Цитата: Foxhound от 14.08.2020 16:18:01Они это глава РФПИ и минпромторга. Естественно мощности не только гамалейские. Как я понял управляют процессом там на уровне правительства, а не сами гамалейцы.
Причем мощности для инозаказчиков также ищут зарубежом прямо в странах покупателях.
ЦитатаЦитата: basilevs от 26.06.2020 17:21:56
PS: Вакцину ждите не раньше Нового Года. Уж нашего европейского, или китайского - понятия не имею. Но быстро её не будет, ибо невозможно.
Цитата: зарун от 14.08.2020 18:57:01Вы уже несколько дней пишете примерно одно и тоже - вакцина не готова, караул, люди ни к коем случае не дайте себя вакцинировать...
На пути сокращения, совмещения фаз клинических испытаний идут практически все разработчики. Время работает против человечества - больных десятки миллионов, погибших сотни тысяч, ВВП стран падает на десятки процентов. Если срочно не создать вакцину, обходя в этом некоторые условности, то возможно развитие хронического процесса с трудно представляемыми последствиями в экономике, здравоохранении.
Да, ещё ответ на удалённый пост.
В обычном понятии, конечно вакцина не лекарство. Лекарство выдаётся больному человеку, а вакцинируют миллионы людей не болеющих на данный момент конкретной инфекцией. Так понятно.
По поводу возрастных ограничений, то практически все вакцины в настоящее время нацелены на применение в возрастном диапазоне 18-60 лет. Для других возрастов дозировки будут определяться в ходе следующих клинических испытаний вакцины.
Цитата: Doctor_D от 14.08.2020 18:44:14Вообще, разумеется, никакое сходство в "автомобилях", нигде не служит основанием для того, чтобы не проводить клинические исследования. Простите, даже при регистрации дженерика, имеющего не похожий, а *идентичный* состав, проводят исследования биоэквиваоентности (аналог третьей фазы).
Но ссылаться на вакцину, зарегистрированную для экстренных показаний, на основании исследований первой и второй фазы, разрешения на проведение которых были оформлены задним числом, так что непонятно-- проводились они или нет, при отсутствии опубликованных результатов исследования третьей фазы, для обоснования несравненных свойств новой вакцины это, пожалуй, перебор.
Цитата: Cheen от 13.08.2020 21:05:07Вот именно. Прошли или проходят испытания.
Никто же не пишет, что раз от кошачьего коронавируса вакцина испытана, то от маляии можно не исытывать?
Цитата: Аква от 13.08.2020 21:25:09Не уйдет. до нуля. Волны будут накладываться и ваще уже будет ничего непонятно. Уже есть вторичный рост в Краснодарском крае, Ростовской области, Алтае - везде где туристы, туристы схлынут, там пойдет на спад, а там где туристы объявятся будет рост. Думаю меньше 4 тысяч до осени не будет. А там глядишь и вторая волна подоспеет.
Мне кажется , что никому не удастся избежать вируса ни одной стране и ни одному региону. Все кто сильно закрывался и чувствовал себя в шоколаде получат все что положено лишь только приоткроются
Цитата: basilevs от 14.08.2020 15:09:37"Они" - Чумаковцы или Гамалеи? В чумаковцев верю, это примерно соответствует мощностям по производству гриппо-вакцин. В Гамалеи - не верю абсолютно. Таких мощностей просто нет, ни у нас, ни в США, ни в Китае, ни в Европе. Ну разве что сложить вместе все мировые мощности по данному типу вакцин, и то не уверен.
А запускать новые заводы - это месяцы, многие месяцы. Такое оборудование на алибабе не купишь в произвольных количествах.
Цитата: basilevs от 14.08.2020 15:09:37ЦитатаОни заявляют 200 млн до конца года (!) из котоых 30 млн для РФ. Для этого контрактуют мощности сторонних производителей.
"Они" - Чумаковцы или Гамалеи? В чумаковцев верю, это примерно соответствует мощностям по производству гриппо-вакцин. В Гамалеи - не верю абсолютно. Таких мощностей просто нет, ни у нас, ни в США, ни в Китае, ни в Европе. Ну разве что сложить вместе все мировые мощности по данному типу вакцин, и то не уверен.
