Перспективы развития России
25,113,957
129,314
|
Wat ( Практикант ) |
| 18 июн 2016 12:04:37 |
Тред №1107001
новая дискуссия Дискуссия 171
Росздравнадзор считает возможным упрощение регистрации иностранных лекарств
С.-ПЕТЕРБУРГ, 18 июн — РИА Новости. Глава Росздравнадзора Михаил Мурашко считает возможным упрощение процедуры регистрации иностранных в РФ.
Ранее глава ФАС Игорь Артемьев заявил, что настаивает на немедленном изменении закона об обороте лекарств, чтобы инновационные препараты, зарегистрированные в США и Европе, одобрялись в РФ в максимально упрощенном варианте без клинических испытаний.
"Мы видим сегодня, что регуляторы всех стран заинтересованы в сближении регуляторных требований… Этот вектор есть, и он абсолютно реален", — сказал Мурашко во время делового завтрака в рамках ПМЭФ.
Артемьев уже неоднократно предлагал отменить обязательные исследования иностранных лекарств в РФ. Вместо этого он предлагает рассматривать заключения таких организаций, как Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) и Европейского медицинского агентства (EMA). По его мнению, репутация этих организаций позволяет подтвердить качество и безопасность лекарств.
↔————————————————————↔
Тем временем у нас свои ушлепки есть.
С.-ПЕТЕРБУРГ, 18 июн — РИА Новости. Глава Росздравнадзора Михаил Мурашко считает возможным упрощение процедуры регистрации иностранных в РФ.
Ранее глава ФАС Игорь Артемьев заявил, что настаивает на немедленном изменении закона об обороте лекарств, чтобы инновационные препараты, зарегистрированные в США и Европе, одобрялись в РФ в максимально упрощенном варианте без клинических испытаний.
"Мы видим сегодня, что регуляторы всех стран заинтересованы в сближении регуляторных требований… Этот вектор есть, и он абсолютно реален", — сказал Мурашко во время делового завтрака в рамках ПМЭФ.
Артемьев уже неоднократно предлагал отменить обязательные исследования иностранных лекарств в РФ. Вместо этого он предлагает рассматривать заключения таких организаций, как Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) и Европейского медицинского агентства (EMA). По его мнению, репутация этих организаций позволяет подтвердить качество и безопасность лекарств.
↔————————————————————↔
Тем временем у нас свои ушлепки есть.
ОТВЕТЫ (2)
|
Удаленный пользователь |
| 18 июн 2016 12:27:28 |
Сообщение удалено
alexsan156
18 июн 2016 16:30:39
alexsan156
18 июн 2016 16:30:39
Отредактировано: alexsan156 - 18 июн 2016 16:30:39
|
|
Ale_Khab ( Практикант ) |
| 18 июн 2016 15:18:15 |
Цитата: Wat от 18.06.2016 10:04:37
Не всё тут однозначно. Одобрение российских лекарств должно также проходить без клинических испытаний. В тех странах, которые.