Тред №866496

Первые клинические исследования безопасности и иммуногенности ДНК-вакцины против Марбурга и Эбола

Вирус Эбола и вирус Марбург вызвать серьезные вспышки заболевания с высокой частотой случаев летальности. Мы стремились, чтобы оценить безопасность и иммуногенность двух исследуемых ДНК-вакцин, один (вакцина EBO), кодирующих вирус Эбола Заир, Судан и гликопротеинов и один (MAR), кодирующий Марбург вирусов гликопротеин.

Исследовалась  безопасность и иммуногенность EBO и САХ вакцин, индивидуально и одновременно. Здоровых взрослых добровольцев в возрасте 18-50 лет были рандомизированы (5: 1), чтобы получить три инъекции вакцины или плацебо на недели 0, 4 и 8, с распределениями вакцин разделенных поровну между тремя активными группами вакцин: только EBO вакцина, MAR только, и обе вакцины. Основная цель исследования заключалась в изучении безопасность и переносимость вакцины, по оценке местной и общей  реактогенности и побочных эффектов. Мы также оценивали иммуногенность на основе реакции антите
Результаты:


108 участников были включены в исследование между 2 ноября 2009, и 15 апреля 2010 года Все 108 участников получили по меньшей мере одна инъекция исследование (в том числе 100, который завершил график инъекций) и были включены в безопасности и переносимости анализов; 107, для которых данные были доступны, были включены в иммуногенность анализа. Учебные инъекции хорошо переносится, без каких-либо существенных различий в местных или системных реакций между группами. Вакцины вызвали антител и Т-клеточные ответы, относящиеся к гликопротеинов, полученных и мы не выявили никаких различий между отдельными и сопутствующего применения двух вакцин. 17 из 30 (57%, 95% ДИ 37-75) участников в группе вакцины EBO был ответ антитела к гликопротеину Эбола Заир, как это сделал 14 из 30 (47%, 28-66) в группе, получавшей обеих вакцин , 15 из 30 (50%, 31-69) участники в группе вакцинированных EBO был ответ антитела к гликопротеину Эбола в Судане, так же как и 15 из 30 (50%, 31-69), в группе, получавшей обеих вакцин. Девять из 29 (31%, 15-51) участники группы вакцин MAR был ответ антитела к гликопротеину Марбург, как и семь 30 (23%, 10-42), в группе, получавшей обеих вакцин. 19 30 (63%, 44-80) участники в группе вакцинированных EBO был Т-клеточный ответ на гликопротеина Эбола Заир, как это сделал 10 из 30 (33%, 17-53), в группе, получавшей обеих вакцин. 13 30 (43%, 25-63) участники в группе вакцинированных EBO был Т-клеточный ответ на гликопротеина Эбола в Судане, так же как и 10 из 30 (33%, 17-53), в группе, получавшей обеих вакцин. 15 29 (52%, 33-71) участники в группе вакцинированных MAR был Т-клеточный ответ на гликопротеина Марбург, так же как и в 13 из 30 (43%, 25-63), в группе, получавшей обеих вакцин.
Заключение:
Это исследование является первым испытание вакцины против Эбола или Марбург сделано в Африке, и результаты показывают, что  по отдельности или вместе, обе вакцины хорошо переносились и вызвали  антиген-специфический гуморальный и клеточный иммунный ответ. Эти данные привели к ускоренному развитию более сильных вирусных вакцин против лихорадки Эбола, которые кодируют один и тот же дикого типа гликопротеин антигены как вакцина EBO, которые в настоящее время оценивается во время вспышки заболевания 2014 вируса Эбола в Западной Африке.
http://www.thelancet…0/abstract