Коронавирус и другие пандемии.
6,992,937
32,279
|
DeC ( Профессионал ) |
| 21 окт 2021 12:51:39 |
ЕС....
новая дискуссия Дискуссия 163
Европейский медрегулятор не сможет до конца года рассмотреть документы по регистрации вакцины Sputnik V, часть документов утеряна — источник Reuters
Европейское агентство лекарственных средств может провести экспертизу российской вакцины от коронавируса "Спутник V" в первом квартале 2022 года, если получит недостающие данные до конца ноября — Reuters
Европейское агентство лекарственных средств может провести экспертизу российской вакцины от коронавируса "Спутник V" в первом квартале 2022 года, если получит недостающие данные до конца ноября — Reuters
Отредактировано: DeC - 21 окт 2021 12:52:01
ОТВЕТЫ (8)
|
Верноразящий ( Слушатель ) |
| 21 окт 2021 16:55:37 |
Цитата: DeC от 21.10.2021 12:51:39
Едрить!!!
Я думал, это на Эхе Москвы английский язык в ПТУ изучали, оказывается, это всеобщее явление.
НЕКОТОРЫХ НЕОБХОДИМЫХ ДАННЫХ ВСЕ ЕЩЕ НЕ ХВАТАЕТ.
Там, кстати, интересно по этим "данным". Два раза повторено, что "сомнений в безопасности и эффективности вакцины нет"(С). Типа весь шум - из-за проверок производств. Причем даже без конкретных претензий к кому-то из тех, КОГО ПРОВЕРИЛИ. Жалуются на то, что не на всех площадках были, а РФПИ часто меняет фабрики, чье производство теоретически может пойти в Европу.
Правда напомню, что все это говорят очередные "онанимные" (нет, не опечатка) источники и насколько они соотносятся с реальностью - шут его знает. Рейтер ведь с пару месяцев назад уже погорел на том, что один из источников таки пошел возмущаться.
|
normalized_ ( Слушатель ) |
| 21 окт 2021 18:31:38 |
20 октября
"Последнее обновление информации ВОЗ о сертификации вакцин против COVID-19."
Отрывок касающийся Спутника:
ЦитатаК сожалению, вырезать эту часть таблицы так, чтобы тексты легко читались, мне не удалось. Но те, кому это интересно, могут посмотреть оригинал (https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/Status_COVID_VAX_20Oct2021.pdf ). ....
В отношении Спутника V ситуация изменилась к лучшему. Приостановленный процесс сертификации возобновлён (process restarted). Указано, что ВОЗ ожидает завершения процесса подачи всех необходимых документов (awaiting completion of rolling submission) и «устранению недостатков», выявленных последней инспекцией (CAPAs to last inspection). CAPA на языке регуляторов это Corrective Action Preventive Action. Относительно срока принятия решения ничего пока не изменилось - сказано, что он будет определен после того, как все данные будут представлены и инспекции полностью завершены (дословно: Anticipated date will be set once all data is submitted and follow-up of inspection observations completed). В этой графе относительно других вакцин, продвинутых в процессе сертификации (номера 14-18), сказано коротко – «предстоит определить» (to be determined – TBD).
Полностью:
https://prof-afv.liv…98143.html
|
Nobody ( Практикант ) |
| 21 окт 2021 18:59:02 |
В принципе уже насрать. ВОЗ признает - Спутник будет одной из вакцин, допущенной к применению именно ВОЗ.
Европа, Штаты и любая из стран всегда смогут выдвинуть требования своих собственных регуляторов.
Покупать Спутник ни Европа, ни Штаты, ни бриты с колониями не будут и никому из своих для внутреннего потребления не позволят.
А вот по линии ВОЗ - вопрос цены.
|
viam dev ( Слушатель ) |
| 21 окт 2021 19:13:18 |
Цитата: Nobody от 21.10.2021 18:59:02
Такие дебаты... А не все ли равно? Зачем на это вообще обращать внимание?
Р.S. Вчитался в Ваш ответ (обычно скипаю все сообщения на эту тему) - получается что наши мнения совпадают.
|
|
D_K ( Слушатель ) |
| 21 окт 2021 19:15:50 |
Цитата: Nobody от 21.10.2021 18:59:02
Признание ВОЗ если уж честно говорить в первую очередь нужно, чтобы вакцинация Спутником признавалась при международных поездках. Регистрация в ЕС опять же если уж честно говорить уже не нужна вообще, покупать ее там не будут.
|
|
Nobody ( Практикант ) |
| 21 окт 2021 19:47:01 |
Цитата: D_K от 21.10.2021 19:15:50
ВОЗ признает китайцев, например, а вот в ЕС сертификат китайца - на усмотрения страны.
Где-то пускают, где-то нет.
Так что ВОЗ - не гарантия. Особо альтернативно одаренные могут несмотря на ВОЗ гадить.
