Коронавирус и другие пандемии.

Цитата: Foxhound от 14.08.2020 16:18:01Они это глава РФПИ и минпромторга. Естественно мощности не только гамалейские. Как я понял управляют процессом там на уровне правительства, а не сами гамалейцы.
Причем мощности для инозаказчиков также ищут зарубежом прямо в странах покупателях.

не старайтесь.
товарищ отсекает неудобную информацию.
про мощности и их расширение, мощностях в других организациях писали и тут и в БПМ.
но товарищ прикидывается что не читал, всё о 1,5 млн в месяц пишет...
ну и полистав записи:

ЦитатаЦитата: basilevs от 26.06.2020 17:21:56

PS: Вакцину ждите не раньше Нового Года. Уж нашего европейского, или китайского - понятия не имею. Но быстро её не будет, ибо невозможно.

За последние сутки в России выявлен 5 061 новый случай коронавируса в 84 регионах. Из них 26,7% не имели клинических проявлений болезни.





Зафиксировано 119 летальных исходов. За сутки в России полностью выздоровело 6 447 человек.

Россиян могут полностью обеспечить вакциной от коронавируса за год. Глава Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург отметил, что первые поставки препарата будут осуществляться в 10-15 регионов страны, однако не уточнил, в какие именно.

Третий этап испытаний вакцины от коронавируса будет проводиться амбулаторно.

Добровольцы, которые примут участие в третьем этапе испытаний вакцины от коронавируса, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава РФ, будут проходить все необходимые процедуры амбулаторно, сообщил нам директор центра Александр Гинцбург.

Цитата: зарун от 14.08.2020 18:57:01Вы уже несколько дней пишете примерно одно и тоже - вакцина не готова, караул, люди ни к коем случае не дайте себя вакцинировать...
На пути сокращения, совмещения  фаз  клинических испытаний идут практически все разработчики. Время работает против человечества - больных десятки миллионов, погибших сотни тысяч, ВВП стран падает на десятки процентов. Если срочно не создать вакцину, обходя в этом некоторые условности, то  возможно развитие хронического процесса с трудно представляемыми последствиями в экономике, здравоохранении.
Да, ещё ответ на удалённый пост. 
В обычном понятии, конечно вакцина не лекарство. Лекарство выдаётся больному человеку, а вакцинируют миллионы людей не болеющих на данный момент конкретной инфекцией. Так понятно.

По поводу возрастных ограничений, то практически все вакцины в настоящее время нацелены на применение в возрастном диапазоне 18-60 лет. Для других возрастов дозировки будут определяться в ходе следующих клинических испытаний вакцины.

Отвечая на вопрос РИА Новости, планирует ли он сам получить иммунитет с помощью разработки центра Гамалеи, Рошаль ответил всего тремя словами, но утвердительно: "Я думаю, да".
https://cont.ws/@petrovserg/1756863
Ну и были материалы , где все то же самое было в 2016 году по поводу вакцины от Эболы....
Вирусологи назвали заявление президента России Владимира Путина о создании российской вакцины от коронавируса «нелепым», так как эта вакцина еще не прошла клинические испытания.
Об этом сообщает «Голос Америки».
Вчера Путин заявил на заседании правительства РФ: «У нас есть хорошая новость… Нами зарегистрировано лекарство от коронавируса».
Американский вирусолог Айра Лонджини, профессор инфекционных заболеваний в Институте новых патогенов Университета Флориды, назвал заявления российского лидера «нелепыми». Эксперт участвовал в создании вакцины от коронавируса, которая продемонстрировала высокую эффективность в ходе клинических испытаний и является пока единственным средством, прошедшим все этапы тестирования.
«Речь идет о первой стадии клинических испытаний. Что нормально – это показывает, что над их продуктом нужно работать дальше. Он имеет некоторые перспективы. Но на данном этапе еще ничего нельзя сказать о его эффективности», – отметил ученый.
Лонджини заявил, что был «шокирован» тем, что Путин выступил с таким заявлением, назвав его «в какой-то мере ошеломляющим».
Вот такая «новость». Вот только она от 2016 года. Я просто заменил «лихорадка Эбола» на «коронавирус».
https://cont.ws/@alexandr-rogers/1756555

Цитата: Doctor_D от 14.08.2020 18:44:14Вообще, разумеется, никакое сходство в "автомобилях", нигде не служит основанием для того, чтобы не проводить клинические исследования. Простите, даже при регистрации дженерика, имеющего не похожий, а *идентичный* состав, проводят исследования биоэквиваоентности (аналог третьей фазы).
Но ссылаться на вакцину, зарегистрированную для экстренных показаний, на основании исследований первой и второй фазы, разрешения на проведение которых были оформлены задним числом, так что непонятно-- проводились они или нет, при отсутствии опубликованных результатов исследования третьей фазы, для обоснования несравненных свойств новой вакцины это, пожалуй, перебор.

