Тред №549314

директор компании-разработчика препарата
"Саентифик Фьючер Менеджмент" Андрей Бекарев:

Сибирские ученые, не дожидаясь клинических испытаний, на себе опробовали
разрабатываемый препарат для лечения токсического цирроза печени,
более известный как "таблетка от старости";
разработчики уверяют, что они получили положительный результат,
оправдавший все ожидания.
Официальные клинические испытания препарата с участием добровольцев
должны начаться в ноябре, а в аптеки лекарство попадет через несколько лет.
Препарат G5, который СМИ окрестили таблеткой от старости, предпочтительно называть
препаратом регенеративной медицины, так как его главное свойство
- возвращать организму функцию восстановления.
Препарат увеличивает выброс стволовых клеток,
которые способствуют восстановлению органов и тканей.
Это свойство было открыто учеными практически случайно.
Когда мы создавали препарат, у него была иная цель, он применялся комплексно
с цитокинами - регуляторы иммунных реакций, мы имели данные, что можно
существенно снизить дозировки этих препаратов при лечении.
Когда был описан принцип действия препарата, стало понятно, что у него эффектов может быть больше.
Когда ученые поняли уровень безопасности препарата, они начали применять его на себе,
в том числе лекарство употреблял один из создателей G5 — сотрудник
НИИ фармакологии СО РАМН - Томск Глеб Зюзьков.
У другого сотрудника НИИ была достаточно тяжелая болезнь, которая традиционно
не имеет методов лечения, некие спаечные процессы, и он получил полное выздоровление.
Но единичный результат ничего не дает, нужна статическая выборка.
Доклинические испытания препарата на животных показали, что G5 может излечить
такое распространенное и трудноизлечимое заболевание как токсический цирроз печени.
У мышей, которым вводили препарат, полностью восстанавливались клетки печени.
Препарат имеет действие более широкое, но для регистрации выбирается одно показание,
так как если заявишь десять показаний, будешь сто лет испытания проводить.
Выбор именно цирроза печени связан с возможностью
в этом случае быстрее выпустить лекарство на рынок.
В ноябре разработчики закончат доклинические испытания,
- затем отправят документы с результатами исследований в Минздрав,
- и только когда ведомство выдаст разрешение,
- ученые приступят к проведению клинических испытаний.
По оптимистичному сценарию, на клинические испытания
уйдет от полутора до двух лет, по реальному — три-пять лет.
Все зависит от предъявленных Минздравом условий.
Лекарство будет выпускаться в форме таблеток или капсул,
его стоимость будет зависеть от объемов выпуска.
Мы будем стараться сделать его недорогим.
Во время доклинических испытаний лекарства ученые обнаружили некоторые
побочные эффекты, которые могут стать предметом будущих исследований.
При проведении испытаний на эмбриональную токсичность, как препарат
воздействует на течение беременности, у нас получился любопытный результат.
Обычно дается высокая доза препарата, подсаживаются уже оплодотворенные
яйцеклетки мышке, потом смотрят, сколько выжило.
Почти 100% подсаженных яйцеклеток развилось, выросло до взрослых мышей.
Ученые решили, что произошла ошибка, и повторили эксперимент.
Результаты подтвердились, и в будущем G5 предполагается исследовать
как лекарство для восстановления репродуктивных функций.
Сенсацией стал другой научный эксперимент сибиряков, за результаты
которого СМИ нарекли лекарство таблеткой от старости.
Грызунов 12-месячного возраста разделили на контрольную и опытную группу.
Опытной группе капали в рот препарат.
С 18-месячного возраста возникла существенная разница между мышами.
Более 30% контрольной группы умерли от старости, все мыши имели признаки старения:
облысение, артроз лапок, снижение веса, изменение биохимии крови…
Опытная группа имела массу тела в два раза выше контрольной,
- у грызунов отсутствовали признаки старения,
- биохимия крови соответствовала результатам анализа здоровой мыши.
Эксперимент был завершен, когда опытная группа мышей прожила больше 21 месяца.
Ученые решили поставить эксперимент повторно, уже задокументировав его
не как научный эксперимент, а как официальное исследование.
G5 может улучшить качество жизни, а не продлить ее.
За старение отвечают не только стволовые клетки.