Большой передел мира
267,020,943
522,219
|
Старый кэп I ( Профессионал ) |
| 21 окт 2021 10:34:56 |
ЕС до конца года не примет решение по российской вакцине "Спутник V" - СМИ
новая дискуссия Новость 2.264ЦитатаЕС до конца года не примет решение по российской вакцине "Спутник V" - СМИ
ЧЕТВЕРГ, 21 ОКТЯБРЯ 2021, 09: 47
Регулирующий орган ЕС в области лекарственных средств вряд ли примет решение в отношении российской вакцины против коронавирус "Спутник V", по меньшей мере, до первого квартала 2022 года. Об этом пишет Reuters со ссылкой на источники. "Принять решение EMA до конца года сейчас совершенно невозможно", - сказал источник, знакомый с ходом процедуры проверки в Европейском агентстве по лекарственным средствам. "Если необходимые данные будут получены до конца ноября, регуляторы вполне могут принять решение в первом квартале следующего года", - добавил он.
Ранее ожидалось, что EMA, которое начало проверку российской вакцины в марте, в мае или июне примет решение, одобрять ли использование вакцины в ЕС. EMA сообщила по электронной почте, что вакцина остается на постоянной проверке до тех пор, пока не будут получены достаточные доказательства для формальной заявки на получение разрешения на продажу. "EMA сможет лучше прокомментировать возможные сроки авторизации "Спутника V" после того, как в агентство будет подано заявление на получение разрешения на маркетинг", - говорится в сообщении.
9 сентября агентство заявляло, что ожидает дополнительных данных по вакцине, прежде чем сможет продолжить разбирательство. "EMA запросило более полное досье о производстве, подробности о том, как производится вакцина. Когда у них будет это досье, они также смогут понять, где спрашивать инспекции", - сказал источник. По словам источника, эти детали касались как производства активного ингредиента, так и разлива готового продукта.
Второй источник, принимавший участие в производственном процессе, сказал, что проверка была медленной, потому что у Института Гамалеи не было опыта работы с международными регуляторами в области лекарственных средств.
Первый источник сообщил, что разработчики также несколько раз меняли места производства доз вакцины для ЕС, что является еще одной причиной задержек. "Они все время меняют местоположение предприятий по производству вакцин, которые предположительно предназначены для Европы", - сказал он.
Третий источник, принимавший участие в производстве вакцины в России, сказал, что инспекторы ЕМА посетили как минимум два объекта, принадлежащих российской фармацевтической компании "Р-Фарм", в западной части Ярославской области. По его словам, у EMA не было критических замечаний по поводу этих объектов.
Очередная отмазка от Европейского агентства по лекарственным средствам. Причем отмазка ожидаемая
Никто не сомневается, что Спутник V ЕМА не сертифицирует к продаже в ЕС ни в первом квартале 2022 года, ни в четвертом квартале 2022 года, ни когда-нибудь вообще...
Сертифицировать Спутник V - это лишить европейские и американские фармкомпании миллиардов долларов прибыли и отдать эти деньги России.
Та хто ж такое позволит????
ОТВЕТЫ (14)
|
|
Старый кэп I ( Профессионал ) |
| 21 окт 2021 11:43:34 |
Цитата: Сыбыр от 21.10.2021 11:26:24
Та ладна, можно попробовать и проскочить... за такое бабло, которое чиновники ЕМА получают за задержку в регистрации Спутника можно и рискнуть (надеюсь вы не настолько наивны, чтобы верить в то, что чиновников ЕМА волнует безопасность каких-то европейцев)
|
|
Руполем ( Практикант ) |
| 21 окт 2021 13:00:47 |
Не явно , но такое впечатление , что процесс сертификации Спутника стал автономно двигаться параллельно с процессом сертификации Северного потока 2 .
оба проекта критичны для Европы и США , но совсем не тревожат РФ т.к. оттяжка с сертификацией Спутника и СП2 загоняют запад в ловушку и с которой чтобы выйти придётся по любому идти на поклон в Москве , которая держит все ниточки в своих руках .
Признание Спутника европейским EMA обозначает большие убытки для фарм-компании , которые двигают без конкуренции свои вакцины .
Пуск же СП2 обозначает падение цен на рынке газа и нефти , что по крайней мере не выгодно енерг. компаниям США т.е. произойдёт падение цен на СПГ в ЮВА .