В общем то в этом мире больше всего критикуют те, кто сам не делает ошибки.
Правда там есть оборотная сторона- не делают ошибки только те , кто ни чего не делает.
И еще есть правда опыт по вакцине от Эболы- которую 5 лет назад называли главным вызовом современности .
И не верили аналогично- что российская вакцина сработает...
https://cont.ws/@alexandr-rogers/1756555
А так история учит, что ни чему не учит.
Но дорогу осилит идущий.
Вы абсолютно точно и доходчиво указали. Это услышали все.
И речь не идет о слепой вере разработчикам. Есть вера в специалистов и она подтверждена опытом.

Цитата: Cheen от 13.08.2020 21:05:07Вот именно. Прошли или проходят испытания.
Никто же не пишет, что раз от кошачьего коронавируса вакцина испытана, то от маляии можно не исытывать?

Именно по этому она добровольная.
Так как да, еще все не многократно проверено.
.
К сожалению 100% гарантию дает только Бог или авантюристы.
И та самая обязательная флюрография, гарантированно небезобидная., Но ее делают.
Есть такое слово рациональность.
При добровольности люди решают сами.

Цитата: Аква от 13.08.2020 21:25:09Не  уйдет.  до нуля.  Волны  будут  накладываться и ваще   уже  будет  ничего  непонятно.  Уже  есть   вторичный  рост в Краснодарском  крае,  Ростовской  области,  Алтае  -  везде  где  туристы,  туристы  схлынут,  там  пойдет  на  спад,   а там где туристы объявятся  будет рост.  Думаю  меньше  4 тысяч до  осени не   будет.  А там  глядишь и  вторая   волна  подоспеет.
Мне   кажется ,  что  никому не  удастся  избежать вируса  ни одной  стране  и ни одному  региону.  Все  кто сильно закрывался  и чувствовал   себя  в  шоколаде  получат все  что   положено  лишь только   приоткроются

Или не получат, если сделают прививки.....
На что они в общем то и надеются.

Цитата: basilevs от 14.08.2020 15:09:37"Они" - Чумаковцы или Гамалеи? В чумаковцев верю, это примерно соответствует мощностям по производству гриппо-вакцин. В Гамалеи - не верю абсолютно. Таких мощностей просто нет, ни у нас, ни в США, ни в Китае, ни в Европе. Ну разве что сложить вместе все мировые мощности по данному типу вакцин, и то не уверен.

А запускать новые заводы - это месяцы, многие месяцы. Такое оборудование на алибабе не купишь в произвольных количествах.

Такое оборудование разверстывается и не за месяц, а начали это делать еще наверное в марте.
Так как банально понимали, что придётся все делать самим. 
Пол года - 9 месяцев цикл изготовления и месяц на транспорт , за это время строятся цеха, так что к январю иметь дополнительное производство на 50-100 млн в месяц- реально. Особенно если в разных городах по не много.
Это если по взрослому. Если шаг за шагом, тогда кто то сейчас ведет переговоры на закуп оборудования.
Но я в это не верю.
А вот то, что оборудование используют в основном стандартное и потом на нем будут делать и другие вакцины уверн на 100%. Что не исключает некоторых не стандартных вещей.

Цитата: basilevs от 14.08.2020 15:09:37

ЦитатаОни заявляют 200 млн до конца года (!) из котоых 30 млн для РФ. Для этого контрактуют мощности сторонних производителей.

"Они" - Чумаковцы или Гамалеи? В чумаковцев верю, это примерно соответствует мощностям по производству гриппо-вакцин. В Гамалеи - не верю абсолютно. Таких мощностей просто нет, ни у нас, ни в США, ни в Китае, ни в Европе. Ну разве что сложить вместе все мировые мощности по данному типу вакцин, и то не уверен.

А запускать новые заводы - это месяцы, многие месяцы. Такое оборудование на алибабе не купишь в произвольных количествах.

