Коронавирус и другие пандемии.
7,005,424
32,281
|
Типа шифровальщик ( Слушатель ) |
| 03 ноя 2021 16:46:25 |
Pfizer
новая дискуссия Дискуссия 143
Pfizer неожиданно обвинили в ненадлежащей клинике вакцины против коронавируса. Разоблачительный материал вышел на сайте рецензируемого медицинского журнала The BMJ.
О якобы существовавших грубых нарушениях исследовательского процесса рассказал бывший сотрудник Ventavia Research Group. В Pfizer прибегали к услугам компании еще осенью прошлого года. Быстроту клиники обеспечили нарушения: фальсификация данных, игнорирование серьезных побочных эффектов. О проблемах проинформировали FDA, но регулятор никаких мер не принял.
Сотрудника ожидаемо уволили за слив информации. Стесняться ему стало нечего, и факты нарушений полились как из рога изобилия. Как выяснилось, ослепление в исследовании никто толком не соблюдал. Персонал знал, какие пациенты получили вакцину, а какие – плацебо. Сообщения о побочных эффектах должны были обрабатывать в течение 24-х часов, вместо этого с участниками испытаний не связывались по несколько дней.
В FDA о проблемах знали, но все валят на недостаточное финансирование. Регулятору банально не хватает денег на проведение полномасштабных аудитов. Про Ventavia там предпочли забыть: ни на одном заседании по поводу одобрения прививки о фальсификациях не упоминали.
При этом информация все равно выглядит странно. Учитывая, что сотрудника уволили еще в прошлом году, то почему факты не всплыли раньше? Даже если какие-то нарушения и имели место быть, вакцина от Pfizer все еще эффективно работает. Запасаемся попкорном и ждем реакции фармгиганта.
https://t.me/bezrec/1719
О якобы существовавших грубых нарушениях исследовательского процесса рассказал бывший сотрудник Ventavia Research Group. В Pfizer прибегали к услугам компании еще осенью прошлого года. Быстроту клиники обеспечили нарушения: фальсификация данных, игнорирование серьезных побочных эффектов. О проблемах проинформировали FDA, но регулятор никаких мер не принял.
Сотрудника ожидаемо уволили за слив информации. Стесняться ему стало нечего, и факты нарушений полились как из рога изобилия. Как выяснилось, ослепление в исследовании никто толком не соблюдал. Персонал знал, какие пациенты получили вакцину, а какие – плацебо. Сообщения о побочных эффектах должны были обрабатывать в течение 24-х часов, вместо этого с участниками испытаний не связывались по несколько дней.
В FDA о проблемах знали, но все валят на недостаточное финансирование. Регулятору банально не хватает денег на проведение полномасштабных аудитов. Про Ventavia там предпочли забыть: ни на одном заседании по поводу одобрения прививки о фальсификациях не упоминали.
При этом информация все равно выглядит странно. Учитывая, что сотрудника уволили еще в прошлом году, то почему факты не всплыли раньше? Даже если какие-то нарушения и имели место быть, вакцина от Pfizer все еще эффективно работает. Запасаемся попкорном и ждем реакции фармгиганта.
https://t.me/bezrec/1719
ОТВЕТЫ (3)
|
Doctor_D ( Практикант ) |
| 03 ноя 2021 17:08:14 |
С фактами там, прямо скажем, не густо. В BMJ перечислены рутинные отклонения от протокола, которые, собственно, и должны выявлять CRO, в котором на немалой должности трудился тот сотрудник. Такие в любом исследовании выявляются, документируются и сообщаются в регуляторные органы и/или в этические комитеты. В зависимости от того, насколько пострадали безопасность пациента или целостность и качество данных- принимаются меры. От проведения обучения для персонала центра, до уголовной ответственности.
С средствами у FDA все в порядке, но в данном случае, причин проводить инспекцию не было. FDA вообще, ездит по серьезным случаям, типа подозрений в фабрикации данных или нарушений прав пациентов в извращенной форме.
Если в BMJ написано все- то там большинство нарушений даже на Major finding не тянет.
Я так думаю, что просто уволенный сотрудник пытается счеты свести с бывшим работодателем. (Зря, кстати. Было бы что-то серьезное- информатору FDA может и денежку заплатить и от проблем в дальнейшем прикрыть. А так- просто крест на дальнейшей карьере и все.)
|
Alex_new ( Специалист ) |
| 03 ноя 2021 18:18:37 |
Вот еще интересные данные
https://vkirove.ru/n…itykh.html
Среди непривитых граждан Великобритании смертность составила 849,7 на 100 тысяч человек. При этом среди привитых всего 26,2 на 100 тысяч. В восемь раз ниже смертность у тех людей, которые успели получить лишь одну дозу вакцины от коронавируса – 105,3 на 100 тысяч человек.
https://vkirove.ru/n…itykh.html
Среди непривитых граждан Великобритании смертность составила 849,7 на 100 тысяч человек. При этом среди привитых всего 26,2 на 100 тысяч. В восемь раз ниже смертность у тех людей, которые успели получить лишь одну дозу вакцины от коронавируса – 105,3 на 100 тысяч человек.
|
|
Alex_new ( Специалист ) |
| 03 ноя 2021 19:10:27 |
Или вот еще уже данные из РФ
https://penzavzglyad…oy-oblasti
Врио заместителя председателя правительства и врио министра здравоохранения Пензенской области Вячеслав Космачев сообщил статистику по тяжелым больным коронавирусом в регионе, исходя из информации на утро 1 ноября.
Он констатировал, что люди, которые вакцинировались или перенесли болезнь ранее, болеют ковидом легко или в средней степени тяжести. Что касается тяжелых пациентов, то в реанимации на указанный момент находилось 196 человек, из которых 150 - на аппаратах искусственной вентиляции легких (ИВЛ).
«Из этих 150 человек только один человек - после вакцинации. Не то, что он заболел после вакцинации - он вакцинировался в июне этого года, и даже с учетом того, что у него поствакцинальный иммунитет был, он все равно заболел за счет тех сопутствующих заболеваний, дошел до состояния тяжелого течения заболевания и сейчас мы боремся за его жизнь», - рассказал Вячеслав Космачев в эфире программы «Актуально о главном» на телеканале «Россия 24 Пенза».
https://penzavzglyad…oy-oblasti
Врио заместителя председателя правительства и врио министра здравоохранения Пензенской области Вячеслав Космачев сообщил статистику по тяжелым больным коронавирусом в регионе, исходя из информации на утро 1 ноября.
Он констатировал, что люди, которые вакцинировались или перенесли болезнь ранее, болеют ковидом легко или в средней степени тяжести. Что касается тяжелых пациентов, то в реанимации на указанный момент находилось 196 человек, из которых 150 - на аппаратах искусственной вентиляции легких (ИВЛ).
«Из этих 150 человек только один человек - после вакцинации. Не то, что он заболел после вакцинации - он вакцинировался в июне этого года, и даже с учетом того, что у него поствакцинальный иммунитет был, он все равно заболел за счет тех сопутствующих заболеваний, дошел до состояния тяжелого течения заболевания и сейчас мы боремся за его жизнь», - рассказал Вячеслав Космачев в эфире программы «Актуально о главном» на телеканале «Россия 24 Пенза».