Коронавирус и другие пандемии.
6,842,362 32,270
 

  Ктулх Оглы ( Практикант )
12 июл 2020 14:01:02

Первая вакцина готова!!!

новая дискуссия Дискуссия  1.718

Ученые завершили испытания российской вакцины от COVID-19


Клинические испытания вакцины, разработанной Центром Гамалеи, прошли в столичном Сеченовском университете и подтвердили ее безопасность для здоровья, сообщили ученые. Проблем с самочувствием у добровольцев нет



Фото: Первый МГМУ им.И.М.Сеченова / ТАСС
В Сеченовском университете завершились испытания вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 на добровольцах. Об этом сообщил директор Института трансляционной медицины и биотехнологий Вадим Тарасов, передает «РИА Новости».

Задачей этого этапа исследования было показать безопасность вакцины для здоровья, заявил агентству директор Института медицинской паразитологии, тропических и трансмиссивных заболеваний Сеченовского университета Александр Лукашев. «Безопасность вакцины подтверждена. Она соответствует безопасности тех вакцин, которые сейчас присутствуют на рынке», — сообщил он.

До начала испытаний добровольцев обследовали, в том числе определили отсутствие антител к коронавирусу. Их изолировали на две недели, чтобы не допустить инфицирования, а затем провели иммунизацию.

Добровольцы были под постоянным контролем медиков, их разделили на две группы, первая получила одну дозу вакцины, а вторая — две, сообщил он. По словам Лукашева, ни у тех, ни у других не было выявлено негативных реакций, кроме повышения температуры в первые дни. Выписка запланирована на 15 и 20 июля, после этого за их состоянием установят наблюдение, чтобы оценить, как ведет себя их иммунитет.

Лукашев добавил, что дальнейший план разработки вакцины определит разработчик.

Испытания вакцины, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи (НИЦЭМ), начались 17 июня в двух местах — в Сеченовском университете и военном госпитале имени Бурденко, в каждом из них приняли участие 38 добровольцев. Как рассказали ранее в Минздраве, в университете испытывалась вакцина в виде порошка, из которого раствор для введения в мышцу готовили на месте, а в госпитале — жидкая вакцина, предназначенная для внутримышечного введения.

В середине июня вице-премьер Татьяна Голикова рассказала, что в 2020 году ожидается появление вакцин от трех государственных учреждений — Центра им. Н.Ф. Гамалеи, «Вектора» и Института вакцин и сывороток ФМБА. По ее словам, препарат от Центра Гамалеи может пройти государственную регистрацию в августе, а промышленное производство вакцины планируется начать в сентябре.

Массовую вакцинацию населения от коронавируса могут начать уже осенью, говорил вице-премьер Дмитрий Чернышенко. Глава Минздрава Михаил Мурашко пообещал, что она будет добровольной, прививку можно будет сделать только при согласии гражданина.

Сцылко

НравитсяВыпивающийВыпивающийВыпивающийНравится
Отредактировано: Ктулх Оглы - 12 июл 2020 14:02:02
  • +7.40 / 115
  • АУ
ОТВЕТЫ (44)
 
 
  Senpai ( Слушатель )
12 июл 2020 14:31:31

Срочно верните украденную вакцину гегемону! Веселый
  • +2.23 / 44
  • АУ
 
 
  Салон62 ( Практикант )
12 июл 2020 20:46:19

Пжалста! С доставкой на украденном же гиперзвуковом "Авангарде"...Смеющийся
  • +1.04 / 15
  • АУ
 
  Дима23 ( Слушатель )
12 июл 2020 21:39:02

Закончен ключевой, но далеко не последний этап испытаний. Собственно в новости и говорится, что сейчас будут наблюдать как минимум несколько месяцев насколько сохряняется иммунитет пр. долгосрочные противопоказания.
  • +1.57 / 16
  • АУ
 
