Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в четверг наложило строгие ограничения на использование вакцины Johnson & Johnson (J & J) COVID-19, сославшись на риск состояния свертываемости крови, которое агентство назвало “редким и потенциально опасным для жизни”. В заявлениив четверг FDA заявило, что риск развития у получателей вакцины тромбоза с синдромом тромбоцитопении(TTS) после получения вакцины “гарантирует ограничение разрешенного использования вакцины”. FDA заявило, что выявило 60 случаев тромбоза, вызванного вакциной, с синдромом тромбоцитопении, включая девять смертей, из примерно 18 миллионов введенных доз, хотя состояние, вероятно, занижено. По данным FDA, женщины в возрасте от 30 до 49 лет подвергаются наибольшему риску TTS от вакцины J & J, при этом около восьми случаев на 1 миллион введенных дозвакцины. В США по состоянию на 29 апреля было введено 575 миллионов доз вакцины COVID-19, в том числе 339 миллионов доз Pfizer, 217 миллионов доз Moderna и 19 миллионов доз J & J. Агентство заявило, что “известные и потенциальные преимущества” вакцины J & J для профилактики COVID-19 перевешивают известные и потенциальные риски для лиц 18 лет и старше, “для которых другие разрешенные или одобренные вакцины COVID-19 недоступны или клинически целесообразны”, или “кто решил получить вакцину Janssen COVID -19, потому что в противном случае они не получили бы вакцину COVID-19 ”. Агентство описало TTS как “синдром редких и потенциально опасных для жизни сгустков крови в сочетании с низким уровнем тромбоцитов крови с появлением симптомов примерно через одну-две недели после введения вакцины Janssen [J & J] COVID-19”. Обновленные ограничения на разрешение на чрезвычайное использование (EUA) вакцины, продаваемой под брендом Janssen, также применяются к бустерным дозам, сообщает CNN. Люди, которые все еще могут получить вакцину Janssen, включают:
Те, у кого была тяжелая аллергическая реакция на вакцину Pfizer / BioNTech или Moderna mRNA.
Те, у кого есть личные опасения по поводу вакцин мРНК, которые останутся невакцинированными, если они не смогут выбрать вакцину Janssen.
Те, у кого ограниченный доступ к вакцинам mRNA COVID-19.
Симптомы TTS включают одышку, боль в груди, отек ног, постоянную боль в животе, неврологические симптомы (например, головные боли или помутнение зрения) или красные пятна под кожей, называемые “петехиями”, обнаруженные за пределами места инъекции.