DeC ( Профессионал ) | |
31 окт 2021 10:24:48 |
Верноразящий ( Слушатель ) | |
31 окт 2021 11:29:58 |
Цитата: DeC от 31.10.2021 10:24:48
ЦитатаЕвропейское законодательство по регистрации вакцинных препаратов не гармонизировано с российским. И это является одной из причин, почему отечественные вакцины от коронавируса до сих пор не получили признания со стороны Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА). Об этом в интервью «Вечерней Москве» заявил директор национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург.
— Имеется ряд проблем, которые именно из-за этой несогласованности возникают. Просто для примера. В отечественной регуляторике вакцинный препарат оценивается, допустим, по 18 параметрам. А в западно-европейской практике используется 16 критериев, причем два из них не совпадают с нашими. Это не говорит о том, что российская или зарубежная система плохая. Просто они разные. Поэтому гармонизировать их приходится в процессе проверки. И это порождает задержки, — пояснил собеседник «ВМ».
Гинцбург уверен, что если бы признание вакцины «Спутник V» происходило по результатам ее практического использования, то процесс пошел бы быстрее: прививочная кампания показала, что «Спутник V» блестяще справляется с защитой организма от широкого спектра штаммов коронавируса. Однако чиновники EMA и отчасти ВОЗ не хотят этого видеть.
— Еще надо учесть, что практически ни один российский препарат не был признан европейским сообществом. Если на их рынок и выходят какие-то отечественные препараты, то они выпускаются под брендами европейских фармацевтических гигантов. С нашей вакциной мы так поступить не можем по очевидным причинам. Вот из-за такого множества шероховатостей создается ситуация, в которой при желании можно найти поводы придраться, — добавил ученый.
Также он заметил, что в мире сейчас идет очень сильная конкуренция за денежные потоки между различными производителями вакцин от коронавируса и странами, где фармацевтические компании работают.
В Центре Гамалеи в то же время надеются, что «Спутник V» получит регистрацию во Всемирной организации здравоохранения в ближайшее время.
Doctor_D ( Практикант ) | |
31 окт 2021 11:31:46 |
Цитата: DeC от 31.10.2021 10:24:48
D_K ( Слушатель ) | |
31 окт 2021 12:47:19 |
Цитата: DeC от 31.10.2021 10:24:48
D_K ( Слушатель ) | |
31 окт 2021 13:05:17 |
Цитата: mofack от 31.10.2021 13:00:54
mofack ( Слушатель ) | |
31 окт 2021 13:18:35 |
Цитата: D_K от 31.10.2021 13:05:17
Уга ( Слушатель ) | |
31 окт 2021 13:27:09 |
Цитата: mofack от 31.10.2021 13:18:35
mofack ( Слушатель ) | |
31 окт 2021 13:38:55 |
Цитата: Уга от 31.10.2021 13:27:09
Уга ( Слушатель ) | |
31 окт 2021 14:43:31 |
Цитата: mofack от 31.10.2021 13:38:55
Уга ( Слушатель ) | |
31 окт 2021 15:12:50 |
Цитата: mofack от 31.10.2021 15:02:52
graycat ( Слушатель ) | |
31 окт 2021 16:11:47 |
Цитата: mofack от 31.10.2021 13:38:55
iz_kirova. ( Специалист ) | |
31 окт 2021 17:30:38 |
Цитата: Уга от 31.10.2021 13:27:09
mofack ( Слушатель ) | |
31 окт 2021 13:19:09 |
Цитата: Николаич от 31.10.2021 13:14:38