Большой передел мира
275,709,881
532,267
|
DeC ( Профессионал ) |
| 11 авг 2020 в 11:30 |
Путин
новая дискуссия Дискуссия 1.614
Первая вакцина от коронавируса в России зарегистрирована - Путин.
ПУТИН: В РФ ВПЕРВЫЕ В МИРЕ ЗАРЕГИСТРИРОВАНА ВАКЦИНА ОТ КОРОНАВИРУСА
ПУТИН: В РФ ВПЕРВЫЕ В МИРЕ ЗАРЕГИСТРИРОВАНА ВАКЦИНА ОТ КОРОНАВИРУСА
Отредактировано: DeC - 11 авг 2020 в 11:31
ОТВЕТЫ (28)
|
|
DeC ( Профессионал ) |
| 11 авг 2020 в 11:46 |
Цитата: DeC от 11.08.2020 11:30:46
Мурашко: вакцина от коронавируса центра им. Гамалеи разработана на известной платформе
11 авг, 11:33
Вакцина от коронавируса центра им. Гамалеи разработана на известной платформе, на которой основаны еще шесть вакцин, заявил Мурашко. Она показала высокую эффективность и безопасность по результатам клинических исследований.
Премьер-министр также отметил, что первыми вакцину от коронавируса получат медработники и учителя.
ТАСС
|
Нуриэль Рубини ( Практикант ) |
| 11 авг 2020 в 11:57 |
Цитата: DeC от 11.08.2020 11:30:46
В коммерсанте об этой новости :
Ранее Ассоциация организаций по клиническим исследованиям призвала отложить регистрацию вакцины. Объединение считает, что стремление ускорить процесс — это «пережиток героической парадигмы, характерный для времен пионеров вакцинации».
...
Посмотрел я на членов этой ассоциации...
Члены АОКИ
На сегодняшний день членами Ассоциации являются: Almedis, Amgen, AstraZeneca, Bayer, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Covance, Dokumeds, Eli Lilly Vostok S. A., ICON, IQVIA, Janssen Pharmaceutica, KCR, MB Quest, Medpace, Novartis, Novo Nordisk, Parexel, Pfizer, PPD, PRA Health Sciences, PSI, Servier, Syneos Health RUS, Worldwide Clinical Trials (WCT).
Интересно, Пфайзер и Астразенека, как и Модерна будут приостанавливать регистрации своих вакцин, если их попросят свои такие же ассоциации...
|
|
DeC ( Профессионал ) |
| 11 авг 2020 в 12:00 |
Конкуренты уже последние три дня ноют. Их обошли на повороте.
Ждём начала отказов от разработок вакцины с их стороны. Сливки снять уже не получится.
Вакцина от коронавируса будет производиться центром Гамалеи и компанией "Биннофарм" — Минздрав РФ
Мы должны наладить массовый выпуск вакцины, чтобы все, кто хочет, могли воспользоваться достижением наших ученых — Путин
Вакцинация от коронавируса в РФ должна проводиться исключительно добровольно - Путин
Одновременно с запуском третьей фазы испытаний вакцины от коронавируса в Москве начнется ее ввод в гражданский оборот в нескольких регионах - директор центра Гамалеи
Вакцинация медработников от коронавируса начнется в конце августа-сентябре - Голикова
Российская вакцина от коронавируса поступит в гражданский оборот 1 января 2021 года - регистрационное удостоверение
|
|
Нуриэль Рубини ( Практикант ) |
| 11 авг 2020 в 12:17 |
Цитата: DeC от 11.08.2020 12:00:31
Вот мощность завода Биннофарма
| Лекарственная форма | Количество выпускаемой продукции в год |
|---|---|
| таблетки (в оболочке и без) | до 1,5 млрд. таблеток |
| ампулы (1,2 мл, 5 мл, 10 мл) | до 80 млн. ампул |
| флаконы | до 30 млн. флаконов |
| аэрозоли (водные, спиртовые, масляные) | до 22 млн. упаковок |
| шприцы стеклянные преднаполненные | до 18 млн. шприцов |
| капсулы | до 1 млн. капсул |
80 млн ампул - это 80 млн доз?
.
Насколько знаю, Биокад будет производить вакцину от Вектора.
Почему не привлекают Нацхимбио с его мощностями?
Чего ждёт Р-фарм с РФПИ?
вакцину от Астразенека?
