Нет смысла вакцинировать тех, кто переболел COVID-19: исследование Кливлендской клиники предполагает·
Скачать PDF копиюдоктор Санчари Синха Дутта, 8 июня 2021 г.
Ученые из клиники Кливленда, США, недавно оценили эффективность вакцинации против коронавируса (COVID-19) среди людей с тяжелым острым респираторным синдромом, инфицированным коронавирусом 2 (SARS-CoV-2) в анамнезе, или без него.
Результаты исследования показывают, что люди с предыдущей инфекцией SARS-CoV-2 не получают дополнительных преимуществ от вакцинации, что указывает на то, что вакцины против COVID-19 должны быть в приоритете для лиц, не инфицированных ранее. В настоящее время исследование доступно на
сервере препринтов
medRxiv * (
не рецензируется ).
Задний планВ Соединенных Штатах Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило разрешение на экстренное использование двух вакцин COVID-19 на основе мРНК, разработанных Pfizer / BioNTech и Moderna, которые показали высокую
эффективность против инфекции SARS-CoV-2 и COVID. -19 болезнь в клинических испытаниях. Однако возможность вакцинации значительной части населения мира ограничена поставками вакцины.
Чтобы обеспечить справедливый доступ к вакцинам во всем мире, была запущена инициатива глобального доступа к вакцинам COVID-19 (COVAX). Во многих странах, особенно в странах с низким социально-экономическим статусом, наблюдается серьезная нехватка вакцин. Таким образом, чтобы получить максимальную пользу от вакцины, приоритет для вакцинации должен быть отдан наиболее уязвимым группам населения.
В настоящее время в большинстве стран вакцинация отдается приоритетным для медицинских и других работников здравоохранения, пожилых людей и людей с сопутствующими заболеваниями.
Чтобы еще больше сузить критерии приоритизации, ученые в текущем исследовании оценили необходимость вакцины против COVID-19 для людей, которые ранее были инфицированы SARS-CoV-2.
Дизайн исследованияИсследование проводилось с участием 52 238 сотрудников клиники Кливленда. Положительный тест ОТ-ПЦР считался признаком инфекции SARS-CoV-2. Участники получили две дозы вакцины Pfizer / BioNTech или Moderna COVID-19 с интервалом в 28 дней. Участник считался вакцинированным через 14 дней после получения 2-
й дозы вакцины. Точно так же участник, у которого был положительный результат на SARS-CoV-2, как минимум за 42 дня до начала вакцинации, считался ранее инфицированным.
Объяснение «ранее инфицированных» проанализировано как ковариата, не зависящая от времени, а «вакцинированный» - как ковариата, зависящая от времени.Важные наблюденияИз всех зачисленных участников у 5% ранее была инфекция SARS-CoV-2. По сравнению с 59% неинфицированных участников, только 47% ранее инфицированных участников были вакцинированы к концу исследования. Около 63% всех вакцинированных участников получили вакцину Moderna.
Анализ совокупной заболеваемости COVID-19 показал, что в ходе исследования инфекция SARS-CoV-2 произошла почти исключительно у участников, которые ранее не были инфицированы и не были вакцинированы.
Интересно, что не наблюдалось значительных различий в заболеваемости COVID-19 между ранее инфицированными и невакцинированными участниками, ранее инфицированными и вакцинированными в настоящее время участниками и ранее неинфицированными и вакцинированными в настоящее время участниками.
Участники из этих трех групп показали значительно более низкую частоту заражения SARS-CoV-2 по сравнению с ранее неинфицированными и в настоящее время невакцинированными участниками.
В частности, из всех инфекций в течение периода исследования 99,3% произошли у участников, которые ранее не были инфицированы и остались невакцинированными. Напротив, только 0,7% инфекций произошло у участников, которые ранее не были инфицированы, но в настоящее время вакцинированы.
Важно отметить, что ни одного случая заражения SARS-CoV-2 не наблюдалось у ранее инфицированных участников с вакцинацией или без нее.
График Саймона-Макуча, показывающий совокупную заболеваемость COVID-19 среди субъектов, ранее инфицированных и не инфицированных COVID-19, которые получили и не получили вакцину. Кривые для непривитых основаны на данных для тех, кто не получил вакцину во время исследования, и для тех, кто ожидает вакцинации. Нулевым днем было 16 декабря 2020 года, день, когда в нашем учреждении началась вакцинация. Планки погрешностей представляют собой 95% доверительные интервалы. Семь субъектов, которые были вакцинированы ранее в качестве участников клинических испытаний, считались вакцинированными на протяжении всего исследования. Двенадцать субъектов, получивших первую дозу в первую неделю кампании вакцинации, смогли получить вторую дозу через три недели.
При дальнейшем статистическом анализе было замечено, что вакцинация COVID-19 значительно снизила риск заражения SARS-CoV-2 у ранее неинфицированных участников, но не у ранее инфицированных участников.
Хотя в исследовании напрямую не оценивалась продолжительность защиты от естественной инфекции, было замечено, что ранее инфицированные участники оставались защищенными от COVID-19 в течение как минимум 10 месяцев после появления симптомов или положительного результата теста.
Значение исследованияНехватка вакцин в сочетании со знанием того, что вакцины не обеспечивают дополнительной защиты для тех, кто уже инфицирован, является самым сильным аргументом в пользу ограничения введения вакцины для тех, кто не был инфицирован.
Помимо профессии, возраста и сопутствующих заболеваний, предыдущая инфекция должна быть важным фактором при принятии решения о том, кому сделать вакцину в первую очередь.
Практическим и полезным сообщением было бы считать, что симптоматический COVID-19 ничем не хуже вакцинации, и что люди, у которых COVID-19 подтвержден надежным лабораторным тестом, не нуждаются в вакцине.
В исследовании делается вывод, что «люди, у которых есть лабораторно подтвержденная симптоматическая инфекция SARS-CoV-2, вряд ли получат пользу от вакцинации COVID-19 , и вакцины можно безопасно отдавать предпочтение тем, кто не был инфицирован ранее».Напротив, люди без предшествующей инфекции SARS-CoV-2 могут получить максимальную пользу от вакцинации. Таким образом, исходя из результатов исследования, вакцины против COVID-19 следует отдавать в приоритет наивным людям, не инфицированным SARS-CoV-2 в анамнезе.
*Важное замечаниеmedRxiv публикует предварительные научные отчеты, которые не рецензируются и, следовательно, не должны рассматриваться как окончательные, служить ориентирами для клинической практики / поведения, связанного со здоровьем, или рассматриваться как установленная информация.
Ссылка на журнал: