Тред №966136

Исследователи разочарованы неспособностью чиновников от медицины менять правила в диагностике Эбола. 


"Многие люди разочарованы," говорит Нира Поллок,  исследователь из детской больницы в Бостоне, Массачусетсе,  автор независимой проверки тестового комплекта. Результаты исследования были представлены в марте в ВОЗ и министерствам здравоохранения  пострадавших стран. "На местах многие хотели бы работать с этими тест-системами, но национальные регуляторы не дают добро на их промышленный выпуск."
Тест разработанный компанией Corgenix в Брумфилд, штат Колорадо, обнаруживает Эбола специфические белки в крови.  Тест  показывает положительный результат изменением цвета диагностических полос.  С этим тестом  могут работать медработники с минимальной подготовкой в отдалённых деревнях. Существующие  методы диагностики требуют оправления образцов крови  в центральные лаборатории, что может привести к задержкам с результатами исследования.  Тест Corgenix не является окончательным, не может быть подтверждающим, но позволяет работникам выявлять инфицированных людей и изолировать их быстрее, что значительно снижает распространение болезни, говорит Нахид Bhadelia, врач-инфекционист Бостонского университета медицины и Бостонского медицинского Центр в штате Массачусетс.
На пике эпидемии, задержки  с результатами исследования из централизованных лабораторий означало, что люди, которые были больны, оставались не изолированными около 5-6 дней, что естественно приводило к дальнейшему распространению инфекции.
Одна из проблем было то, что тест может в некоторых случаях не обнаружить вирус  лихорадки Эбола . Но независимая проверка  показала, что набор был чувствителен и идентичен по результату с ПЦР.
Вирусолог  университета в Новом Орлеане, штат Луизиана, Роберт Гарри, , который помог разработать тест Corgenix, обвиняет задержки тем, что существуют ограничения принятые ВОЗ в марте и июне.   Быстрые "антиген-обнаружение" тесты "не имеют никакой роли в повседневной диагностике на местах, где ПЦР  тестирование доступно; однако, они могут быть полезны, где отсутствует лабораторная инфраструктура.
 Марк Перкинс, главный научный сотрудник некоммерческой организации Фонда для инновационных и новых диагностических средств (FIND) в Женеве, Швейцария, сторонник озабоченности, что экспресс -системы дают много как ложноположительных, так и ложноотрицательных результов. При  независимой проверки, в 6 из 77 проб, с отрицательным результатом в Corgenix, дали положительный результат в ПЦР. "
Независимая проверка поднял вопросы по качеству некоторых результатов ПЦР, что было сделано во время эпидемии. В ходе исследования ученые использовали автоматизированной комплект ПЦР, изготовленный ALTONA Диагностика, Гамбург, Германия. Но некоторые из образцов,  оцененные Альтоном как отрицательные, комплект Corgenix оценивали как положительные и  были подтверждены положительными с помощью тестового справочно-стандартного комплекта. Тем самым, часть больных лихорадкой Эбола останутся без изоляции, в обществе. Он также утверждал, что комплект Corgenix не может быть склонным к ложным срабатываниям. 
Перкинс утверждает, что  быстрый тест помог бы в сортировке людей на пике вспышки лихорадки Эбола в прошлом году, когда ПЦР лаборатории были перегружены. 
Хотя в настоящее время, большинстве случаев заболеваемости лихорадкой Эбола, регистрируется относительной близости от развёрнутых лабораторий ПЦР, спорадические случаи встречаются в отдалённых сельских районах. В дальнейшем, рационально для диагностики, в начальной стадии вспышки использовать комплект Corgenix. Использование комплектов в настоящее время позволило бы определить их чувствительность, необходимость как в настоящей так и в дальнейших вспышках.
Вспышка лихорадки Эбола в Западной Африке показала  "материально-технические ограничения» в  использовании  только ПЦР и  слабые её стороны как основного инструмента в диагностике.
http://www.nature.co…st-1.17862