Перспективы развития России
25,383,361
130,744
|
DeC ( Профессионал ) |
| 09 дек 2020 14:23:26 |
Госдума приняла закон о порядке проверки вспомогательных веществ в составе лекарств
новая дискуссия Новость 120
9 дек, 13:38
МОСКВА, 9 декабря. /ТАСС/. Госдума на пленарном заседании в среду приняла в третьем чтении законопроект об упразднении полномочий Минздрава по выработке порядка проверки вспомогательных веществ в составе лекарственных препаратов.
Инициатива была разработана с целью гармонизации национального законодательства с правом Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Из полномочий Минздрава исключается утверждение порядка проведения исследования лекарственного препарата для доказательства отсутствия влияния разных вспомогательных веществ или вспомогательных устройств на его безопасность и эффективность. Такие исследования должны проводиться в соответствии с актами, составляющими право ЕАЭС.
Кроме того, согласно новым нормам, производители фармацевтической субстанции этилового спирта должны будут передавать эти субстанции в установленном законом РФ порядке изготовителям медицинских изделий для производства медизделий в таре установленного объема.
ТАСС
МОСКВА, 9 декабря. /ТАСС/. Госдума на пленарном заседании в среду приняла в третьем чтении законопроект об упразднении полномочий Минздрава по выработке порядка проверки вспомогательных веществ в составе лекарственных препаратов.
Инициатива была разработана с целью гармонизации национального законодательства с правом Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Из полномочий Минздрава исключается утверждение порядка проведения исследования лекарственного препарата для доказательства отсутствия влияния разных вспомогательных веществ или вспомогательных устройств на его безопасность и эффективность. Такие исследования должны проводиться в соответствии с актами, составляющими право ЕАЭС.
Кроме того, согласно новым нормам, производители фармацевтической субстанции этилового спирта должны будут передавать эти субстанции в установленном законом РФ порядке изготовителям медицинских изделий для производства медизделий в таре установленного объема.
ТАСС
ОТВЕТЫ (1)