Вы, наверное, удивитесь, но в России очень много фармацевтических заводов. 
200 млн из которых 30 млн для РФ до 2021 - это скорее всего про половинные дозы (вакцина двухкомпонентная), или 100 млн и 15 млн полных доз соответственно. Для себя сделаем на наших заводах (будут участвовать 3 завода - в Москве, Владимире и Ярославле), а для всяких Индий/Бразилий будем продавать лицензии, что тоже очень выгодно.

Вот только по вакцине "Спутник V" от центра Гамалеи:


То есть в сентябре выйдут на 3 млн в месяц, а к декабрю доведут производство этой вакцины внутри России до 5 млн в месяц. Допустим, августе сделают 1.5 млн доз, в сентябре 3 млн, в октябре 4-4,5, в ноябре 4.5 и в декабре 5. Это уже 18-20 млн доз для внутреннего пользования до начала 2021. Потом, при необходимости, смогут увеличить и эти показатели. 

К тому же, "Спутник V" по лицензии будут производить за рубежом, уже идут переговоры с Индией, Бразилией и другими густонаселёнными странами. 

ЦитатаРоссия обсуждает производство вакцины от коронавируса в Бразилии и Индии
03.08.2020

Россия обсуждает производство российской вакцины против коронавируса на территории Бразилии и Индии, заявил глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев.
"У нас большой интерес от других партнеров за рубежом, чтобы производить вакцину в других странах. Мы видим запросы из более чем 20 стран и более пяти стран сейчас с нами активно работают, чтобы начать производить российскую вакцину в их странах", - сказал Дмитриев в интервью телеканалу "Россия 24".

https://ria.ru/20200803/1575310738.html

ЦитатаБразильский штат Парана будет производить первую в мире российскую вакцину от COVID-19
13.08.2020

Соглашение подписали с Фондом прямых инвестиций. Россия предоставит все данные исследований и протоколы производства. Бразильцы, в свою очередь, собираются распространять медикамент и в других странах Латинской Америки. Тестирование начнется в течение месяца.

Интерес к российскому открытию во всем мире небывалый — только за первый день работы сайта о вакцине «Спутник» его посетили из 188 стран. Обращаются и добровольцы, готовые сделать прививку, и компании для совместного производства.

В ближайшее время переговоры с российской стороной проведет экономическое объединение Латинской Америки, которое включает в себя Аргентину, Уругвай, Парагвай и Бразилию.

Еще одно соглашение о продвижении медикамента планирует заключить аргентинская провинция Огненная Земля.

https://www.1tv.ru/n…t_covid_19

...

ЦитатаВ России началось производство вакцины от коронавируса
15.08.2020


 
В России началось производство вакцины от коронавирусной инфекции COVID-19, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии (НИЦЭМ) имени Н.Ф. Гамалеи.
Об этом сообщила пресс-служба Министерства здравоохранения страны.
«Начато производство вакцины от новой коронавирусной инфекции COVID-19, разработанной НИЦЭМ имени Гамалеи Минздрава России», — цитирует сообщение ТАСС.

https://russian.rt.com/russia/news/774099-rossiya-proizvodstvo-vakcina

Первые партии для врачей уже готовы к отправке в регионы и помогут сохранить многие жизни. 

____________________________________________________________________

По данным на конец июля антитела от коронавируса были примерно у 20% россиян, к началу сентября, возможно, будет около 25%. Останется добавить еще 15-20 млн прививок для уязвимых категорий граждан и коллективный иммунитет к ноябрю этого года будет уже у 40-45% населения России.  Это поможет свести к минимуму вторую волну осенью. К весне 2021 можно будет довести иммунитет до 60-65%, чего вполне достаточно для полного прекращения эпидемии на территории нашей страны.

Цитата: Alexxey от 14.08.2020 22:33:21А разве "гриппозные" технологии вообще подойдут? Там же вирус нарабатывают в зародышах оплодотворённых куриных яиц, а SARS-CoV-2 в них вроде не размножается?

Есть современная альтернатива - нарабатывание вируса в клеточных культурах, тоже используется в производстве гриппо-вакцин инактивированных. В культуре клеток лёгких - будет размножаться только в путь.

Цитата: Alex_new от 15.08.2020 11:53:35Такое оборудование разверстывается и не за месяц, а начали это делать еще наверное в марте.
Так как банально понимали, что придётся все делать самим. 
Пол года - 9 месяцев цикл изготовления и месяц на транспорт , за это время строятся цеха, так что к январю иметь дополнительное производство на 50-100 млн в месяц- реально. Особенно если в разных городах по не много.
Это если по взрослому. Если шаг за шагом, тогда кто то сейчас ведет переговоры на закуп оборудования.
Но я в это не верю.

