Цитата: Cheen от 15.08.2020 14:43:03чтоб убедиться, что безопасна, строго говоря, их надо попытаться заразить ковидом и посмотреть не будет ли АЗУИ
Цитата: Danilov71 от 16.08.2020 12:35:06https://www.interfax.ru/world/721953
Цитата: slavae от 16.08.2020 18:22:59Уже не знают, как примазаться. У вас же народу хер знает сколько, чего на нас-то ваши опыты ставить?
Цитата: Cheen от 16.08.2020 13:44:17потому что очевидно терминологическое жульничество в сми и от оф. лиц.
"первая в мире вакцина" - как бы предполагает проведённый полный комплект исследований.
Потому что на такой же самой стадии исследований в мире с десяток вакцин, но никто их первыми не заявляет.
Потом, как шум начался, съехали на "первую в мире официально зарегистрированную", но простите...зарегистрировать можно хоть на первой стадии, это чисто от совести регулятора зависит, а не от качества вакцины. А потом дописать особые условия и обязательность второй и третьей стадии. Так можно хоть воду регистрировать: побочек нет, а про эффективность узнаем на третьей,четвертой стадии. Ну а что: из больных применявших воду смертность 3%, из не применявших- 100%
Смысл регистрации,как процедуры полностью теряется, если регистрировать и использовать недопроверенное.
Зачем это лишнее бюрократическое звено? - пусть все институты сразу выводят вакцины на рынок без третьей фазы и регистрации. Почему одним можно, а другим так нельзя? тем же векторовцам,например.
Цитата: Cheen от 16.08.2020 13:44:17потому что очевидно терминологическое жульничество в сми и от оф. лиц.
"первая в мире вакцина" - как бы предполагает проведённый полный комплект исследований.
Потому что на такой же самой стадии исследований в мире с десяток вакцин, но никто их первыми не заявляет.
Цитата: Нуриэль Рубини от 16.08.2020 19:38:24дурочку не включайте.
вектор только начал клинические испытания...
Цитата: Luddit от 16.08.2020 19:45:44Из этого десятка в серийное производство кто уже пошел?
Цитата: Нуриэль Рубини от 16.08.2020 18:49:48у китайских разработчиков вакцины главный головняк - нету ковида у них.
партия, не подумавши, извела его слишком рьяно.
вот и скитаются горемычные китайские разработчики по планете - дайте нам популяцию с эпидемией...
Цитата: Doctor_D от 17.08.2020 08:26:30А в чем проблема то?
Антитела обнаруживаются, пускай, у 25%. У 75% антител нет. Поэтому, навскидку, исследование может выглядеть так: рандомизация 50:50 (вакцина : плацебо). Каждая группа стратифицируется по наличию антител (с высоким титром, близким к ожидаемому после вакцинации можно не включать в исследование) и возрастных группам.
Первичная конечная точка - подтвержденое заболевание ковид-19.
Цитата: OlegNZH-2 от 17.08.2020 08:55:17И? Проблему не видите? Проблема в том , что сейчас все перемешались . Нет антител - совершенно не значит , что не переболел , что организм просто не вышвырнул вирус (каким-то странным образом).
Цитата: зарун от 15.08.2020 20:02:31Компания Moderna на создание именно вакцины mRNA-1273 получила от правительства США почти миллиард долларов. На фазы 1 -3 клинических испытаний этой вакцины будет привлечено 30 000 добровольцев разного возраста, нигде более в мире.
Всё это даёт основание утверждать, что данная вакцина будет в США в приоритете в дальнейшей вакцинопрофилактике против SARS-CoV-2
Данная вакцина имеет некоторые преимущества перед другими.
Цитата: Верноразящий от 16.08.2020 10:11:30Давно разжеванная "бюрократическая" процедура. Но нет - продолжается ломание копий непонятно об чем.
Цитата: Нуриэль Рубини от 17.08.2020 00:31:12да
Цитата: D_K от 17.08.2020 02:01:17А как ее еще по другому тестировать? В этом и заключается одна из основных проблем третьей фазы.
1. Нужно найти достаточное количество (пусть будет 30000) людей не обладающих иммунитетом к SARS-COV2. Что само по себе достаточно непросто, т.к. с одной стороны по результатам тестирования на антитела например в Москве было проинфицировано уже более 20% населения, а с другой стороны судя по всему существенная часть популяции по каким-то причинам невосприимчива к этому вирусу.
2. После вакцинации существенная часть из этих 30000 должна естественным образом достаточно плотно проконтактировать с вирусоносителями (если конечно мы не предполагаем специально заражать испытателей), а это тоже достаточно непросто даже при том уровне заболеваемости который сейчас есть в России, а уж тем более в Китае.
Именно поэтому все основные разработчики вакцин пытаются договориться о проведении третьей фазы со странами в которых первая волна еще не прошла свой пик.
Пиар компания которая раскручивается вокруг гамалеевской вакцины конечно довольно странная, но мне хочется посмотреть каким образом будет организована третья фаза испытаний у других производителей, чтобы получить результаты хотя бы к лету следующего года.