и Vir Biotechnology (все из США), вот и AstraZeneca выпустила тоже. В реале очень много людей сейчас занимаются по разным направлениям и добились определённых успехов. В России же как всегда думали что без России ни куда, ну куда действительно без Спутника V, на Западе в очередной раз показали что нет Запад обойдётся и без России.
