О вакцинации "Спутником-Лайт" переболевших и ранее не привитых. Препринт.

В эфире вчерашней "Приемно-сортировочной" №23 сделан обзор препринта от разработчиков "Спутника"

Boosting of the SARS-CoV-2-specific immune response after vaccination with single-dose Sputnik Light vaccine

 Alexey A. Komissarov¹,*, Inna V. Dolzhikova² , Grigory A. Efimov³ , Denis Y. Logunov² , Olga Mityaeva⁴, Ivan A. Molodtsov¹ , Nelli B. Naigovzina⁵ , Iuliia O. Peshkova³ , Dmitry V. Shcheblyakov² , Pavel Volchkov⁴ , and Elena Vasilieva¹ᐧ⁵


1. Clinical City Hospital named after I.V. Davydovsky, Moscow Department of Healthcare, 109240, 11/6 Yauzskaya str., Moscow, Russia
2. Federal State Budget Institution "National Research Centre for Epidemiology and Microbiology named after Honorary Academician N F Gamaleya" of the Ministry of Health of the Russian Federation, 123098, 18 Gamaleya str., Moscow, Russia
3. National Research Center for Hematology, 125167, 4a Novy Zykovsky proezd, Moscow, Russia
4. Genome Engineering lab, Moscow Institute of Physics and Technology, 141700, 9 Institutskiy per., Dolgoprudniy, Russia
5. A.I. Yevdokimov Moscow State University of Medicine and Dentistry, 127473, 20 Delegatskaya str., Moscow, Russia



https://www.medrxiv.…1.full.pdf



Текстовка:

ЦитатаДенис Логунов и Ко, активно осваивают сервиc medarXiv. Что не может не радовать.
Очередная их работа в виде препринта (не отрецензировано).
Посвящена изучению возможностей Спутника Лайт.
Почему обращаю внимания, во первых она российская, во вторых там очень интересные цифры, которые постепенно появляются в разных источниках, и теперь в этом источнике тоже самое примерно.

И так. Начнём с того что выборка небольшая.  84 человека, которые ранее не были привиты. Жители Москвы, медианный возраст 45 лет, более трех четвертей женщины, у них в том числе есть фоновые заболевания, в основном артериальная гипертензия, чуть поменьше диабета, есть заболевания лгких, без уточнения, ну скорее всего это ХОБЛ, заболевания щитовидки и гастрит.




Их набрали случайным образом и потом уже выясняли их серологический статус.
Чуть больше чем у половины, 52,4%, обнаружены вирус-специфический IgG.
Причем еще 82% уже из этих 52,4% еще нашли специфически активированные T-клетки в крови.
То есть получается так, что действительно люди переболели, и у них остался постинфекционный иммунитет, как B-клеточный так и Т-клетки.

Затем всем участникам вкололи "Спутник-Лайт" и оценили вирус-нейтрализующую способность сыворотки. Через 7 дней и через 21 день.
И также посмотрели клеточный иммунитет.


Ранее переболевшие люди уже через неделю показали подскок титров на 50%, а к концу третьей недели на 100%.
Т-клеточный иммунитет у них активировался еще быстрее, то есть практически в самом начале первой недели и, что интересно, к концу третьей недели оборотов не сбавлял.
У ранее не привитых [оговорка, у не переболевших], результаты были более скромными.

Что еще сделали авторы, почему нам это интересно.
Они прикинули порог, необходимый для ревакцинации. То есть те самые цифры, про которые регулярно спрашивают... 
Корреляция (по корреляциям делать выводы нужно с осторожностью), но наверное с осторожностью ее можно использовать как ориентир и своеобразный предикт.
Чтобы свести к минимуму влияние возможных ложно-положительных результатов на прогноз, они на всякий случай установили второе разведение сыворотки, которое использовалось в исследованиях, двадцатикратное, в качестве порога для нейтрализующих способностей сыворотки. То есть с так, с запасом.
При этом наивысшая чувствительность прогноза была достигнута при значении 19,4 BAU/мл для "Альфа" варианта, и 23,3 BAU/мл для "Дельты". Это очень мало, на всякий случай повторюсь. 
А оптимальную специфичность удалось достичь при 142,7 BAU/мл для обоих вариантов вируса.
В переводе на человеческий, получается что, если результаты анализа на антитела к рецепто-связывающему домену находятся в диапазоне от 19 до 142, то скорее всего нужно одеваться и идти в сторону прививочного пункта.
По крайней мере так утверждают разработчики "Спутника" и демонстрируют при этом научную публикацию.