вопросы, вопросы...
|
|
User78 ( Практикант ) |
| 11 авг 2020 в 12:27 |
Первая в мире вакцина от коронавируса ("Спутник V") много где будет производиться. Сначала на 3-х заводах ("Р-Фарм" в Ярославле, "Генериум" во Владимире, "Биннофарм" в Москве), плюс небольшие собственные мощности института Гамалеи. А потом добавятся и другие предприятия. Вот из недавней новости:
ЦитатаЯрославское предприятие запустит серийное производство вакцины от COVID-19
03.08.2020
Промышленный выпуск первой в России вакцины от коронавируса стартует в сентябре 2020 года. Производством вакцины займутся ярославская фармацевтическая компания «Р-Фарм», владимирская компания «Генериум» и «Биннофарм» из Москвы. По словам главы Минпромторга Дениса Мантурова, на предприятиях уже идёт подготовка к выпуску вакцины, проводится отладка технологий.
На первом этапе производства в текущем году будет выпускаться несколько тысяч доз вакцин в месяц, а уже к началу следующего года фармкомпании увеличат мощности.
— К началу 2021 года российская фармацевтическая промышленность будет выпускать несколько миллионов доз вакцины от COVID-19 в месяц, — заверил Денис Мантуров. — Мы будем всячески способствовать тому, чтобы эти планы были реализованы.
Вакцину разработал Центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи, её уже испытали на добровольцах. Иммунитет против коронавируса сформировался у 100% человек.
https://centr.news/yaroslavskoe-predpriyatie-zapustit-seriynoe-proizvodstvo-vakciny-ot-covid-19
|
AltTab ( Практикант ) |
| 11 авг 2020 в 13:01 |
Сообщение удалено
AltTab
26 мая 2023 в 20:38
AltTab
26 мая 2023 в 20:38
Отредактировано: AltTab - 26 мая 2023 в 20:38
|
|
Alex_new ( Специалист ) |
| 11 авг 2020 в 14:02 |
По тому, что это ВСЕ профессиональные вопросы, которые решают , а не вещают в СМИ. Вам шашечки или ехать?
При том, что фактически речь идет о 3 стадии испытания. То есть КОНТРОЛИРУЕМОЙ вакцинации с четким отслеживанием ее результатов. На начало 21 года и результаты будут определены и мощности или наращены или будет договоренность со сторонними производителями ПОД КОНТРОЛЕМ 1 ответсвенного.
|
Danila96 ( Слушатель ) |
| 11 авг 2020 в 12:48 |
Цитата: DeC от 11.08.2020 12:00:31
Вы ещё не знаете Паниковского. Паниковский Вас всех продаст, купит и снова продаст. Но уже дороже. (с)
Я к тому, что желающих приобрести вакцину будет явно больше чем будут техническая возможность производить.
Так что пока наши раскочегарятся, надо ведь своих в первую очередь вакцинироваться, думаю у США будет шанс все таки срубить немало деньжат
|
|
DeC ( Профессионал ) |
| 11 авг 2020 в 12:55 |
Цитата: Danila96 от 11.08.2020 12:48:02
Первая российская вакцина от COVID начнет производиться на двух площадках - Мурашко
МОСКВА, 11 авг /ПРАЙМ/. Первая российская вакцина от коронавируса начнет производиться на двух площадках - центром Гамалеи и компанией "Биннофарм", сообщил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко.
"В настоящее время вакцина начнет производиться на двух площадках: самим центром имени Гамалеи Минздрава России и компанией "Биннофарм". Одновременно при содействии Минпромторга, проектного офиса Сбербанка идет отработка технических регламентов для масштабирования производства на площадках ряда отечественных представителей, таковые в нашей стране есть", - рассказал Мурашко на совещании президента РФ с членами правительства.
|
|
mich ( Слушатель ) |
| 11 авг 2020 в 13:38 |
Цитата: DeC от 11.08.2020 12:00:31
важность послания не в вакцине...
важно то, что экономику оффициально можно постепенно опять ставить на рельсы. и одно это уже мноооогого значит. а далее - по накатанной...
|
|
Нуриэль Рубини ( Практикант ) |
| 11 авг 2020 в 13:52 |
Цитата: mich от 11.08.2020 13:38:35
она УЖЕ на рельсах.
и не просто на рельсах, а нехило так разогналась...
а вот нашим бузинесменам немного их ПиЭмАй поднимет...