 
  Нуриэль Рубини ( Слушатель )
13 июл 2020 06:06:26

В новости говорится. что вакцину массово начнут производить уже в сентябре.
Хотя два месяца - да, формально тоже несколько месяцев...
  • +0.82 / 8
  • АУ
 
  Трикстер ( Слушатель )
15 июл 2020 00:04:42

112 плюсов за новость, что вакцина безопасна. Авантюра бредит..вы хоть смотрите   что пьюсуете? Какая может быть вакцина за 3-4 месяца? 
  • -0.14 / 18
  • АУ
 
 
  v_56 ( Слушатель )
15 июл 2020 00:29:06

Может, может...
В ЦНИИ 48 не зря свой хлеб с маслом едят...
  • +0.00 / 0
  • АУ
 
 
  User78 ( Слушатель )
15 июл 2020 01:16:57


Сейчас прям волна пошла от доморощенных "вирусологов"-антипрививочников, возмущенных быстрыми темпами разработки вакцины в России. Причем негодуют чаще всего украинцы и оппозиционеры. Еще бы, Россия может на несколько недель опередить Китай, США и другие страны.

По поводу 3 месяца, не путайте. 
В России разработку вакцины против коронавируса начали сразу несколько крупных специализированных НИИ ещё в феврале. А если военная разведка сработала нормально, то и в январе.

Уже к марту было готово не менее 13 различных вариантов вакцины и начались испытания:
ЦитатаСибирские ученые начали испытания вакцины против коронавируса
16.03.2020

Ученые центра «Вектор» начали испытания вакцины против коронавируса: сибирские вирусологи уже изготовили 13 вариантов вакцины
«Данные прототипы созданы. Мы уже сейчас приступаем к тестированию на лабораторных животных. С целью оценки их эффективности и безопасности! Уже в июне мы планируем представить 1-2 варианта, которые покажут наилучшие результаты», - рассказал заведующий лабораторией Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Ильназ Иматдинов.

https://www.nsktv.ru…320201742/

В мае (или даже в конце апреля), задолго до официального завершения этапа испытаний на животных, сами учёные-вирусологи из центра Гамалеи успешно испытали свою вакцину на себе. Неизвестно сколько ученых приняли участие в испытаниях, но наверняка не один десяток:

ЦитатаУченые в России испытали вакцину от Covid на себе
22.05.2020

Глава НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что ученые из его института проверили векторную вакцину от коронавируса на себе. По его словам, негативных эффектов и «побочек» в результате эксперимента выявлено не было. Принцип работы вакцины строится на «узнавании» иммунитетом коронавируса нового типа.

https://www.gazeta.ru/science/2020/05/22_a_13092079.shtml

Затем, 17 июня вакцину вкололи первым 76 добровльцам:
ЦитатаВ России стартовали клинические испытания вакцины от COVID-19
17.06.2020

В России, в среду, 17 июня, начались клинические испытания вакцины от коронавирусной инфекции, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу Минздрава РФ.
Отмечается, что в испытаниях принимают участие две группы, всего — 76 добровольцев.
Исследования двух форм вакцины, жидкой и лиофилизированной, будут проводиться в военном госпитале им. Бурденко и в Сеченовском университете.

https://www.gazeta.ru/social/news/2020/06/17/n_14558713.shtml

Всего в России разрабатывалось не менее 47 видов вакцин против коронавируса, из них к июню для углубленной разработки отобрали 17 самых лучших и перспективных вариантов, а в производство пойдут 3-4 из них:

ЦитатаМурашко: в России будет доступно не менее 3—4 вакцин от коронавируса
09.07.2020

По его словам, в настоящее время в России ведётся углублённая работа над 17 перспективными вакцинами от коронавируса.

«Думаю, что до промышленного производства, конечно, дойдёт чуть меньше, но мы рассчитываем, что не менее трёх-четырёх вакцин будет доступно на территории России», — отметил Мурашко.

https://russian.rt.com/russia/news/762994-murashko-vakcina-rossiya

Сейчас 15 июля, с начала разработки вакцины в России прошло 6 месяцев. С начала неофициальных испытаний на людях прошло не менее 3-4 месяцев. Выпуск, скорее всего, начнется в конце августа. Итого от начала разработки до её производства и применения пройдет не менее 7-8 месяцев.

При этом НИИ им. Гамалеи, СПбНИИВС ФМБА, ЗАО «БИОКАД», ГНЦ ВБ «Вектор» имеют богатый опыт разработки вакцин против других вирусов (включая коронавирус SARS-2002). Эти наработки, плюс современные компьютерные технологии и уже расшифрованный полный геном вируса - значительно ускорили разработку вакцины.

Напомню, что именно "Вектор" и центр Гамалеи сделали самую лучшую в мире вакцину против вируса Эбола, намного эффективнее и безопаснее западных аналогов:
 
ЦитатаЭбола помогла. В Центре Гамалеи объяснили быстрое появление вакцины от коронавируса
20.06.2020

Российским специалистам помогли технологические платформы, использовавшиеся при создании другого препарата.
Быстрое производство российский вакцины против коронавируса обусловлено во многом тем, что во время разработки использовались технологические платформы, зарекомендовавшие себя при создании вакцины против вируса Эбола, сообщил директор Научно-исследовательского института эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Александр Гинцбург.

— Используя эту платформу, удалось за достаточно короткое время пройти весь спектр научной исследовательской работы и доклинические испытания. Этого удалось добиться за счёт того, что до этого были разработаны несколько вакцинных препаратов, в том числе против вируса Эбола, — цитирует врача РИА "Новости".

https://life.ru/p/1330324
______________________________________________________________

Скорее всего, мы уже с конца августа или начала сентября начнем применять отечественную вакцину против Covid-19 сперва для защиты самых уязвимых групп общества - инфекционных врачей и медсестер. Хотя не исключен вариант и добровольной массовой вакцинации.  Желающих будет много:

ЦитатаОколо половины россиян (44%) заявили о готовности сделать прививку от коронавирусной инфекции COVID-19, когда появится соответствующая вакцина. Об этом свидетельствуют данные опроса Фонда «Общественное мнение». 
Как передаёт Интерфакс, 56% россиян в возрасте от 60 лет и старше заявили о готовности вакцинироваться от COVID-19.

https://russian.rt.com/russia/news/760989-opros-privivka-koronavirus-rossiyane

"Вектор" начнет испытания  на людях своего варианта вакцины во второй половине июля, а "Биокад" - в августе.
https://www.interfax.ru/russia/713245
https://www.rbc.ru/society/10/07/2020/5f08c38b9a7947c84ab46563
Крутой

...

Не удивлюсь если в ближайшие пару недель о готовности своей вакцины (и скором её применении) заявят также США и Китай. Намеки такие уже есть:
ЦитатаВ США определили сроки начала изготовления перспективной вакцины от коронавируса
14.07.2020

Производство перспективной вакцины от коронавируса планируют начать в Соединенных Штатах уже до конца текущего лета, сообщил CNBC высокопоставленный представитель Белого дома.

По данным информированного источника, вакцина начнет создаваться, вероятно, через 4-6 недель. «Мы будем ее активно производить до конца лета», — добавил он.

https://www.gazeta.ru/science/news/2020/07/14/n_14667307.shtmlУлыбающийся

В России почти половина населения доверяет своим ученым и готовы сделать прививку как только она будет доступна.

