ВОЗ приедет проверять выпуск Спутника V в феврале. Но только если все необходимые данные по вакцине пришлют до конца декабря.
Процесс рассмотрения заявки возобновился, и теперь разработчикам надо успеть отправить первый пакет документов до 30 декабря, второй – до конца января. Неделю назад выяснилось, что, несмотря на все заявления, российская сторона до сих пор не отправила все данные. Причиной называют разночтение стандартов, но затянувшаяся бумажная волокита уже становится просто смешной, учитывая скорость одобрения новых вакцин. Например, Novavax, которая получила разрешение вчера, подала заявку в сентябре.
Последний визит экспертов в Россию закончился неудачно. Сотрудники ВОЗ проверяли площадку "Фармстандарта" в Уфе, но остались недовольны. По итогу им не понравились меры по защите окружающей среды и мониторингу выбросов. Потом к этому добавилось отсутствие процедур по предотвращению перекрестного заражения вакцин и контроля за асептическими условиями на производстве. Также организации не понравилась система идентификации и отслеживания готовых доз. Представителям РФПИ можно только пожелать удачи, чтобы во второй раз все прошло нормально.
https://t.me/bezrec/1875