Тесты от Innova

Британский регулятор пытается защитить сомнительные тесты на антиген COVID-19. При этом FDA прошлой неделе призвало буквально "выбрасывать их в корзину".
Камнем преткновения стала продукция от Innova, для россиян компания больше известна как производитель тестов на беременность. Логика Великобритании простая – тест стал основой кампании по скринингу. В страну завезли больше миллиарда комплектов на сумму в £1 млрд. Главными поставщиками стали фабрики Innova из Китая, госзакупки из которого сейчас избавлены от антикоррупционных проверок. Правительство стремится проверять жителей хотя бы раз в неделю ради оперативного выявления новых вспышек.
При этом одобрение от американского регулятора тест так и не получил. Инспекторы FDA обнаружили, что тесты спокойно выпускают и отгружают покупателям еще до рассмотрения заявки. Вдобавок данные, которые Innova предоставила на рассмотрение, подозрительно похожи на заявки от других производителей.
Саму точность тестов под сомнение пока не поставили. Процент отказов и ложноположительных/отрицательных результатов не сильно отличается от продукции конкурентов. Видимо, кто-то просто решил ухватить свою долю рынка без бумажной волокиты. Даже в ускоренном режиме одобрение надо ждать до полугода, к этому времени спрос на тестирование может и просесть.
(С) Без Рецепта