Если вы считаете американских вирусологов более компетентными, то можете подождать их вакцину. Они тоже стартуют массовое производство в августе. А можете вообще не делать никаких прививок, если никому не верите. Если вы молоды, у вас нет хронических заболеваний, вы регулярно занимаетесь спортом, правильно питаетесь, не имеете вредных привычек, закаляетесь, избегаете скоплений людей, не ездите за границу, носите маску и перчатки, тщательно моете руки и покупки, не общаетесь с пожилыми родственниками -  этого может быть достаточно, чтобы избежать заражения во время "второй волны" или печальных последствий в случае заражения. В остальных случаях лучше не рисковать своей жизнью и жизнями близких и сделать прививку. 
  • +0.30 / 33
  • АУ
 
 
 
  Дима23 ( Слушатель )
15 июл 2020 01:31:55

Какие "недель"? Ни одна из разрабатываемых на данный момент в мире прививок не будет готова в этом году. Это просто факт. Прививка от центра Гамалеи разрабатывается с примерно теми же темпами. За последний месяц был уже десяток новостей о прививках прошедших первый этап испытаниях. Вон список.

Единственный способ получить прививку в этом году - это просто забить на 2-ю и 3-ю фазу клинических испытаний.
  • +0.04 / 14
  • АУ
 
 
 
 
  Doctor_D ( Слушатель )
15 июл 2020 07:47:32

Проблема в том, что масса народа не понимает и не хочет понимать того, как разрабатываются лекарства и почему нельзя игнорировать правила и стандарты, даже если хочется. Честно говоря, я уже устал объяснять.
Поэтому, могу только рекомендовать всем сохранившим здравый смысл, не прививать я вакциной, эффективность и безопасность которой не доказана должным образом. Рекомендую дождаться вакцин, испытанные надлежащим образом. Всё остальные могут ставить эксперимент на себе, если есть желание.
  • +0.12 / 9
  • АУ
 
 
 
 
 
  Skur ( Слушатель )
15 июл 2020 09:03:04

Хорошо, если вакцинация будет добровольной. Но имею опасения, что уже на первом этапе массового применения она станет принудительной. По меньшей мере для людей из группы риска - медицинских и педагогических работников, школьников, студентов и т.п. И выбора в таком случае не останется - либо прощаться с профессией и работой, либо идти на риск
  • -0.02 / 12
  • АУ
 
 
 
 
 
 
  Serge Yakupov ( Слушатель )
15 июл 2020 09:48:47

Вы как маленький, никогда справок в метро не покупали? Выход есть всегда.
  • -0.08 / 6
  • АУ
 
 
 
 
 
 
  Нуриэль Рубини ( Слушатель )
15 июл 2020 10:21:56

а врач без прививки рисковать не будут, по-вашему?
  • +0.10 / 3
  • АУ
 
 
 
 
 
 
 
  Senya ( Практикант )
15 июл 2020 10:27:25

А учитель, купивший справку о прививке в метро, диплом случайно купил не там же? (ну как бы в продолжение мыслиУлыбающийся).
  • +0.25 / 10
  • АУ
 
 
 
 
 
  Serge Yakupov ( Слушатель )
15 июл 2020 09:45:53

Доктор, тут есть куча пользователей которые в панике от этого вируса, дайте им уколоться и успокоится. Они и сами в стрессе полгода и окружающим мозг выели, большинство побочек (кроме смерти) будет меньшим злом для них и окружающих чем их метания.
  • +0.00 / 14
  • АУ
 
 
 
 
 
 
  Doctor_D ( Слушатель )
15 июл 2020 10:01:14

Мне за Державу обидно. Последний раз такой ##### стыд был году в десятом, когда Медведев потребовал запретить продавать травматическое оружие по паспорту (хотя оно всегда продавались только по лицензии). Но то была дурь почти безвредная. Сейчас, увы, все хуже.
  • +0.02 / 6
  • АУ
 
 
 
 
  Нуриэль Рубини ( Слушатель )
15 июл 2020 09:55:41

мощная аргументация.
"это просто факт"...
  • +0.05 / 3
  • АУ
 
 
 
  basilevs ( Слушатель )
15 июл 2020 11:05:10

Запуск производства вакцины в начале осени - никоим образом не означает, что в сентябре начнут колоть её. Это означает, что к моменту, когда где-то в январе-феврале (оптимистично) закончатся испытания - уже будет на складах заготовлено достаточно доз для массовой вакцинации.
  • +0.10 / 6
  • АУ
 
