Цитата: Cheen от 15.07.2020 12:11:55У всех "испытаний" вакцин есть одна большая этическая проблема - вот этих счастливо привитых добровольцев нельзя специально попробовать заразить, чтоб узнать есть эффект или нет. Что прививка "работает" узнают только косвенно по количеству антител, которое может вообще ничего не означать.Ведь у самых лекоболеющих вообще антител мало или они быстро исчезают, а работают иные механизмы иммунитета.
И тут большой вопрос #2 - если тяжелые и смертельные случаи именно из-за гиперимунной реакции, то не вызовет ли её вакцинация у пожилых. И то, что 76 здоровых молодых лбов, изолированных от вируса на время иммунизации, чувствуют себя пока хорошо никак этот вопрос не проясняют. Как не понятно заболеют они после встречи с вирусом или нет, а может они в силу влзраста и так не заболели бы и без прививок?
Обычно, в испытаниях лекарств сотни участников и всё равно потом годами собирают еще инфу о побочках.
А трубить перемогу на столь малом количестве подопытных - люди, вы чё..рехнулись?
Китайская микробиологша себе вкалывала типа вакцину еще весной, но при всей заманчивости первыми застолбить мировой рынок и они с выходом на рынок не спешат, ведь не дай бог обнаружатся побочки -и ученых, и правительство сожрут!
"Этическая проблема" вакцины против COVID-19 не будет существовать только в том случае, если её клинические испытания будут проходить в традиционные три этапа. В настоящее время российская вакцина прошла 1 и 2 1/2 этапы испытания, т.е. безопасность и иммуногенность (второй возможно не полностью).
Но впереди ожидается основная фаза по продолжительности, затратности - это определение протективных свойств вакцины - эффективности выработки специфических антител. Эти испытания проводятся на больших группах добровольцах. Главное это то, что заражаться испытуемые контрольной группы будут естественным путём. Испытуемые двух групп не будут информированы о том кому ввели вакцину, а кому плацебо.
Протективные свойства вакцины будут оцениваться по предотвращению COVID-19. В лучшем случае препарат будет готов к массовому применению к концу года, и то только в отношении взрослого населения. Определение защитной дозы вакцины для детей, беременных и пр. растянется на несколько лет.
Заявления чиновников о готовности вакцины против COVID-19 к середине августа означает только то, что к данному сроку завершаться испытания фазы два клинических испытаний.
Отредактировано: зарун - 15 июл 2020 18:34:01
De die in diem verba volant, scripta manent - изо дня в день слова исчезают, написанное остаётся