Зима ещё и не начиналась .
|
|
Александр_С ( Практикант ) |
| 21 окт 2021 13:53:27 |
Цитата: Руполем от 21.10.2021 13:00:47
Вот абсолютно с этим не согласен. Европа и США завалены своими вакцинами (биг-фарма не зря называется биг). Только сегодня прочитал, что США передали в бедные страны уже 200 млн. доз. вакцины. Если Спутнику разрешат выход на рынок ЕС (как я понимаю, в США мы даже не пытаемся), то на большие объемы мы сейчас уже не можем рассчитывать. Год назад - могли, а сейчас - нет. Как я понимаю, в основном это нужно, чтобы наши туристы могли туда ездить, а не "пищали" тут со словами "дайте мне такую вакцину, чтобы я мог отдохнуть в Европе". Уровень вакцинации в Европе (по крайней мере в "ядровой") уже весьма значительный, куда выше нашего. Что касается ревакцинации, то если ты сделал вакцинацию Астразенекой, Пфайзером, Модерной или еще какой-то из западных вакцин, то зачем тебе ревакцинироваться другой вакциной? Так что насчет больших убытков для западной биг-фармы - крайне сомнительно. Т.е. стараться попасть на западный рынок конечно нужно, так же, как и очевиден тот факт, что ЕС прилагает максимум усилий, чтобы это Спутнику затруднить, но писать, что этот вопрос критичен для ЕС и США - это сильный перебор.
ЦитатаПуск же СП2 обозначает падение цен на рынке газа и нефти , что по крайней мере не выгодно енерг. компаниям США т.е. произойдёт падение цен на СПГ в ЮВА .
Зима ещё и не начиналась .
Такие высокие цены на газ нам не выгодны, я уже много раз про это писал. Ладно, я для вас не авторитет, но про это говорят и Сечин, и Михельсон, и Миллер, и Новак, и даже Путин.
|
|
g1v2 ( Слушатель ) |
| 21 окт 2021 16:08:55 |
А наши особо и не рвутся на западный рынок со Спутником - понимают что туда их не пустят. Продвижение идет в первую очередь на рынки третьих стран. Пока бигфарма насыщала свои рынки, наши продвигались на рынки Латинской и Южной Америк , Азии и Африки. Там и лицензировали. Единственное , что имеет смысл - получить одобрение ВОЗ, но оно спонсируется крупными западными компаниями и будет откладывать одобрение Спутника по максимуму.
|
|
Born Rules ( Слушатель ) |
| 21 окт 2021 17:41:13 |
Естественно не выгодны, т.к. делают рентабельным сланец. Это не секрет полишинеля.
|
Мастер Фикс ( Практикант ) |
| 21 окт 2021 17:53:09 |
Это качели же, нет? Дорогой газ - рентабельный сланец - дешевый газ - не рентабельный сланец - дорогой газ и т.д.
|
|
Born Rules ( Слушатель ) |
| 21 окт 2021 18:03:35 |
Сейчас просто спасают Штаты, но за счёт Европы. Кого-то надо скушать в любом случае.
|
|
ДедМиши ( Специалист ) |
| 21 окт 2021 18:00:20 |
Да какой там сланец. Главный потребитель- это промышленность, а она ляжет, соответственно спрос упадёт.
Баланс интересов, вот главное, и газу добавим понемногу, но цены над сбалансировать на новом уровне.
|
BUR ( Специалист ) |
| 21 окт 2021 20:14:12 |
Добыча газа из твердых пород – это дело дорогое, определенная доля дорогого газа на рынке обеспечивает стабильные и достаточно высокие цены. Тем более что в США самый легкодоступный уже выкачали.
|
Klette ( Слушатель ) |
| 21 окт 2021 20:41:59 |
Сообщение удалено
Klette
23 окт 2021 08:46:19
Klette
23 окт 2021 08:46:19
Отредактировано: Klette - 23 окт 2021 08:46:19
|
ILPetr ( Практикант ) |
| 22 окт 2021 00:38:39 |
Ну да, ну да. Продать тот же обем газа, но дешевле - тут-то выгода и поперла... Если что - продаем мы.
|
|
Руполем ( Практикант ) |
| 21 окт 2021 20:28:14 |
По первому это касалось качества Спутника и его возможностей против новых штаммов т.е. вероятность того , что он будет более эффективен сем вакцины биг-фармы .
По второму не было речи , о выгоде России от больших цен на газ , а обращал внимание , что США первыми могут потерять премиальный рынок газа с падением цен в на европейском рынке газа .
PS В третьих наверняка для бедных стран вакцина соответственно будет второго сорта , как впрочем всегда было и сейчас есть с продуктами в той же Европе .