 
 
  Cheen ( Слушатель )
15 июл 2020 12:11:55

У всех "испытаний" вакцин есть одна большая этическая проблема - вот этих счастливо привитых добровольцев нельзя специально попробовать заразить, чтоб узнать есть эффект или нет. НезнающийЧто прививка "работает" узнают только косвенно по количеству антител, которое может вообще ничего не означать.Ведь у самых лекоболеющих вообще антител мало или они быстро исчезают, а работают иные механизмы иммунитета.
И тут большой вопрос #2 - если тяжелые и смертельные случаи именно из-за гиперимунной реакции, то не вызовет ли её вакцинация у пожилых. И то, что 76 здоровых молодых лбов, изолированных от вируса на время иммунизации, чувствуют себя пока хорошо никак этот вопрос  не проясняют. Как не понятно заболеют они после встречи с вирусом или нет, а может они в силу влзраста и так не заболели бы и без прививок?
Обычно, в испытаниях лекарств сотни участников и всё равно потом годами собирают еще инфу о побочках.
А трубить перемогу на столь малом количестве подопытных - люди, вы чё..рехнулись?
Китайская микробиологша себе вкалывала типа вакцину еще весной, но при всей заманчивости первыми застолбить мировой рынок и они  с выходом на рынок не спешат, ведь не дай бог обнаружатся побочки -и ученых, и правительство сожрут!
  • +0.09 / 13
  • АУ
 
 
 
 
  кость ( Слушатель )
15 июл 2020 15:25:01

Неужели вы реально считаете, что вы одна всё что написали насчёт вакцины понимаете, а все остальные десятки тысяч людей (от учёных до производственников) настолько тупы и ментально нечистоплотны, что хотят лишь первыми любой ценой сделать любую вакцину и ни о чём больше не задумываются?
Я вот думаю, может есть планы привить такой "сырой" вакциной пока только крепкую и здоровую часть населения? Это тоже даст свой эффект для снижения нагрузки на медицинскую систему. Создаст какую-то иммунную здоровую прослойку, прослойку которая сможет разрывать цепочки распространения заражения. За счёт крепкой здоровой части привитого населения можно сохранять активной экономику. А всех остальных оберегать, лечить и дорабатывать для них полноценную эффективную безопасную вакцину. Такое работает?
  • -0.01 / 4
  • АУ
 
 
 
 
 
  Antybred ( Слушатель )
15 июл 2020 20:55:01

А я вот думаю, что на "крепкую и здоровую" часть населения нецелесообразно тратить такими трудами созданные в лабораториях десятки вакцин. Потому что крепкие и здоровые и не заболеют и и так будут поднимать экономику, как это делали всё лето. Я предлагаю вакцинировать немощных и больных, потому что им всё равно помирать, а если уж выживут, то тогда точно вакцина хорошая и её можно будет покупать себе крепким и боязливым. Улыбающийся
  • +0.05 / 7
  • АУ
 
 
 
 
 
 
  kot45 ( Слушатель )
16 июл 2020 10:00:30

Я предлагаю вакцинировать немощных и больных, потому что им всё равно помирать, а если уж выживут, то тогда точно вакцина хорошая и её можно будет покупать себе крепким и боязливым. Улыбающийся - блестящая идея! Шокированный
1. Сокращаются расходы на пенсионеров, хронических больных, инвалидов и пр.
2. Сократиться безработица и расходы на пособия по безработице.
3. Сократятся расходы на медицину ( ведь останутся только крепкие и здоровые).
И еще много много прочих плюсиков!Подмигивающий
Вам пора для начала в госдуму!!Нравится
P.S. Правда идея не новая, и получила внедрение еще в Германии с приходом к власти наци.
  • +0.12 / 6
  • АУ
 
 
 
 
 
 
 
