Тред №857937

Положительные результаты подстегнули гонку в разработке вакцины против лихорадки Эбола

Начинают появляться результаты первых испытаний по безопасности вакцины против вируса Эбола: по крайней мере, одна из них достоверно является безопасной и вызывает иммунный ответ против вируса. Теперь основная задача ученых состоит в применении этих результатов для проведения более крупных клинических испытаний, которые позволят установить эффективность вакцины.
«Иммунный ответ присутствует. Основной вопрос в том, достаточно ли его, чтобы защитить человека от вируса Эбола», – говорит исследователь инфекционных заболеваний Адриан Хилл (Adrian Hill), директор Института Дженнер (Jenner Institute) в Оксфорде (Великобритания).
По информации The New English Journal of Medicine, данные о результатах испытания первой вакцины с момента начала эпидемии опубликованы исследователями Национального Института Аллергии и Инфекционных Болезней США (US National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID). Вакцина разработана NIAID совместно с компанией GlaxoSmithKline(США) и является бивалентной: она создана из аденовируса шимпанзе, сконструированного для экспрессии белков двух видов вируса Эбола: Суданского и Заирского.
В первой фазе клинических испытаний по безопасности в США 20 здоровых волонтеров получали высокую или низкую дозу вакцины. У каждого из испытуемых в какой-либо степени развился иммунный ответ против вируса Эбола. Однако у испытуемых, получавших высокую дозу вакцины, вырабатывалось больше антител против штамма, очень сходного с тем, который вызвал вспышку в Западной Африке. Кроме того, у этих волонтеров формировалось больше иммунных CD8+ Т-лимфоцитов.
Данное исследование по безопасности вакцины проводилось на людях, имеющих очень низкий риск инфицирования вирусом, и поэтому оно не может показать, защищает ли вакцина от инфекции. Однако, как отмечает Энтони Фоси (Anthony Fauci), директор NIAID, иммунный ответ у людей, получивших высокую дозу вакцины, сравним с таковым у обезьян, защищенных от вируса после получения такой же вакцины.
Тем не менее, некоторые специалисты относятся к результатам с сомнением, поскольку число участников было низким, а используемая вакцина отличается от моновалентной вакцины, которая будет применяться в Западной Африке и нацелена только против Заирского штамма.
Группа под руководством Хилла начала исследование моновалентного варианта вакцины на 60 волонтерах в Великобритании в сентябре. Волонтеры из США, Мали и Швейцарии также получали вакцину в ходе испытаний по безопасности (вирус Эбола попал на Мали только после того, как начались клинические испытания). Исследователи будут внимательно рассматривать результаты работ для выявления лучшей вакцины, подходящей дозы, а также побочных эффектов, и использовать информацию для проведения испытаний по эффективности вакцины, которые будут проводиться в странах зоны эпидемии в следующем году.
Тем не менее, вопрос интерпретации эффективности вакцин остается открытым. Традиционный опыт говорит о том, что высокий уровень антител является лучшим показателем иммунности. Однако исследования на животных дают понять, что уровень CD8+ Т-лимфоцитов может быть важнее. Вакцина, повышающая оба показателя, была бы идеальной, однако, если они остаются низкими, разработчики скорее добавят бустер-вакцину при испытаниях эффективности (этот подход уже был проверен в некоторых испытаниях на безопасность). Данные клинических испытаний, проходящих в Мали, будут особенно важны для разработки оптимальной дозы, поскольку зачастую вакцины вызывают у представителей суб-сахарской африканской популяции более слабый иммунный ответ по сравнению с другими популяциями. Отчасти это может быть вызвано малярией, способной подавить иммунную систему.
Исследования на обезьянах часто сопровождаются воздействием на животных гораздо более высоким уровнем вируса, чем обычно встречает человек, поэтому исследователи могут переоценить иммунную реакцию, необходимую для предотвращения инфекции, отмечает Даниэль Бауш (Daniel Bausch), врач Школы Общественного Здоровья и Тропической Медицины (School of Public Health and Tropical Medicine) при Тулейнском Университете (Tulane University, США).
Кроме того, необходимо учитывать побочные эффекты. Так, у двоих из десяти человек, получивших высокую дозу вакцины, развилась непродолжительная лихорадка. Некоторые исследователи беспокоятся, что вакцина может вызвать симптомы, перекрывающиеся с симптомами лихародки Эбола, что может внести замешательство. Однако, основываясь на прошедших исследованиях других вакцин на основе аденовируса, Хилл не считает, что такие побочные эффекты станут частыми и заявляет, что ими можно управлять, если вакцинированные беспокоятся об их возможном проявлении.
Вакцина компании GSK и NIAID является не единственным кандидатом на сегодняшний день. Вакцина на основе вируса, инфицирующего домашний скот, проходит испытания в США и Габоне и вскоре будет испытана в Кении. Она разработана Агентством Общественного Здоровья Канады (Public Health Agency) и прошла лицензирование компаниями NewLink Genetics(штат Айова) и Merck (штат Нью-Джерси) (США). Первая фаза клинических испытаний начнется в следующем гону в режиме использования вакцины на основе аденовируса, разработанной фармацевтической компанией Johnson & Johnson и NIAID, а также бустера на основе вируса коровьей оспы, созданного компанией Bavarian Nordic (Дания).
http://cbio.ru/page/55/id/5616/