Монулпиравир

новая дискуссия Дискуссия  101

Молнупиравир получил одобрение FDA со скрипом – консультативный комитет разрешил препарат 13 голосами против 10. Новые данные, которые снизили заявленную эффективность лекарства, сильно убавили энтузиазм экспертов. Вдобавок на повестку вышел вопрос, а нужно ли в принципе допускать препарат на рынок.
Для Merck это даже не звоночек, а колокол – FDA готово отменить одобрение, если на рынке появится более эффективный вариант. У Pfizer с его Паксловидом пока ситуация лучше и данные не противоречат друг другу. Так что благосклонность регулятора можно легко потерять, как и заказ на три миллиона курсов от правительства США.
Компания не смогла объяснить, почему одно и то же исследование третьей фазы дало разные результаты с разницей примерно в семь недель, что буквально вызвало ужас у экспертов. Промежуточные данные, опубликованные в конце октября, показали, что Молнупиравир снижает риск госпитализации и смерти на 48% по сравнению с плацебо. Однако финальный результат оказался чуть выше 30%.
https://t.me/bezrec/1812

• +0.46 / 5