  Antybred ( Слушатель )
16 июл 2020 13:24:41

Конечно блестящая, ведь масса немощного народа наконец поймут, что спасение утопающего дело самого утопающего, оторвут свои тяжёлые части тела от кресел с диванами и будут пытаться переходить в группу здоровых и крепких с помощью физической активности. 
  • -0.04 / 4
  • АУ
 
 
 
 
 
 
 
 
  Alex2011 ( Слушатель )
16 июл 2020 18:19:33

я так понимаю, что вы  образец здоровья? И совсем не боитесь попасть в список "немощного народа", когда от худого и спортивного зада ничего не зависит? Онкология например...Она не выбирает ни по весу, ни по возрасту, ни по образу жизниГрустный. Сегодня ты здоров и спортивен, а завтра - операция и химиотерапия. 
  • +0.06 / 3
  • АУ
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  Antybred ( Слушатель )
16 июл 2020 19:38:45

Конечно нет. Считаю, что здоровым можно назвать человека, способного без проблем преодолевать марафон, то есть 42 км.

Это очень очень спорно.

Второе - бесполезно, даже вредно, хуже вакцинации. Ковровое уничтожение остатков иммунитета. Ничего пока что не поделаешь, не надо обманывать друг друга, на сегодня онкология чаще - приговор.
  • -0.01 / 1
  • АУ
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  Maxzz. ( Слушатель )
16 июл 2020 19:47:53

Наоборот. Именно сейчас вовремя выявленная онкология довольно успешно переводится в стойкую ремиссию. А лет 10 назад так еще не было. Прогресс, знаете ли...
  • +0.10 / 6
  • АУ
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  Alex2011 ( Слушатель )
16 июл 2020 19:48:24

да... познания и представления о здоровье у вас фантастические. Больше не вступаю в разговор, извините.
  • +0.08 / 4
  • АУ
 
 
 
 
 
 
  RBO ( Слушатель )
16 июл 2020 10:02:10

Шутка- юмораВеселый
Вымирать, как пенсионер, я не боюсь. Но на кого страну оставить? На вас?Веселый


Не с той стороны смотрите на проблему.
Надо смотреть с точки зрения общества в целом.  Учитывая закономерности больших чисел.
Здесь сплошная теория вероятностей! Встретит человек без иммунитета носителя вируса или нет, и от чего зависит вероятность такой встречи.

Главная же задача общества избавиться от этой хрени раз и навсегда! Как избавились от чумы, оспы и т.д.
Тогда для больных и немощных тоже угроза исчезает, не зависимо от того привиты они или нет.
Закономерности эпидемий известны: 60 - 70% населения должны обладать иммунитетом. Тогда пандемия идет на спад. Тогда вероятность того, что человек без иммунитета встретит носителя вируса - мала.

Этот процент (60 - 70) можно еще понизить, если в первую очередь прививать тех, кто по долгу службы ежедневно общается с большим количеством  людей. Врачей (они работают среди больных), работников аптек, продавцов, водителей автобусов.... и т. д и т.д.

А больным и немощным вы лучше уступите место в метро. А еще лучше -  пусть они дома посидят.
Нам надо думать, в частности, как детей в школы отправлять - а для этого нужно вырубить пандемию под корень.
  • +0.17 / 8
  • АУ
 
 
 
 
 
 
 
  Antybred ( Слушатель )
16 июл 2020 13:29:44

Раз и навсегда вырубить можно но нельзя. Можно глобально, рассадив муравейники городов таунов и сити равномерно по всей поверхности планеты. Либо индивидуально, внутри муравейников чтобы каждый вырастил свой личный иммунитет ко всему. Других способов нет и не будет. Так что нельзя. 
  • -0.04 / 3
  • АУ
 
 
 
 
 
 
 
 
  RBO ( Слушатель )
16 июл 2020 15:57:01


Еще в советское время прочел в Литературной газете: "Если нельзя, но очень хочется, значит можно".