Скоре всего, переговоры о закупке оборудования и строительстве заводов действительно пошли ещё в марте-апреле, уже тогда было очевидно, что вакцина будет и к её выпуску надо готовиться. Если так - это позволит зимой начать запуск этих заводов. И выход на полную мощность в течение 2021, но вряд ли в январе.

Опыта многомиллионного выпуска векторых вакцин, по моему, сейчас нет ни у кого в мире. Именно поэтому я верю в то, что остановит пандемию какая-то из инактивированных вакцин, это отлаженная массовая технология.

Цитата: Alex_new от 15.08.2020 11:53:35А вот то, что оборудование используют в основном стандартное и потом на нем будут делать и другие вакцины уверн на 100%. Что не исключает некоторых не стандартных вещей.

Это да, тут никто не спорит. И мощности готовить надо сейчас, потому что за векторными вакцинами будущее. И где-нибудь в конце 2021 эти мощности уже позволят как производить достаточное количество доз от короны, так и переходить к массовому производству других векторынх вакцин - от кори и т.д.

Цитата: Alex_new от 15.08.2020 11:53:35Такое оборудование разверстывается и не за месяц, а начали это делать еще наверное в марте.
Так как банально понимали, что придётся все делать самим. 
Пол года - 9 месяцев цикл изготовления и месяц на транспорт , за это время строятся цеха, так что к январю иметь дополнительное производство на 50-100 млн в месяц- реально. Особенно если в разных городах по не много.
Это если по взрослому. Если шаг за шагом, тогда кто то сейчас ведет переговоры на закуп оборудования.
Но я в это не верю.
А вот то, что оборудование используют в основном стандартное и потом на нем будут делать и другие вакцины уверн на 100%. Что не исключает некоторых не стандартных вещей.

линия на двух заводах начата в конце мая. уже закончены обе. идут процессы отладки производства. если всё будет нормально, что в конце августа начнут работать на полную мощность. каждая линия под 10 миллионов доз в месяц.
 

Цитата: зарун от 14.08.2020 21:05:02А где вы видели установленные стандарты по количеству испытуемых? Мне встречалось требование по объёму клинических испытаний  только у FDA - минимум 3000 человек на все фазы клинических испытаний вакцин. Российская вакцина будет испытана на большем количестве пациентов во всех  трёх фазах клинических испытаниях.
Почему вас так беспокоит, что  как будто-то бы  отсутствует  безопасность вакцины? В общей сложности испытания прошли более 70 человек. Сведений о тяжёлых  осложнений и, тем более, летальных исходов сразу после вакцинации и в период 1 - 2 месяца  после них нет, то нет сомнения, что вакцина безопасна.

чтоб убедиться, что безопасна, строго говоря, их надо попытаться заразить ковидом и посмотреть не будет ли АЗУИ

Цитата: Doctor_D от 14.08.2020 21:29:56Слушайте, вы или прикидыапетесь, что не понимаете, либо, сознательно игнорирует факты. Я думаю, что второе. В любом случае, не вижу смысла повторять очевидное по третьему разу. 
Если вы хотите прививаться этой вакциной и прививать ей своих близких-- ваше право. Каждый волен делать с собой что хочет. 
Я- не буду и родным не дам. И постараюсь дать информацию для принятия информированного решения максимальном числу людей. Профессиональный долг, однако. 
Дополню по требованиям американского регулятора  FDA:

Вы неоднократно заверяли в своих постах, что сами не будете прививаться вакциной ГамЭвок-Комби и не советуете этого делать своим родственникам и пр...Обосновывали это тем, что вакцина не безопасна и следует ожидать тяжёлых осложнений  и связано это в основном  с недостаточным (по вашему мнению) количеством участников в фазе 1 клинических испытаний - всего около 70 человек и это не репрезентативно.
Должен сказать, что как правило на этом этапе 1 испытаний  все участники мировой гонки по созданию вакцины ограничиваются  незначительным количеством испытуемых. Как пример, испытания  на безопасность американской  вакцины мРНК-1273, в котором  принимали участие 45  человек. Заметьте, меньше чем при испытании российской вакцины. 

ЦитатаМЕТОДЫ

Мы провели фазу 1, открытое испытание с увеличением дозы, с участием 45 здоровых взрослых в возрасте от 18 до 55 лет, получивших две вакцинации с интервалом 28 дней, с мРНК-1273 в дозе 25 мкг, 100 мкг или 250 мкг. В каждой дозовой группе было по 15 участников.

ЦитатаПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
Запрошенные побочные эффекты, которые произошли у более чем половины участников, включали усталость, озноб, головную боль, миалгию и боль в месте инъекции. Системные побочные эффекты чаще наблюдались после второй вакцинации,

ЦитатаВЫВОДЫ

Вакцина mRNA-1273 вызвала иммунные ответы против SARS-CoV-2 у всех участников, и никаких проблем с безопасностью, ограничивающих исследование, выявлено не было. Эти данные подтверждают дальнейшую разработку этой вакцины.

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2022483?query=featured_home

Цитата: зарун от 15.08.2020 16:01:49Вы неоднократно заверяли в своих постах, что сами не будете прививаться вакциной ГамЭвок-Комби и не советуете этого делать своим родственникам и пр...Обосновывали это тем, что вакцина не безопасна и следует ожидать тяжёлых осложнений  и связано это в основном  с недостаточным (по вашему мнению) количеством участников в фазе 1 клинических испытаний - всего около 70 человек и это не репрезентативно.
Должен сказать, что как правило на этом этапе 1 испытаний  все участники мировой гонки по созданию вакцины ограничиваются  незначительным количеством испытуемых. Как пример, испытания  на безопасность американской  вакцины мРНК-1273, в котором  принимали участие 45  человек. Заметьте, меньше чем при испытании российской вакцины. \n\n\n\n\n\nhttps://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2022483?query=featured_home

неудобно получилось для адептов "отсталой Рашки". Но это другое (с)

Цитата: зарун от 15.08.2020 16:01:49Вы неоднократно заверяли в своих постах, что сами не будете прививаться вакциной ГамЭвок-Комби и не советуете этого делать своим родственникам и пр...Обосновывали это тем, что вакцина не безопасна и следует ожидать тяжёлых осложнений  и связано это в основном  с недостаточным (по вашему мнению) количеством участников в фазе 1 клинических испытаний - всего около 70 человек и это не репрезентативно.
Должен сказать, что как правило на этом этапе 1 испытаний  все участники мировой гонки по созданию вакцины ограничиваются  незначительным количеством испытуемых. Как пример, испытания  на безопасность американской  вакцины мРНК-1273, в котором  принимали участие 45  человек. Заметьте, меньше чем при испытании российской вакцины. \n\n\n\n\n\nhttps://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2022483?query=featured_home

Продолжаете клоунаду? Ну ну... 
Можно уточнить: упомянутую вами вакцину зарегистрировали на основании этого исследования? Ну, или, хотя бы, объявили о доказанной эффективности и безопасности публично?  Может, губернатор штата Техас объявил о том, что в ближайшее время начнёт прививать ей врачей, учителей и пенсионеров? 
Я вам выше привёл требование FDA для базы безопасности для предрегистрационных исследований: не менее 3000 человек. 
Разницу улавливаете? 
3000 и 70?
З. Ы. 70 человек, это, с учётом, как бы, второй фазы. В первой было 36.

В Париже с 15 августа ввели новые зоны обязательного ношения масок на улице.

Выглядит это так, красным обозначены кварталы и улицы где ношение масок на улице обязательно.




Смысл такого решения я лично улавливаю с трудом.

Цитата: зарун от 15.08.2020 16:01:49Должен сказать, что как правило на этом этапе 1 испытаний  все участники мировой гонки по созданию вакцины ограничиваются  незначительным количеством испытуемых.

Только после первой фазы идет вторая, потом третья, и только потом регистрация. И только после 3-й фазы можно говорить о безопасноти применения.

Цитата: зарун от 15.08.2020 16:01:49Вы неоднократно заверяли в своих постах, что сами не будете прививаться вакциной ГамЭвок-Комби и не советуете этого делать своим родственникам и пр...Обосновывали это тем, что вакцина не безопасна и следует ожидать тяжёлых осложнений  и связано это в основном  с недостаточным (по вашему мнению) количеством участников в фазе 1 клинических испытаний - всего около 70 человек и это не репрезентативно.
Должен сказать, что как правило на этом этапе 1 испытаний  все участники мировой гонки по созданию вакцины ограничиваются  незначительным количеством испытуемых. Как пример, испытания  на безопасность американской  вакцины мРНК-1273, в котором  принимали участие 45  человек. Заметьте, меньше чем при испытании российской вакцины. \n\n\n\n\n\nhttps://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2022483?query=featured_home

Так и американской вакциной никто прививаться так же не призывает.