А запускать новые заводы - это месяцы, многие месяцы. Такое оборудование на алибабе не купишь в произвольных количествах.
ЦитатаРоссия обсуждает производство вакцины от коронавируса в Бразилии и Индии
03.08.2020
Россия обсуждает производство российской вакцины против коронавируса на территории Бразилии и Индии, заявил глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев.
"У нас большой интерес от других партнеров за рубежом, чтобы производить вакцину в других странах. Мы видим запросы из более чем 20 стран и более пяти стран сейчас с нами активно работают, чтобы начать производить российскую вакцину в их странах", - сказал Дмитриев в интервью телеканалу "Россия 24".
ЦитатаБразильский штат Парана будет производить первую в мире российскую вакцину от COVID-19
13.08.2020
Соглашение подписали с Фондом прямых инвестиций. Россия предоставит все данные исследований и протоколы производства. Бразильцы, в свою очередь, собираются распространять медикамент и в других странах Латинской Америки. Тестирование начнется в течение месяца.
Интерес к российскому открытию во всем мире небывалый — только за первый день работы сайта о вакцине «Спутник» его посетили из 188 стран. Обращаются и добровольцы, готовые сделать прививку, и компании для совместного производства.
В ближайшее время переговоры с российской стороной проведет экономическое объединение Латинской Америки, которое включает в себя Аргентину, Уругвай, Парагвай и Бразилию.
Еще одно соглашение о продвижении медикамента планирует заключить аргентинская провинция Огненная Земля.
ЦитатаВ России началось производство вакцины от коронавируса
15.08.2020
В России началось производство вакцины от коронавирусной инфекции COVID-19, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии (НИЦЭМ) имени Н.Ф. Гамалеи.
Об этом сообщила пресс-служба Министерства здравоохранения страны.
«Начато производство вакцины от новой коронавирусной инфекции COVID-19, разработанной НИЦЭМ имени Гамалеи Минздрава России», — цитирует сообщение ТАСС.
Цитата: Alexxey от 14.08.2020 22:33:21А разве "гриппозные" технологии вообще подойдут? Там же вирус нарабатывают в зародышах оплодотворённых куриных яиц, а SARS-CoV-2 в них вроде не размножается?
Цитата: Alex_new от 15.08.2020 11:53:35Такое оборудование разверстывается и не за месяц, а начали это делать еще наверное в марте.
Так как банально понимали, что придётся все делать самим.
Пол года - 9 месяцев цикл изготовления и месяц на транспорт , за это время строятся цеха, так что к январю иметь дополнительное производство на 50-100 млн в месяц- реально. Особенно если в разных городах по не много.
Это если по взрослому. Если шаг за шагом, тогда кто то сейчас ведет переговоры на закуп оборудования.
Но я в это не верю.
Цитата: Alex_new от 15.08.2020 11:53:35А вот то, что оборудование используют в основном стандартное и потом на нем будут делать и другие вакцины уверн на 100%. Что не исключает некоторых не стандартных вещей.
Цитата: Alex_new от 15.08.2020 11:53:35Такое оборудование разверстывается и не за месяц, а начали это делать еще наверное в марте.
Так как банально понимали, что придётся все делать самим.
Пол года - 9 месяцев цикл изготовления и месяц на транспорт , за это время строятся цеха, так что к январю иметь дополнительное производство на 50-100 млн в месяц- реально. Особенно если в разных городах по не много.
Это если по взрослому. Если шаг за шагом, тогда кто то сейчас ведет переговоры на закуп оборудования.
Но я в это не верю.
А вот то, что оборудование используют в основном стандартное и потом на нем будут делать и другие вакцины уверн на 100%. Что не исключает некоторых не стандартных вещей.
Цитата: зарун от 14.08.2020 21:05:02А где вы видели установленные стандарты по количеству испытуемых? Мне встречалось требование по объёму клинических испытаний только у FDA - минимум 3000 человек на все фазы клинических испытаний вакцин. Российская вакцина будет испытана на большем количестве пациентов во всех трёх фазах клинических испытаниях.
Почему вас так беспокоит, что как будто-то бы отсутствует безопасность вакцины? В общей сложности испытания прошли более 70 человек. Сведений о тяжёлых осложнений и, тем более, летальных исходов сразу после вакцинации и в период 1 - 2 месяца после них нет, то нет сомнения, что вакцина безопасна.
