Предварительные итоги клинических испытаний вакцины VSV-ZEBOVAНациональный институт аллергии и
инфекционных заболеваний (NIAID)
В ранней стадии клинических испытаний экспериментальной вакцины Эбола, проведенных NIH и WRAIR, было обнаружено, что вакцина VSV-ZEBOV безопасна и вызвала мощные иммунные реакции у всех 40 взрослых, которые получили её.
Наиболее частыми побочными эффектами от 12 до 36 часов после вакцинации были боли в месте инъекции и повышение температуры тела.
Вакцины изготовлена на основе генетически модифицированного и ослабленного вируса везикулярного стоматита КРС(VSV). В вакцине ген белка VSV заменяется в сегменте на ген из ключевого белка вируса Эбола. Вакцина не содержит целый вирус Эбола и поэтому не может заразить привитых лиц лихорадкой Эбола.
Новый доклад подводит итоги испытаний на первых 52 добровольцев, включенных в исследование: 26 в клиническогом центре NIH в Бетесде, штат Мэриленд, и 26 в клинике WRAIR в Силвер-Спринг, штат Мэриленд. Шесть добровольцев на каждом участке получили инъекции плацебо в виде физиологического раствора, а остальные 40 получили экспериментальную вакцину. Вакцинация проведена в двух вариантах: 20 испытуемых получили дозу 2 x 10
7, а вторая половина добровольцев в дозе 3 x 10
6 .
Способность вакцины-кандидата по стимулированию иммунных реакций оценивали путем отбора проб крови e волонтеров в различные моменты времени после инъекции. Через 14 дней после вакцинации у 93% (26 из 28) были обнаружены антитела
против вируса Эбола-Заир. Через 28 дней у оставшихся 14 добровольцев были обнаружены антитела. Титр антител был примерно в три раза больше у тех, кто получил высокую дозу вакцины.
Тридцать процентов (12 из 40) из тех, кто получил вакцину испытали легкую или умеренную лихорадку; у всех, кроме одного случая, лихорадка появилась в течение 24 часов после вакцинации.
У некоторых добровольцах наблюдался артрит, возникающий на второй неделе после вакцинации.
http://www.niaid.nih…ults.aspx#