а то чё-то понурый он у них, не смотря на правительственные и ЦБэшные стимуляторы...
не верят мужики в себя...
|
|
Witus ( Слушатель ) |
| 11 авг 2020 в 14:04 |
Цитата: Senpai от 11.08.2020 13:55:32
Не все сразу
Сначала к институту.
Потом к производителям.
И только после этого - ко всем привитым.
|
Doctor_D ( Практикант ) |
| 11 авг 2020 в 16:27 |
Вот если бы Пфайзер с Астразенекой забили бы на положенные клинические исследования, и подали бы на регистрацию вакцину, испытанную на хомячках и сотне бравых ДжиАй, а их ЭфДиАй это выпустил на рынок...
Но они дурачки- какие то исследования третьей фазы зачем то проводят. Эх, нет у них своего Гинзбурга...
З. Ы. АОКИ это профессиональная ассоциация участников рынка клинических исследований. Удивительно, что там крупные фармкомпании, да?
|
|
DeC ( Профессионал ) |
| 11 авг 2020 в 16:35 |
Цитата: Doctor_D от 11.08.2020 16:27:10
Потому что эти недобросовестные конкуренты не обращают внимание вот на это:
Разработчики российской вакцины от коронавируса хотят в скором времени опубликовать так называемую запрещённую колонку, где будет рассказано об истории создания вакцины и принципах её работы.
А там какраз ответ на ваши тезисы.
"В ближайшее время мы намерены опубликовать "запрещенную" колонку, которую отказались публиковать все крупные западные СМИ. Эта колонка просто рассказывает историю создания вакцины и то, как она работает", - сказал Дмитриев.
Конкуренты боятся этой информации, потому что там рассказано почему и как получилось сделать безопасную, эффективную, проверенную вакцину раньше всех. И почему в результатах третьей фазы сомневаться бессмысленно (но их все-равно проведут конечно).
|
|
Doctor_D ( Практикант ) |
| 11 авг 2020 в 16:57 |
Цитата: DeC от 11.08.2020 16:35:57
Можно публиковать хоть колонку, хоть тумбочку.
Но, по факту, мы просто зарегистрировали вакцину прошедшую клинической исследование первой фазы (с большими оговорками- можно и вторую засчитать). На той же стадии готовности находится, как минимум, несколько вакцин- китайские в первую очередь, поскольку они раньше начали работы. Они тоже могли наплевать на проведение полного комплекса исследований и зарегистрировать свои вакцины. Но, тбм, даже у китайцев хватило здравого смысла не делать этого.
Итого: имеем вакцину без подтверждённой эффективности (хотя бы- полгода наблюдений нужно) и безопасности (которую, как минимум, нужно проверять на разных возрастах). Да ещё и первую то фазу провели на уязвимом контингенте...
За три месяца создали вакцину от вируса, ещё полгода назад неизвестного. Простите, а где чудо-вакцины от известных вирусов? От ВИЧа хотя бы?
О, вакцину, вероятно, купят. После того, как её "испытают" на наших врачах с учителями. Будем надеяться, что пронесёт и мы не получим что то вроде скандала с Талидомидом, только в икс раз больше. Кто не рискует, тот не пьёт.
З. Ы. Я понимаю, что для людей не в теме, мои претензии выглядят непонятно.
Попробую последний раз пояснить на аналогии.
Есть три беременные женщины. Допустим, немка, японка и русская. Всё забеременели примерно одновременно. Наблюдаются у своих гинекологов, все как положено. Но вдруг, гинеколог Гинзбург решает инициировать роды у своей (русской) подопечной на шестом месяце.
- Прорыв! Теперь наши бабы будут рожать на 30% быстрее конкурентов, конец проблемам с демографией!
Вот, как то примерно так.
Постараюсь больше не портить праздник.
|
|
Foxhound ( Практикант ) |
| 11 авг 2020 в 17:17 |
Цитата: Doctor_D от 11.08.2020 16:57:04
Вообще, вопрос довольно интересный. Если убрать эмоции такая скорость могла быть достигнута за счет применения математического моделирования вместо части испытаний. Например в технике таких образом довольнодавно ускоряется разработка новых образцов. Я в свое время как раз участвовал в разработке подобных моделей для криогенных жидкостей.
Так вот, если у нас смогли применить этот опыт в биотехе, это очень серьезное конкурентное преимущество.