Одно время напросился у знакомого директора преподавать теорию изобретарельства, что б испытывать на старшеклассниках результаты моего протирания штанов в Технической библиотеке. И эту фразу включил в качестве одного из изобретательских принципов.
Если б все думали как вы, то сейчас ходили бы с кривыми рылами. От оспы. Был у нас в глухом алтайском селе один такой  мужчина, киномеханик. Его за глаза называли  "Шилом Бритый".
Сейчас таких лиц уже не видно - значит можно. 
Избавились от оспы, избавятся и от этой напасти.
  • +0.09 / 5
  • АУ
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  Antybred ( Слушатель )
16 июл 2020 16:47:25

Знаете сколько раз в жизни индивидуум болеет оспой? А сколько раз гриппом? Можно задать вопрос почему и подумав, ответить. Да, действительно есть болезни, которым подходит такой тип противодействия - вакцинация. Их немного. В других случаях нужен другой метод. 
  • -0.01 / 4
  • АУ
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  александр1234 ( Слушатель )
16 июл 2020 17:27:10

Прививка от гриппа кому то помогает вообще не болеть, кому то оставаться бессимптомным носителем, кому то переболеть в легкой форме. Я согласен 2 дня почихать от гриппа, чем неделю валяться с t 39 градусов. Здесь должны зазвучать голоса короноотрицателей: корона ерунда, от гриппа больше умирает. Так значит и от гриппа умирают? вот поэтому и стоит прививаться и от гриппа и от оспы, если бы ей еще болели
  • -0.02 / 3
  • АУ
 
 
 
 
  зарун ( Слушатель )
15 июл 2020 16:48:40

"Этическая проблема" вакцины против COVID-19 не будет существовать только в том случае, если её клинические испытания будут проходить в традиционные три этапа. В настоящее время российская вакцина прошла 1 и 2 1/2 этапы испытания, т.е. безопасность и иммуногенность (второй возможно  не полностью). 

Но впереди ожидается основная фаза по продолжительности, затратности - это определение протективных свойств вакцины - эффективности выработки специфических антител. Эти испытания проводятся на больших группах добровольцах. Главное это то, что заражаться испытуемые контрольной группы будут естественным путём. Испытуемые двух групп не будут информированы о том кому ввели вакцину, а кому плацебо. 

Протективные свойства вакцины будут оцениваться по предотвращению COVID-19. В лучшем случае препарат будет готов к массовому применению к концу года, и то только в отношении взрослого населения. Определение защитной дозы вакцины для детей, беременных и пр. растянется на несколько лет.

Заявления чиновников о готовности вакцины против COVID-19 к середине августа означает только то, что к данному сроку завершаться испытания фазы два клинических испытаний. 
  • +0.15 / 13
  • АУ
 
 
 
 
 
  Doctor_D ( Слушатель )
15 июл 2020 17:36:21

ЦитатаВакцина от коронавируса COVID-19 поступит в гражданский оборот 14–15 августа, сообщил директор центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург. 15 июля из стационара выпишут первую группу добровольцев, которые проверяли безопасность и переносимость вакцины.
«Где-то числа к 14–15 августа соответственно, я надеюсь, поступит в гражданский оборот то небольшое количество вакцины, которое удастся наработать»,— сказал господин Гинцбург «РИА Новости». По его словам, к этому сроку будет полностью закончена вторая фаза испытаний.
Гражданский оборот вакцины разрешат на условиях, которые фактически являются третьей фазой. За теми, кому ввели вакцину, будут наблюдать. При появлении побочных эффектов Минздрав имеет право отозвать разрешение, рассказал Гинцбург.


