Инсулин

Цитата: Eliseevna от 10.03.2022 13:07:05Основные мировые производители инсулина письменно подтвердили продолжение своей работы на российском рынке и продолжение поставок — Минздрав РФ

Производство и ввод в гражданский оборот российских инсулинов идет по плану, заявили в Минздраве РФ.

Цитата: Eliseevna от 10.03.2022 13:07:05

 

Причем надо понимать, что основная часть "импортного" инсулина в России на самом деле производится непосредственно на территории РФ по полному циклу на совместных предприятиях. Например, завод Sanofi в Орловской области и завод Novo Nordisk в Калужской области.  Так что если бы они рыпнулись, то были бы мгновенно национализированы.

Кроме того, проводится большая работа про наращиванию производства инсулина полностью российскими компаниями. Например, заводы "Герофарм", "Медсинтез" и др.

ЦитатаРоссийский инсулин европейского качества. Как завод «Медсинтез» обеспечил Россию отечественными лекарствами
07.08.2020

 Обеспечение лекарствами диабетиков – это один из наиболее социально ответственных и бюджетоемких секторов российского здравоохранения. Но сегодня проблему импортозамещения генно-инженерного инсулина человека на внутреннем рынке страны на 100% удалось решить в том числе благодаря работе завода «Медсинтез».

«До того как «Медсинтез» начал работу по производству инсулина, российский бюджет переплачивал гигантские деньги на покупку препаратов иностранного производства. В 2008 году завод выпустил «Росинсулин», и цена на его зарубежные аналоги упала на 30%. Мы потеснили иностранцев на нашем рынке, и с того момента иностранные инсулины находятся примерно в одной ценовой категории с российскими», – рассказал председатель совета директоров ООО «Завод Медсинтез» Александр Петров.

«Медсинтез» стал первой на Урале биотехнологической компанией полного цикла, которая не только производит, но и разрабатывает лекарственные препараты. Это происходит таким образом: сначала новый организм-продуцент проектируется на компьютере с помощью специальной программы, затем воспроизводится в реальной лаборатории. Масштабирование технологии проходит в пилотном производственном цехе, и только после этого следует запуск основного производства.
 

«Мы создали промышленный участок производства субстанции, приобрели технологическое оборудование, смонтировали его и наладили для серийного выпуска. К настоящему моменту Минздрав России включил в государственный реестр лекарственных средств фармсубстанции «Росинсулина» и аналогового «Росинсулина-Аспарт», готовые лекарственные препараты на основе этих субстанций уже прошли клинические исследования. Сейчас регистрацию проходит ещё одна субстанция аналогового инсулина – «Гларгин», – рассказал Александр Петров.

 
К концу 2020 года «Медсинтез» будет использовать эти субстанции в собственном производстве готовых лекарств. Это позволит отказаться от закупок у иностранных компаний, приобрести независимость от курсовых разниц и санкционных ограничений.

http://www.medsintez…ekarstvami

Цитата«Герофарм» увеличивает доступность аналогов инсулина в России
29.12.2020

ГЕРОФАРМ получил регистрационное удостоверение на аналог инсулина ультракороткого действия, инсулин аспарт в дозировке 100 ЕД/мл, под торговым наименованием РинФаст®. Это седьмой инсулин в портфеле компании.

Он будет доступен в картриджах и предзаполненных мультидозовых одноразовых шприц-ручках Ринастра II®.
РинФаст® – биосимиляр оригинального препарата НовоРапид®. До момента его регистрации единственным производителем инсулина аспарт в России была датская компания Novo Nordisk.
ГЕРОФАРМ будет производить РинФаст® по принципу полного цикла – от субстанции до готовой лекарственной формы. Это еще один шаг по обеспечению независимости страны от поставок импортных субстанций инсулина.
Стоит отметить, что совокупный объем российского рынка инсулина аспарт составляет 3,4 млрд рублей.

Объем госконтрактов крупнейшего российского поставщика инсулина, «Герофарм» в 2020 году вырос более чем вдвое, до 1,8 млрд руб. 
Основную долю — 1,7 млрд руб.— компании принесли продажи лантуса (международное непатентованное наименование – инсулин гларгин) и хумалога (инсулин лизпро).

Проект по замещению импорта инсулинов реализуется в России как часть федеральной целевой программы «Фарма-2020». В ее рамках «Герофарм» в 2017 году заключил специальный инвестиционный контракт с Минпромторгом и правительством Санкт-Петербурга под строительство завода по производству инсулинов.

В «Герофарм» подтвердили, что намерены пополнить портфель еще пятью новыми инсулинами: на разных этапах от разработки до регистрации находятся инсулин аспарт двухфазный, инсулин деглудек и инсулин гларгин.

https://geropharm.ru…a-v-rossii

Основная проблема российских производителей инсулинов заключалась в патентном праве. Европейские компании застолбили за собой патенты на многие препараты, но в свете новых законов про "недружественные страны", всё это становится неважно. Да и свои аналоги/дженерики разработаны и производятся в России нарастающими темпами.

• +3.58 / 75