С моей колокольни те модели которые я встречал (как любитель) по биотеху в целом и питанию в частности, выглядят как детский сад. Поэтому в широком смысле сведение биологии к системе нелинейных дифференциальных уравнений (если вы поняли о чем я) одна из важнейших на мой взгляд задач которые вообще стоят в этой сфере.
|
Technocratus ( Слушатель ) |
| 11 авг 2020 в 19:15 |
Цитата: Doctor_D от 11.08.2020 16:57:04
Мне кажется, Вы упускаете существенную деталь. Существующие правила (в т.ч. FDA) рассчитаны на "мирное время", когда можно не торопиться с полным и длительным исследованием. Но на дворе пандемия, и каждый день задержки вакцины обходится очень дорого. Дорого - не в денежных единицах, а в человеческих жизнях.
ЦитатаПосле того, как её "испытают" на наших врачах с учителями.
Да, испытают. И они останутся живы. Сколько американских врачей и учителей за это время сыграют в ящик, не дождавшись завершения положенной по правилам FDA 3 фазы - вопрос открытый.
|
|
dmitriк62 ( Практикант ) |
| 11 авг 2020 в 20:59 |
Цитата: Doctor_D от 11.08.2020 16:57:04
Да, уровень госдеповских троллей упал ниже абсолютного плинтуса.
|
|
dmitriк62 ( Практикант ) |
| 11 авг 2020 в 20:55 |
Цитата: DeC от 11.08.2020 16:35:57
И очевидно почему — в области фармы у партнёров всё ещё сильно хуже, чем со стратегической авиацией и атомными зарядами...
|
|
Нуриэль Рубини ( Практикант ) |
| 11 авг 2020 в 20:27 |
Цитата: Doctor_D от 11.08.2020 16:27:10
вы хотели написать крупные иностранные фармкомпании?
P.S: вы в течении ближайших недель будете с удивлением наблюдать, как ваши уважаемыекрупные фармкомпании, теряя тапки, начнут ускоряться, позабыв о своих высокопарных заявлениях...
|
|
Doctor_D ( Практикант ) |
| 11 авг 2020 в 21:13 |
Ускоряться? Это очень даже может быть. Только это не фармкомпаниям решать, а регуляторам. Фарм компании, как раз, в этом случае, будут рады. Возможно, их руководство будет плясать на столах и поливать друг дружку шампанским.
Но их радость будет понятна.
Чему радуются дураки, которых потом будут лечить непроверенными лекарствами- я решительно не понимаю.
|
|
Старый кэп I ( Профессионал ) |
| 11 авг 2020 в 23:42 |
Цитата: Doctor_D от 11.08.2020 16:27:10
А что,они действительно проводят третью фазу?????
Так и мы будем проводить.... но позже...
|
Andrew Carlssin ( Слушатель ) |
| 11 авг 2020 в 15:28 |
Сообщение удалено
Andrew Carlssin
16 мая 2022 в 17:51
Andrew Carlssin
16 мая 2022 в 17:51
Отредактировано: Andrew Carlssin - 16 мая 2022 в 17:51
|
Himic3 ( Слушатель ) |
| 11 авг 2020 в 21:33 |
Цитата: DeC от 11.08.2020 11:30:46
Вокруг выпуска первого тиража вакцины COVID-19 кипят страсти
Гонка за вакциной перекинулась с международной дистанции на внутренний забег. Каждая страна хочет первой поставить вакцину — это и международный престиж, и вполне конкретные финансовые дивиденды. Это нормально.
А вот что не нормально, это когда внутренние заинтересованные компании отстаивают интересы производителей иностранной вакцины.
Ассоциация организаций по клиническим исследованиям ставит под вопрос эффективность российской вакцины, разработанной Центром им. Гамалеи. При этом в АОКИ входят иностранные компании – как производители лекарственных средств и контрактно-исследовательские организации, так и консалтинговые компании и аналитические агентства. АОКИ не выгодно появление российской вакцины. Входящие в ассоциацию фармкомпании будут фактическими бенефициарами выпуска зарубежной версии препарата, поскольку имеют свои отлаженные каналы дистрибуции.
Препарат Центра им. Гамалеи сегодня прошел официальную регистрацию, но проблема никуда не ушла. Есть здоровая конкуренция – и это нормально. Но, когда иностранные фармкомпании манипулируют информационной повесткой в ущерб здоровью российских граждан – мы переступаем определённую черту. И с такими вбросами надо бороться.