Вообще то, тут или крестик, или трусы, как говорится.
Либо полноценное исследование третьей фазы со всеми атрибутами: информированным согласием, страховкой и прочим, либо - регистрация в качестве ЛС и "поступление в гражданский оборот".
В последнем случае это будет возрождение практики, за которую кое кого повесили в Нюрнберге.
Но, смена риторики уже радует...
  • +0.09 / 9
  • АУ
 
 
 
 
 
 
  зарун ( Слушатель )
16 июл 2020 16:21:44
Сообщение удалено
зарун
17 июл 2020 15:33:31
Отредактировано: зарун - 17 июл 2020 15:33:31

  • +0.02
 
 
 
 
 
  зарун ( Слушатель )
16 июл 2020 16:30:10


Читаем интервью Онищенко данное "Полит Россия", https://politros.com/172253-onishenko-raskryl-podrobnosti-o-rossiiskoi-vakcine-protiv-covid-19 в котором он заявляет, что в начале августа узнаем защитный титр антител к SARS-CoV-2  у добровольцев, ранее получавших вакцинацию и ревакцинацию против COVID-19. Но защитный титр антител   можно установить серодиагностикой только если данный индивидум имел контакт с больным. Онищенко этот момент упускает, и более того дальше он заявляет, что " идеально было бы провести ещё и полевые испытания". Т.е. третья фаза  клинических испытаний вакцины возможно не будет проведена в классическом её варианте -  создания рандомизированных групп испытуемых. Везде  проходит информация, что вся вакцина будет передана в лечебные учреждения. Но она предназначена для профилактики инфекционного заболевания, а не для его лечения.
В общем достаточно  путаницы в сообщениях на эту тему. 
  • +0.09 / 4
  • АУ
 
 
 
 
 
 
  Нуриэль Рубини ( Слушатель )
16 июл 2020 17:05:43

А в чём по выделенному путаница?
Прививки разве не в поликлиниках делают
  • +0.00 / 0
  • АУ
 
 
 
 
 
 
  Doctor_D ( Слушатель )
17 июл 2020 11:13:42

Никакой путаницы. Лечение и профилактика, с точки зрения регистрации ЛС - одно и тоже.
На проведение положенного комплекса испытаний просто решили забить. Регистрировать вакцину собираются по результатам исследования первой фазы (и пародии на вторую- но это неточно). По факту, имеем только краткосрочное тестирование на небольшом числе здоровых добровольцев в возрасте 20- 40 лет, при этом, большая часть их- военнослужащие.
Вместо исследования третьей фазы будет практическое применение и хорошо, если не принудительное.
Вывод: имеем вакцину с недоказанной эффективностью и безопасностью (честное слово господина Гинзбурга и эксперимент на уязвимой группе это НЕ доказательство).
Дальнейшее использование этой вакцины на людях - безответственно, если не сказать хуже.
  • +0.11 / 11
  • АУ
 
 
 
 
 
 
 
  зарун ( Слушатель )
17 июл 2020 15:26:47

Видимо для опережения конкурентов в масштабном производстве вакцины (а это сулит большие деньги) , решили (так считает и Онищенко) не проводить её полевые клинические испытания на больших, до несколько тысяч испытуемых, а ограничиться определением защитного титра антител у тех же добровольцах, что принимали участие в клинических 1 и 2 фазах испытаниях. Будут определять уровени сероконверции и серопротекции. По результатам этих оценок иммуногенности и  будет приниматься решение о  начале производства/не производства вакцины в массовых количествах.
  • +0.17 / 11
  • АУ
 
 
 
 
 
 
 
 
  Дима23 ( Слушатель )
17 июл 2020 15:49:07

Себестоимость массового производства ваккцин обычно не превышает десятка рублей за дозу. Там нет таких уж огромных денег. Тем более что вопрос не в "опержать" а "догнать".
  • -0.03 / 3
  • АУ
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  Doctor_D ( Слушатель )
17 июл 2020 16:54:13

Производить можно хоть на стадии доклинических исследований- на свой страх и риск. Если не получится- просто на утилизацию и все.
Здесь речь идет о именно регистрации вакцины в качестве ЛС и ввода ее в оборот. И дело совсем не в Онищенко.
  • +0.05 / 3
  • АУ
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
21 июл 2020, 15:01:33
  • Загрузить