Коронавирус и другие пандемии.
7,002,285
32,281
|
Типа шифровальщик ( Слушатель ) |
| 01 дек 2021 12:06:38 |
Монулпиравир
новая дискуссия Дискуссия 117
Молнупиравир получил одобрение FDA со скрипом – консультативный комитет разрешил препарат 13 голосами против 10. Новые данные, которые снизили заявленную эффективность лекарства, сильно убавили энтузиазм экспертов. Вдобавок на повестку вышел вопрос, а нужно ли в принципе допускать препарат на рынок.
Для Merck это даже не звоночек, а колокол – FDA готово отменить одобрение, если на рынке появится более эффективный вариант. У Pfizer с его Паксловидом пока ситуация лучше и данные не противоречат друг другу. Так что благосклонность регулятора можно легко потерять, как и заказ на три миллиона курсов от правительства США.
Компания не смогла объяснить, почему одно и то же исследование третьей фазы дало разные результаты с разницей примерно в семь недель, что буквально вызвало ужас у экспертов. Промежуточные данные, опубликованные в конце октября, показали, что Молнупиравир снижает риск госпитализации и смерти на 48% по сравнению с плацебо. Однако финальный результат оказался чуть выше 30%.
https://t.me/bezrec/1812
Для Merck это даже не звоночек, а колокол – FDA готово отменить одобрение, если на рынке появится более эффективный вариант. У Pfizer с его Паксловидом пока ситуация лучше и данные не противоречат друг другу. Так что благосклонность регулятора можно легко потерять, как и заказ на три миллиона курсов от правительства США.
Компания не смогла объяснить, почему одно и то же исследование третьей фазы дало разные результаты с разницей примерно в семь недель, что буквально вызвало ужас у экспертов. Промежуточные данные, опубликованные в конце октября, показали, что Молнупиравир снижает риск госпитализации и смерти на 48% по сравнению с плацебо. Однако финальный результат оказался чуть выше 30%.
https://t.me/bezrec/1812
ОТВЕТЫ (1)
|
normalized_ ( Слушатель ) |
| 01 дек 2021 19:37:15 |
И еще тератогенность:
ЦитатаИсследования на животных также показали, что препарат может вызывать врожденные дефекты. Компания Merck подчеркнула, что препарат не следует давать беременным или кормящим женщинам, и что врачи должны убедиться, что женщины детородного возраста не беременны, прежде чем принимать лекарство.
Некоторые члены комиссии считали, что беременным женщинам и их врачам следует предоставить выбор, использовать ли препарат или нет, учитывая, что беременные женщины подвержены высокому риску тяжелых исходов COVID-19, а инфузионные методы лечения могут быть недоступны для всех.
https://t.me/dr_voenvrach/396