Испытания вакциныДве экспериментальные вакцины Эбола на 2 и 3 этапах клинических испытаний по оценке безопасности более чем на 600 человек в Либерии показали безопасность в применении, что даёт возможность перейти к 3 этапу/фазе испытаний. Исследования проводятся при финансовой поддержке Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID).
"Мы благодарны либерийцам-добровольцам. Все воодушевлены хорошими результатами при испытании вакцин-кандидатов ", сказал директор Энтони С. Фоки.
"Теперь мы должны двигаться вперед, чтобы адаптироваться и расширяться. А в конечном итоге мы можем определить, могут ли эти экспериментальные вакцины защитить от геморрагической лихорадки Эбола и, следовательно, будут ли использоваться для профилактики от будущих вспышек лихорадки Эбола ".
Испытания, который начался 2 февраля 2015 года в Монровия, Либерия, заключают определение безопасности и эффективности вакцины-кандидата cAd3-EBOZ , разработанной совместно учеными NIAID и GlaxoSmithKline, и вакцины-кандидата VSV-ZEBOV разработанных государственным Агентством Здоровья Канады и NewLink генетики корпорации Merck. Добровольцы выбраны наугад. Трём группам добровольцев вводят однократно NIAID / GSK (cAd3-EBOZ) , второй VSV-ZEBOV и третьей плацебо (физиологический раствор).
В то время как первоначальная цель исследования этапа 2 показала безопасность препарата, исследователи продолжат проведение этапа 2 в Монровия, Либерия, в конце апреля 2015. Для этого будут привлечены 1500 добровольцев.
Также увеличат количество женщин. Сейчас их около 16%.
Период наблюдения за привитыми составит один год, в течение которого у волонтёрах, как минимум дважды, через 6 и 12 месяцев после вакцинации, будут взяты образцы крови для определения напряжённости иммунитета. Предлагаемые результаты будут обсуждаться институциональными наблюдательными советами в Либерии и Соединенных Штатах.
Специалисты планируют, при определение эффективности вакцин на 3 этапе, привлечь в Либерии до 27000 человек.
Но учитывая явное снижение заболеваемости лихорадкой Эбола, следует расширить географию испытания вакцин
вовлекая и другие страны Западной Африки.
Специалисты в Либерии и США также планируют исследования состояния здоровья людей перенёсших лихорадку Эбола. В четырёх объектах в Монровия, Либерия и в одном в Соединенных Штатах начнётся эта работа.
Национальный институт аллергии и
инфекционных заболеваний (NIAID)
http://www.niaid.nih…hase2.aspx