Pfizer

В Pfizer не смогли получить одобрение FDA на использование вакцины против коронавируса у детей до пяти лет. Пока регулятор отложил свое решение из-за низкой эффективности против омикрон-штамма. Вдобавок FDA ожидает клинических исследований трех доз в возрастной группе от шести месяцев до четырех лет.

При этом в остальных группах детей Comirnaty уже получила одобрение: в мае для подростков от 12 до 15 лет, в ноябре – от 5 до 11 лет. Сейчас подрастающее поколение иммунизируют дозой в три раза меньше взрослой нормы – 10 мкг вместо 30 мкг. Для самых маленьких дозировку предлагается снизить еще сильнее – до 3 мкг. Отдельные медицинские работники все равно прививают детей дозой в 10 мкг по запросу родителей, но тут появляется много нюансов. Непонятно, кто будет отвечать за возникновение побочных эффектов или оплачивать госпитализацию, учитывая, что страховка ее покрывать не будет.

Центра Гамалеи тоже проверяет Спутник V среди детей, но от шести до 11 лет. Сейчас обсуждаются варианты в 1/10 или 1/15 от взрослой дозы. Две фазы клинических испытаний займут примерно пару месяцев, эффективность дозировки определится уже по ходу дела. Правда, с поиском добровольцев без антител к COVID-19 возникли проблемы, так что ученым придется менять протоколы исследований: ставить минимальный уровень антител в 100 BAU вместо нулевого.

ВОЗ, кстати, все еще рекомендует не прививать детей, т.к. "тяжелое течение вируса детям не грозит." Правда, слушать организацию, которая отчаянно пытается достать еще немного вакцин для своей COVAX в Африке, никто не стал.
https://t.me/bezrec/1885