Великобритания впервые в мире одобрила таблетку Merck от COVID-19

Цитата4 ноября (Reuters) - Великобритания в четверг стала первой страной в мире, которая одобрила потенциально изменяющую правила игры противовирусную таблетку от COVID-19, совместно разработанную американской компанией Merck и компанией Ridgeback Biotherapeutics, в целях усиления борьбы с пандемией. Британское агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий (MHRA) рекомендовало препарат молнупиравир для использования у людей с COVID-19 легкой и средней степени тяжести и, по крайней мере, одним фактором риска развития тяжелых заболеваний, таких как ожирение, диабет старшего возраста и болезни сердца.
Он будет введен как можно скорее после положительного теста на COVID-19 и в течение пяти дней с момента появления симптомов, сообщил регулятор со ссылкой на клинические данные. Зеленый свет является первым для перорального противовирусного лечения COVID-19 и предшествует потенциальному разрешению регулирующих органов США. Американские консультанты соберутся в этом месяце, чтобы проголосовать за то, следует ли разрешать мольнупиравир. Методы лечения для борьбы с пандемией, в результате которой погибло более 5,2 миллиона человек во всем мире, до сих пор были сосредоточены главным образом на вакцинах. Другие варианты, включая противовирусный ремдесивир Gilead и общий стероидный дексаметазон, как правило, назначаются только после госпитализации пациента. За Мольнупиравиром Merck пристально следили с тех пор, как данные за прошлый месяц показали, что он может вдвое снизить шансы умереть или быть госпитализированным для тех, кто больше всего подвержен риску развития тяжелого COVID-19 на ранних стадиях болезни. Молнупиравир, который в Великобритании будет называться Лагеврио, предназначен для внесения ошибок в генетический код коронавируса, вызывающего COVID-19, и принимается два раза в день в течение пяти дней. Профессор Стивен Поуис, национальный медицинский директор Национальной службы здравоохранения (NHS) в Англии, сказал, что препарат будет вводиться пациентам с более высоким риском осложнений, поскольку Британия вступает в одну из самых сложных зим в истории. Он добавил, что за этим последует более широкое внедрение, если будет доказана клиническая и экономическая эффективность в снижении числа госпитализаций и смертности. "В настоящее время мы работаем с правительством и NHS, чтобы срочно предоставить это лечение пациентам на начальном этапе в рамках национального исследования, чтобы мы могли собрать больше данных о том, как работают противовирусные препараты в основном вакцинированном населении", - заявила министр по вакцинации Великобритании Мегги Троуп в парламенте.
ДАВЛЕНИЕ
Быстрое одобрение в Великобритании, которая также стала первой западной страной, утвердившей вакцину против COVID-19, происходит по мере того, как она борется с растущими инфекциями. Согласно последним средним данным за семь дней, в Великобритании ежедневно регистрируется около 40 000 случаев заболевания COVID-19. Это уступает только примерно 74 000 человек в день в Соединенных Штатах, где проживает в пять раз больше людей, и вызвало критику решения правительства  отказаться от большинства ограничений, связанных с пандемией. Данные, опубликованные в среду вечером, показали, что распространенность COVID-19 в Англии достигла самого высокого уровня за последний месяц, что обусловлено высоким числом случаев заболевания среди детей и резким ростом на юго-западе страны.На правительство усиливается давление с целью реализации его "Плана Б", направленного на защиту ГСЗ от неприемлемых требований, включая мандаты на маски, пропуска на вакцины и заказы на работу из дома. "Без каких-либо компромиссов в отношении качества, безопасности и эффективности общественность может быть уверена, что MHRA провела надежную и тщательную оценку данных (о молнупиравире)", - говорится в заявлении главы MHRA Джун Рейн.
В прошлом месяце Великобритания договорилась с Merck о заключении сделки по обеспечению 480 000 курсов мольнупиравира.
ГОНКА ЛЕЧЕНИЯ
В отдельном заявлении Merck заявила, что, как ожидается, к концу этого года будет произведено 10 миллионов курсов лечения, а в 2022 году будет произведено не менее 20 миллионов. Акции американского производителя лекарств выросли на 2,1% до 90,54 доллара до открытия рынка. Pfizer и Roche также стремятся разработать простые в применении противовирусные таблетки для COVID-19. Pfizer в прошлом месяце начала масштабное исследование своего перорального противовирусного препарата для профилактики COVID-19 у людей, подверженных воздействию коронавируса. Молнупиравир Мерка также изучается на поздней стадии исследования для предотвращения инфекции. Проведенное до сих пор вирусное секвенирование показало, что мольнупиравир эффективен против всех вариантов коронавируса, сказал Мерк, включая более инфекционную Дельту, которая в последнее время является причиной резкого роста числа госпитализаций и смертей во всем мире. Хотя пока не ясно, когда Merck будет поставлять дозы в Великобританию, компания заявила, что стремится обеспечить своевременный доступ к своим лекарствам по всему миру, планируя поэтапное ценообразование, согласованное с платежеспособностью страны. Merck также ведет переговоры с производителями дженериков о расширении лицензий на производство для расширения поставок лекарств. Коктейли с антителами, подобные коктейлям Regeneron и Eli Lilly, также были одобрены для пациентов с COVID-19, не госпитализированных, но их необходимо вводить внутривенно.