Это касается "Дельты", что важно, так как пуликаций по ней мало.
Еще раз напоминаю что это препринт и на очень небольшой выборке.
И это более менее совпадает с другими публикациями.

С другой стороны, бюрократически, мы сейчас не можем прийти на ПВ для ревакцинации если еще не прошло 6 месяцев.

---

Примечания:

[] в текстовке выше  прим. мои.

В исследовании две темы:
оценка буст-эффекта "Спутник-Лайт" для переболевших
оценка нейтрализующей способности к штаммам "Альфа" и "Дельта" в зависимости от титров. 

Также интересно, что на случайной небольшой выборке в 84 человека (точнее подвыборке, смещение в сторону женщин) среди не вакцинированных москвичей как минимум 52,4% встречались с инфекцией.

Напоминаю так же, что даже если "Дельта" и "Альфа" штаммы подобны по связующей способностям к антителам, семейство "Дельта" штаммов быстрее связывается с рецепторами поражаемых клеток.
https://glav.su/foru…age6203579

Кроме того вчера Мурашко сообщил, в связи с распространением дельта-штамма, для первой вакцинации рекомендуется использовать "Спутник V", а "Спутник-Лайт" для ревакцинации. По переболевшим неизвестно.
https://tass.ru/obschestvo/12807145

 Другие темы эфира ПС-23:



https://www.medrxiv.…1.full.pdf - препринт Логунова и соавторов о вакцинации Спутником Лайт переболевших и ранее не привитых
https://www.nejm.org…JMc2115596 - сравнительное исследование эффективности мРНК-вакцин и вакцины на 26-м типе аденовируса (спойлер: она и выиграла по длительности иммунного ответа)
https://www.nature.c…21-02796-w - обзор китайских инактивированных вакцин
https://www.medrxiv.…21262721v1 -CoronaVac и AstraZeneca в Таиланде
https://papers.ssrn.…id=3884943 - CoronаVac и Pfizer в Гонконге
https://www.thelance…4/fulltext - CoronaVac и Pfizer в Гонконге
https://www.medrxiv.…21261501v2 -CoronаVac и AstraZeneca в Бразилии
https://www.medrxiv.…21262955v1 -CoronaVac + AstraZeneca в Таиланде
https://www.medrxiv.…21261544v1 -третья доза CoronaVac в Китае
https://www.medrxiv.…21263062v1 -CoronaVac + CanSinoBio в Китае
https://www.thelance…3/fulltext - шотландское исследование о летальных исходах у полностью привитых и затем заболевших пациентов
https://public.table…tus/VaxBrk - лонгитюдное исследование в США в Сиэтле и округе Кинг, где также отслеживают вакцинированных - их заболеваемость и случаи летальных исходов
https://vk.com/eugen…21986_7649 - перевод результатов этого исследования в рамках проекта «Конспекты Юджина»

https://regnum.ru/news/3403087.html - в Карелии госпитализированы 24 ребенка с COVID'ом
https://regnum.ru/ne…03105.html - летальные исходы среди детей в Воронеже
https://www.mos.ru/m…9/7802050/ - новый алгоритм ведения детей с COVID'ом в Москве
https://www.aap.org/…ta-report/ - отчет Американской академии педиатрии по детям
https://vk.com/wall5502541_16854 - пост врача ДГБ№1 Санкт-Петербурга Зои Андреевой
https://www.uptodate…nd-outcome - мультисистемный воспалительный синдром у детей при COVID'е
https://www.nature.c…21-00984-y - COVID у детей, обзор

https://bancos.salud…en-vacunas - 15-й отчет минздрава Аргентины о безопасности применяемых вакцин, включая Спутник
https://www.thelance…6/fulltext - невакцинированные могут болеть коронавирусом в среднем каждые 16 месяцев
https://jamanetwork.…le/2785388 - «Мозговой туман» может сохраняться у переболевших и через 8 месяцев после COVID'а
https://outbreak.inf…=B.1.617.2 - трекер подвариантов «дельты»
https://www.sltrib.c…-county-2/ Львы обогнали Скорпионов в вопросах вакцинации

По примерно шести темам из данного списка обзор на форуме уже был.