Цитата: Doctor_D от 14.08.2020 21:29:56Слушайте, вы или прикидыапетесь, что не понимаете, либо, сознательно игнорирует факты. Я думаю, что второе. В любом случае, не вижу смысла повторять очевидное по третьему разу.
Если вы хотите прививаться этой вакциной и прививать ей своих близких-- ваше право. Каждый волен делать с собой что хочет.
Я- не буду и родным не дам. И постараюсь дать информацию для принятия информированного решения максимальном числу людей. Профессиональный долг, однако.
Дополню по требованиям американского регулятора FDA:
ЦитатаМЕТОДЫ
Мы провели фазу 1, открытое испытание с увеличением дозы, с участием 45 здоровых взрослых в возрасте от 18 до 55 лет, получивших две вакцинации с интервалом 28 дней, с мРНК-1273 в дозе 25 мкг, 100 мкг или 250 мкг. В каждой дозовой группе было по 15 участников.
ЦитатаПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
Запрошенные побочные эффекты, которые произошли у более чем половины участников, включали усталость, озноб, головную боль, миалгию и боль в месте инъекции. Системные побочные эффекты чаще наблюдались после второй вакцинации,
ЦитатаВЫВОДЫ
Вакцина mRNA-1273 вызвала иммунные ответы против SARS-CoV-2 у всех участников, и никаких проблем с безопасностью, ограничивающих исследование, выявлено не было. Эти данные подтверждают дальнейшую разработку этой вакцины.
Цитата: зарун от 15.08.2020 16:01:49Вы неоднократно заверяли в своих постах, что сами не будете прививаться вакциной ГамЭвок-Комби и не советуете этого делать своим родственникам и пр...Обосновывали это тем, что вакцина не безопасна и следует ожидать тяжёлых осложнений и связано это в основном с недостаточным (по вашему мнению) количеством участников в фазе 1 клинических испытаний - всего около 70 человек и это не репрезентативно.
Должен сказать, что как правило на этом этапе 1 испытаний все участники мировой гонки по созданию вакцины ограничиваются незначительным количеством испытуемых. Как пример, испытания на безопасность американской вакцины мРНК-1273, в котором принимали участие 45 человек. Заметьте, меньше чем при испытании российской вакцины. \n\n\n\n\n\nhttps://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2022483?query=featured_home
Цитата: зарун от 15.08.2020 16:01:49Вы неоднократно заверяли в своих постах, что сами не будете прививаться вакциной ГамЭвок-Комби и не советуете этого делать своим родственникам и пр...Обосновывали это тем, что вакцина не безопасна и следует ожидать тяжёлых осложнений и связано это в основном с недостаточным (по вашему мнению) количеством участников в фазе 1 клинических испытаний - всего около 70 человек и это не репрезентативно.
Должен сказать, что как правило на этом этапе 1 испытаний все участники мировой гонки по созданию вакцины ограничиваются незначительным количеством испытуемых. Как пример, испытания на безопасность американской вакцины мРНК-1273, в котором принимали участие 45 человек. Заметьте, меньше чем при испытании российской вакцины. \n\n\n\n\n\nhttps://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2022483?query=featured_home
Цитата: зарун от 15.08.2020 16:01:49Должен сказать, что как правило на этом этапе 1 испытаний все участники мировой гонки по созданию вакцины ограничиваются незначительным количеством испытуемых.
Цитата: зарун от 15.08.2020 16:01:49Вы неоднократно заверяли в своих постах, что сами не будете прививаться вакциной ГамЭвок-Комби и не советуете этого делать своим родственникам и пр...Обосновывали это тем, что вакцина не безопасна и следует ожидать тяжёлых осложнений и связано это в основном с недостаточным (по вашему мнению) количеством участников в фазе 1 клинических испытаний - всего около 70 человек и это не репрезентативно.
Должен сказать, что как правило на этом этапе 1 испытаний все участники мировой гонки по созданию вакцины ограничиваются незначительным количеством испытуемых. Как пример, испытания на безопасность американской вакцины мРНК-1273, в котором принимали участие 45 человек. Заметьте, меньше чем при испытании российской вакцины. \n\n\n\n\n\nhttps://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2022483?query=featured_home